- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523503
뇌졸중 후 재활에서 운동 장애, 상지 기능 및 손의 민첩성에 대한 단측 대 양측 과제 특이적 훈련
2026년 4월 5일 업데이트: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
뇌졸중 후 재활에서 운동 장애, 상지 기능 및 손의 민첩성에 대한 일측 대 양측 과제 특화 훈련
이 무작위 임상시험은 뇌졸중으로부터 회복 중인 개인들의 상지 재활을 조사할 것입니다.
이 연구는 일측성 및 양측성 작업 지향 훈련 접근법을 비교하여 상대적 효과를 확인할 것입니다.
능동적 어깨 움직임과 적절한 인지 능력을 가진 의학적으로 안정된 32명의 참가자가 두 그룹으로 등록될 것입니다.
두 그룹 모두 4주 동안 구조화된 훈련을 받을 것입니다.
운동 기능과 손재주와 관련된 결과는 표준화된 평가 도구를 사용하여 측정될 것입니다.
목표는 뇌졸중 후 상지 기능을 향상시키기 위한 더 효과적인 전략을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- 전화번호: (041) 8868326
- 이메일: drizzaayub@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Ayesha Principal Investigator
- 이메일: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kot Addu, 파키스탄
- 모병
- Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 40세에서 75세 사이의 연령
- 임상적으로 진단된 뇌졸중 (평생 3회 이하의 발작)
- 뇌졸중 발병 후 6개월에서 24개월 사이
- 마비된 사지를 이용하여 중력에 저항하는 어깨 움직임을 수행할 수 있는 능력
- 간이 정신 상태 검사 점수 ≥ 7
- 의학적으로 안정적이며 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
• 조절되지 않는 전신 질환 (예: 불안정한 심장 질환)
- 관련 상지에 영향을 미치는 주요 정형외과적 문제
- 청력 손상
- 전극에 대한 알레르기
- 수용성 실어증 또는 심각한 언어 장애
- 필요한 상지 움직임을 제한하는 심한 관절 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 근육 자극을 이용한 일측 과제 지향적 훈련
|
기준선: 환자의 요구(예: 손목 및 손가락 신전근)에 따라 대상 근육에 적용된 EMS, 15-20분 지속
치료: 영향을 받은 팔만으로 수행되는 과제 지향적 기능적 운동.
과제는 단순에서 복잡으로 진행 예: 컵에서 마시기, 어깨 90° 굴곡까지 유리 들기, 테이블 닦기, 머리 빗기.
운동 학습을 지원하기 위해 시각적, 구두적 또는 고유수용성 피드백 제공.
4주 동안 주 4회 세션 진행.
|
|
활성 비교기: 전기근육자극을 동반한 양측 과제 지향적 훈련
|
기준선: 환자의 요구(예: 손목 및 손가락 신전근)에 따라 목표 근육에 EMS를 15-20분 동안 적용합니다. 치료: 이전 그룹과 동일한 과제를 양측 상지로 동시에 조화롭게 수행합니다. 강도, 지속 시간 및 과제 복잡도는 비교 가능성을 보장하기 위해 UTOT 그룹과 일치시킵니다. 치료사는 적절한 움직임과 진행을 유지하기 위해 큐잉과 피드백을 제공합니다. 세션은 4주 동안 주 4회 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 기능 회복 및 상지 기능
기간: 4주
|
운동 회복과 상지 성능은 Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 척도는 반사 활동, 자발적 움직임 및 움직임 시너지 패턴을 검사하여 상지 운동 기능을 평가합니다.
이는 시간 경과에 따른 회복을 체계적으로 추적할 수 있게 합니다.
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손의 민첩성
기간: 4주
|
수정된 박스와 블록 검사는 원래 검사의 맞춤형 적응판으로, 손의 민첩성을 평가합니다.
이 검사는 뇌졸중 환자에게 사용하기 위해 검증되었으며 높은 신뢰도를 보여줍니다.
뛰어난 검사-재검사 신뢰도를 지원하여 강력한 일관성을 의미합니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병