Unilateral versus bilateral oppgave-spesifikk trening for motoriske funksjonsnedsettelser, funksjon i øvre ekstremiteter og hånddyktighet i post-stroke rehabilitering
5. april 2026 oppdatert av: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Unilateral versus bilateral oppgave-spesifikk trening på motoriske funksjonsnedsettelser, funksjon i overekstremitet og håndbehendighet i post-stroke rehabilitering
Denne randomiserte kliniske studien vil undersøke rehabilitering av overekstremitet hos personer som er i ferd med å komme seg etter hjerneslag.
Studien vil sammenligne ensidig og tosidig oppgaveorientert trening for å bestemme deres relative effektivitet.
Trettito medisinsk stabile deltakere med aktiv skulderbevegelse og tilstrekkelig kognisjon vil bli inkludert i to grupper.
Begge gruppene vil motta strukturert trening i fire uker.
Resultater knyttet til motorisk funksjon og fingerferdighet vil bli målt ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy.
Målet er å identifisere den mest effektive strategien for å forbedre overekstremitetsfunksjon etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonnummer: (041) 8868326
- E-post: drizzaayub@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-post: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekruttering
- Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder mellom 40 og 75 år
- Klinisk diagnostisert hjerneslag (ikke mer enn tre episoder i løpet av livet)
- Hjerneslagets varighet mellom 6 og 24 måneder
- Evne til å utføre antigravitasjonsskulderbevegelse med den paretske ekstremiteten
- Forkortet mentaltestscore ≥ 7
- Medisinsk stabil og i stand til å gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Ukontrollerte systemiske tilstander (f.eks. ustabile hjerteforhold)
- Store ortopediske problemer som påvirker den involverte overekstremiteten
- Hørselsproblemer
- Allergi mot elektroder
- Reseptiv afasi eller alvorlig språkforstyrrelse
- Alvorlig leddkontraktur som begrenser nødvendige overekstremitetsbevegelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ensidretts oppgaveorientert trening med elektrisk muskelstimulering
|
Baseline: EMS påført målmusklene (avhengig av pasientens behov som håndledds- og fingerstrekkere) med varighet på 15-20 minutter. Behandling: Oppgaveorienterte funksjonelle øvelser utført kun med den påvirkede armen.
Oppgavene progresserer fra enkle til komplekse, f.eks.
drikke fra en kopp, løfte et glass til 90° fleksjon i skulderen, pusse et bord og gre håret.
Visuell, verbal eller proprioceptiv tilbakemelding gitt for å støtte motorisk læring.
Økter gjennomført 4 ganger/uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Bilateral oppgaveorientert trening med elektrisk muskelstimulering
|
Utgangspunkt: EMS brukt på målmusklene (avhengig av pasientens behov som håndledds- og fingerstrekkere) med 15-20 minutters varighet. Behandling: Samme oppgaver som forrige gruppe, men utført av begge overekstremiteter samtidig på en koordinert måte. Intensitet, varighet og oppgavekompleksitet tilpasset UTOT-gruppen for å sikre sammenlignbarhet. Terapeuten gir signaler og tilbakemeldinger for å opprettholde riktig bevegelse og progresjon. Økter gjennomført 4 ganger/uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk gjenvinning og funksjon i øvre ekstremitet
Tidsramme: Fire uker
|
Motorisk gjenopprettelse og ytelse i øvre ekstremitet vil bli vurdert ved hjelp av Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE).
Denne skalaen vurderer motorfunksjon i overekstremiteten ved å undersøke refleksaktivitet, frivillige bevegelser og bevegelsessynergimønstre.
Den muliggjør systematisk oppfølging av gjenopprettelse over tid.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndbehendighet
Tidsramme: Fire uker
|
Den modifiserte Box and Block-testen, en tilpasset versjon av den opprinnelige testen, vil vurdere håndmotorikk.
Den er validert for bruk hos personer med hjerneslag og viser høy pålitelighet.
Den har utmerket test-retest-pålitelighet, noe som betyr sterk konsistens.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/EIRB/165/26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .