- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07523503
Entraînement unilatéral versus bilatéral spécifique à la tâche sur les déficits moteurs, la fonction du membre supérieur et la dextérité manuelle dans la rééducation post-AVC
5 avril 2026 mis à jour par: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Entraînement unilatéral versus bilatéral spécifique à la tâche sur les déficiences motrices, la fonction du membre supérieur et la dextérité manuelle en rééducation post-AVC
Cette étude clinique randomisée examinera la rééducation du membre supérieur chez les personnes se remettant d'un accident vasculaire cérébral.
L'étude comparera les approches d'entraînement unilatéral et bilatéral orientées vers la tâche pour déterminer leur efficacité relative.
Trente-deux participants médicalement stables avec un mouvement actif de l'épaule et une cognition adéquate seront répartis en deux groupes.
Les deux groupes recevront un entraînement structuré pendant quatre semaines.
Les résultats liés à la fonction motrice et à la dextérité seront mesurés à l'aide d'outils d'évaluation standardisés.
L'objectif est d'identifier la stratégie la plus efficace pour améliorer la fonction du membre supérieur après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (041) 8868326
- E-mail: drizzaayub@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Lieux d'étude
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Kot Addu, Pakistan
- Recrutement
- Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Âge entre 40 et 75 ans
- AVC diagnostiqué cliniquement (pas plus de trois épisodes dans la vie)
- Durée de l'AVC entre 6 et 24 mois
- Capacité à effectuer un mouvement d'épaule contre la gravité avec le membre parétique
- Score au Test Mental Abrégé ≥ 7
- Stable médicalement et capable de donner son consentement
Critères d'exclusion :
• Affections systémiques non contrôlées (par ex. conditions cardiaques instables)
- Problèmes orthopédiques majeurs affectant le membre supérieur concerné
- Déficits auditifs
- Allergie aux électrodes
- Aphasie réceptive ou trouble sévère du langage
- Contracture articulaire sévère limitant les mouvements requis du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement orienté tâche unilatéral avec Stimulation Électrique Musculaire
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Ligne de base : EMS appliqué aux muscles cibles (selon les besoins du patient comme les extenseurs du poignet et des doigts) pendant 15 à 20 minutes. Traitement : Exercices fonctionnels orientés tâches effectués uniquement avec le bras affecté. Les tâches progressent du simple au complexe, par exemple : boire dans une tasse, soulever un verre jusqu'à 90° de flexion de l'épaule, polir une table et se peigner les cheveux. Des retours visuels, verbaux ou proprioceptifs sont fournis pour soutenir l'apprentissage moteur. Les séances sont réalisées 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement bilatéral orienté vers la tâche avec stimulation musculaire électrique
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Ligne de base : EMS appliqué aux muscles cibles (selon les besoins du patient, comme les extenseurs du poignet et des doigts) avec une durée de 15 à 20 minutes. Traitement : Mêmes tâches que le groupe précédent, mais réalisées par les deux membres supérieurs, simultanément de manière coordonnée.
L'intensité, la durée et la complexité des tâches sont adaptées à celles du groupe UTOT pour assurer la comparabilité.
Le thérapeute fournit des indices et des retours pour maintenir un mouvement correct et une progression.
Les séances sont réalisées 4 fois/semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération motrice et fonction du membre supérieur
Délai: Quatre semaines
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La récupération motrice et les performances du membre supérieur seront évaluées à l'aide de l'Évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE).
Cette échelle évalue la fonction motrice du membre supérieur en examinant l'activité réflexe, les mouvements volontaires et les schémas de synergie de mouvement.
Elle permet un suivi systématique de la récupération au fil du temps.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dextérité manuelle
Délai: Quatre semaines
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Le test de la boîte et des blocs modifié, une adaptation personnalisée du test original, évaluera la dextérité manuelle.
Il a été validé pour une utilisation chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et démontre une grande fiabilité.
Il offre une excellente fiabilité test-retest, ce qui signifie une forte cohérence.
|
Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/EIRB/165/26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .