- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07523503
Одностороннее и двустороннее целенаправленное обучение при двигательных нарушениях, функции верхних конечностей и ловкости рук в постинсультной реабилитации
5 апреля 2026 г. обновлено: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Односторонняя по сравнению с двусторонней целевой тренировкой при моторных нарушениях, функции верхних конечностей и ловкости рук в постинсультной реабилитации
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет изучаться реабилитация верхних конечностей у лиц, восстанавливающихся после инсульта.
Исследование сравнит односторонний и двусторонний подходы к тренировкам, ориентированным на выполнение задач, чтобы определить их относительную эффективность.
Тридцать два медикаментозно стабильных участника с активными движениями плеча и достаточной когнитивной функцией будут распределены в две группы.
Обе группы будут получать структурированные тренировки в течение четырех недель.
Результаты, связанные с двигательной функцией и ловкостью, будут измеряться с использованием стандартизированных оценочных инструментов.
Цель состоит в том, чтобы определить более эффективную стратегию для улучшения функции верхних конечностей после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Номер телефона: (041) 8868326
- Электронная почта: drizzaayub@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Ayesha Principal Investigator
- Электронная почта: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kot Addu, Пакистан
- Рекрутинг
- Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 40 до 75 лет
- Клинически диагностированный инсульт (не более трех эпизодов в течение жизни)
- Продолжительность инсульта от 6 до 24 месяцев
- Способность выполнять антигравитационное движение плеча пораженной конечностью
- Балл по краткому тесту умственного состояния ≥ 7
- Медицинская стабильность и способность дать согласие
Критерии исключения:
• Неконтролируемые системные состояния (например, нестабильные сердечные заболевания)
- Серьезные ортопедические проблемы, затрагивающие вовлеченную верхнюю конечность
- Нарушения слуха
- Аллергия на электроды
- Рецептивная афазия или тяжелое нарушение речи
- Тяжелая контрактура суставов, ограничивающая необходимые движения верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односторонняя целевая тренировка с электростимуляцией мышц
|
Базовый уровень: ЭМС применяется к целевым мышцам (в зависимости от потребностей пациента, например, разгибателям запястья и пальцев) продолжительностью 15-20 минут. Лечение: Функциональные упражнения, ориентированные на задачу, выполняются только пораженной рукой.
Задачи прогрессируют от простых к сложным, например:
пить из чашки, поднимать стакан до 90° сгибания плеча, полировать стол и расчесывать волосы.
Для поддержки моторного обучения предоставляется визуальная, вербальная или проприоцептивная обратная связь.
Сеансы проводятся 4 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Двусторонняя тренировка, ориентированная на задачу, с использованием электрической стимуляции мышц
|
Исходное состояние: ЭМС применяется к целевым мышцам (в зависимости от потребности пациента, например, разгибателям запястья и пальцев) с продолжительностью 15–20 минут.
Лечение: Те же задачи, что и в предыдущей группе, но выполняются обеими верхними конечностями одновременно скоординированным образом.
Интенсивность, продолжительность и сложность задач соответствуют группе UTOT для обеспечения сопоставимости.
Терапевт предоставляет подсказки и обратную связь для поддержания правильного движения и прогрессирования.
Сеансы проводятся 4 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторное восстановление и функция верхних конечностей
Временное ограничение: Четыре недели
|
Двигательное восстановление и функция верхних конечностей будут оцениваться с помощью шкалы Фугля-Майера для верхних конечностей (FMA-UE).
Эта шкала оценивает двигательную функцию верхних конечностей, исследуя рефлекторную активность, произвольные движения и паттерны синергии движений.
Она позволяет систематически отслеживать восстановление с течением времени.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ловкость рук
Временное ограничение: Четыре недели
|
Модифицированный тест «Коробка и блок», адаптированная версия оригинального теста, оценивает ловкость рук.
Он был валидирован для использования у пациентов с инсультом и демонстрирует высокую надежность. Он обеспечивает отличную надежность повторного тестирования, что означает высокую согласованность результатов. |
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/EIRB/165/26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .