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脳卒中後リハビリテーションにおける運動障害、上肢機能、および手指巧緻性に対する片側対両側課題特異的トレーニング

2026年4月5日 更新者:Dr Izza Ayub; PT、University of Faisalabad

脳卒中後リハビリテーションにおける運動障害、上肢機能、および手の巧緻性に対する片側対両側課題特異的トレーニング

この無作為化臨床試験では、脳卒中から回復中の個人の上肢リハビリテーションを検討します。 本研究は、片側性と両側性のタスク指向型トレーニングアプローチを比較し、それらの相対的な有効性を決定します。 医学的に安定し、肩の能動的な動きと十分な認知機能を持つ32名の参加者が2つのグループに登録されます。 両グループは、4週間にわたって構造化されたトレーニングを受けます。 運動機能と器用さに関連するアウトカムは、標準化された評価ツールを使用して測定されます。 目的は、脳卒中後の上肢機能を改善するためのより効果的な戦略を特定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dr Izza Ayub Principal Investigator
  • 電話番号:(041) 8868326
  • メール:drizzaayub@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • • 40歳から75歳まで

    • 臨床的に診断された脳卒中(生涯で3回以下の発作)
    • 脳卒中の発症から6ヶ月から24ヶ月まで
    • 麻痺側の上肢で重力に抗する肩の運動が可能
    • 簡易精神状態検査スコア ≥ 7
    • 医学的に安定しており、同意能力がある

除外条件:

  • • 制御されていない全身性疾患(例: 不安定な心疾患)

    • 関連する上肢に影響を与える重大な整形外科的問題
    • 聴覚障害
    • 電極アレルギー
    • 受容性失語症または重度の言語障害
    • 必要な上肢運動を制限する重度の関節拘縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気筋肉刺激を伴う片側作業指向トレーニング
ベースライン:患者の必要に応じた目標筋(手関節伸筋群や手指伸筋群など)にEMSを15〜20分間適用。 治療:麻痺側の腕のみを使用した課題指向型機能訓練を実施。 課題は単純から複雑へと段階的に進める(例:カップから飲む、グラスを持って肩関節90°屈曲まで挙上する、テーブルを拭く、髪を梳かす)。 運動学習を支援するため、視覚的、言語的、または固有感覚的フィードバックを提供。 セッションは週4回、4週間実施。
アクティブコンパレータ:電気的筋刺激を用いた両側性課題指向型トレーニング
ベースライン:目標筋肉(患者の要求に応じて、手首伸筋や指伸筋など)にEMSを適用し、15~20分間持続。治療:前のグループと同じタスクですが、両上肢で同時に協調して行います。 強度、持続時間、タスクの複雑さはUTOTグループと一致させ、比較可能性を確保。 セラピストは適切な動きと進行を維持するためのキューイングとフィードバックを提供。 セッションは週4回、4週間実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能の回復と上肢機能
時間枠:4週間
運動機能回復と上肢機能は、Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity(FMA-UE)を用いて評価されます。 この尺度は、反射活動、随意運動、および運動協調パターンを調べることで、上肢の運動機能を評価します。 これにより、経時的な回復を体系的に追跡することが可能となります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の器用さ
時間枠:4週間
Modified Box and Block testは、元のテストをカスタマイズした適応版であり、手の器用さを評価します。 このテストは脳卒中患者での使用が検証されており、高い信頼性を示しています。 優れたテスト再テスト信頼性をサポートしており、強い一貫性を意味します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2026年5月5日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TUF/EIRB/165/26

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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