Unilateral Versus Bilateral Task-specific Training on Motor Impairment, Upper Extremity Function, and Hand Dexterity in Post-Stroke Rehabilitation
5. april 2026 opdateret af: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Ensidig versus dobbeltsidig opgave-specifik træning på motoriske funktionsnedsættelser, øvre ekstremitetsfunktion og håndbehændighed i genoptræning efter apopleksi
Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil undersøge genoptræning af overekstremiteter hos personer i bedring efter et slagtilfælde.
Studiet vil sammenligne unilaterale og bilaterale opgaveorienterede træningstilgange for at fastslå deres relative effektivitet.
Toogtredive medicinsk stabile deltagere med aktiv skulderbevægelse og tilstrækkelig kognition vil blive indskrevet i to grupper.
Begge grupper vil modtage struktureret træning i fire uger.
Resultater relateret til motorisk funktion og fingerfærdighed vil blive målt ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer.
Målet er at identificere den mest effektive strategi for at forbedre overekstremitetsfunktionen efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonnummer: (041) 8868326
- E-mail: drizzaayub@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekruttering
- Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder mellem 40 og 75 år
- Klinisk diagnosticeret slagtilfælde (ikke mere end tre livstidsepisoder)
- Varighed af slagtilfælde mellem 6 til 24 måneder
- Evne til at udføre antityngdekraft-bevægelse i skulderen med den paretske ekstremitet
- Forkortet mental testscore ≥ 7
- Medicinsk stabil og i stand til at give samtykke
Eksklusionskriterier:
• Ukontrollerede systemiske tilstande (f.eks. ustabile hjerteforhold)
- Store ortopædiske problemer, der påvirker den involverede overekstremitet
- Høretab
- Allergi mod elektroder
- Receptiv afasi eller alvorligt sprogligt handicap
- Alvorlig ledkontraktur, der begrænser de nødvendige overekstremitetsbevægelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral opgaveorienteret træning med elektrisk muskelstimulering
|
Baseline: EMS anvendt på målmuskler (afhængigt af patientens behov som håndleds- og fingerstrækkere) med 15-20 minutters varighed. Behandling: Opgaveorienterede funktionelle øvelser udført kun med den påvirkede arm.
Opgavens fremskridt fra enkel til kompleks, f.eks.
drikke af en kop, løfte et glas til 90° fleksion af skulderen, polere et bord og rede håret.
Visuel, verbal eller proprioceptiv feedback givet for at støtte motorisk læring.
Sessioner afholdt 4 gange/uge i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Bilateral opgaveorienteret træning med elektrisk muskelstimulering
|
Baseline: EMS anvendt på målmusklene (afhængigt af patientens behov som håndleds- og fingerekstensorer) med 15-20 minutters varighed. Behandling: Samme opgaver som den foregående gruppe, men udført af begge øvre ekstremiteter samtidigt på en koordineret måde.
Intensitet, varighed og opgavekompleksitet matchet med UTOT-gruppen for at sikre sammenlignelighed.
Terapeuten giver signaler og feedback for at opretholde korrekt bevægelse og fremskridt.
Sessioner afholdt 4 gange/uge i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk genopretning og funktion i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Fire uger
|
Motorisk genvinding og præstation af den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE).
Denne skala vurderer den øvre ekstremitets motoriske funktion ved at undersøge refleksaktivitet, frivillige bevægelser og bevægelsessynergimønstre.
Den muliggør systematisk opfølgning af genvindingen over tid.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndmotorik
Tidsramme: Fire uger
|
Den modificerede Box and Block test, en tilpasset version af den originale test, vil vurdere håndens fingerfærdighed.
Den er valideret til brug hos personer med apopleksi og viser høj pålidelighed.
Den understøtter fremragende test-retest-pålidelighed, hvilket betyder stærk konsistens.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/EIRB/165/26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .