Jednostronny versus dwustronny trening specyficzny dla zadania w zakresie zaburzeń motorycznych, funkcji kończyny górnej i zręczności ręki w rehabilitacji po udarze mózgu
5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Trening jednostronny a obustronny w rehabilitacji po udarze: wpływ na deficyt ruchowy, funkcję kończyny górnej i zręczność ręki
To randomizowane badanie kliniczne będzie analizować rehabilitację kończyn górnych u osób w trakcie rekonwalescencji po udarze mózgu.
Badanie porówna jednostronne i obustronne podejścia szkoleniowe zorientowane na zadania, aby określić ich względną skuteczność.
Trzydziestu dwóch medycznie stabilnych uczestników z aktywnym ruchem ramienia i odpowiednią funkcją poznawczą zostanie przydzielonych do dwóch grup.
Obie grupy otrzymają ustrukturyzowane szkolenie przez cztery tygodnie.
Wyniki związane z funkcją motoryczną i zręcznością będą mierzone przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny.
Celem jest zidentyfikowanie skuteczniejszej strategii poprawy funkcji kończyny górnej po udarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Numer telefonu: (041) 8868326
- E-mail: drizzaayub@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek od 40 do 75 lat
- Klinicznie zdiagnozowany udar (nie więcej niż trzy epizody w ciągu życia)
- Czas trwania udaru od 6 do 24 miesięcy
- Zdolność do wykonywania ruchu przeciw grawitacji w stawie barkowym za pomocą kończyny niedowładnej
- Wynik Skróconego Testu Umysłowego ≥ 7
- Stan medycznie stabilny i zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
• Niekontrolowane schorzenia ogólnoustrojowe (np. niestabilne schorzenia serca)
- Poważne problemy ortopedyczne dotyczące zaangażowanej kończyny górnej
- Ubytki słuchu
- Alergia na elektrody
- Afazja czuciowa lub ciężkie zaburzenia językowe
- Ciężkie przykurcze stawowe ograniczające wymagane ruchy kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronne zadaniowe szkolenie z Elektryczną Stymulacją Mięśni
|
Linia bazowa: EMS zastosowany na docelowe mięśnie (w zależności od wymagań pacjenta, takich jak prostowniki nadgarstka i palców) przez 15-20 minut. Leczenie: Ćwiczenia funkcjonalne ukierunkowane na zadanie wykonywane tylko za pomocą dotkniętej ręki. Postęp zadań od prostych do złożonych, np. picie z kubka, podnoszenie szklanki do 90° zgięcia barku, polerowanie stołu i czesanie włosów. Wizualna, werbalna lub proprioceptywna informacja zwrotna zapewniona w celu wsparcia uczenia się motorycznego. Sesje przeprowadzane 4 razy/tydzień przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Dwustronny trening ukierunkowany na zadania z Elektryczną Stymulacją Mięśni
|
Punkt wyjściowy: EMS stosowane na mięśnie docelowe (w zależności od potrzeb pacjenta, np. prostowniki nadgarstka i palców) z czasem trwania 15-20 minut. Leczenie: Te same zadania co w poprzedniej grupie, ale wykonywane przez obie kończyny górne jednocześnie w sposób skoordynowany.
Intensywność, czas trwania i złożoność zadań dopasowane do grupy UTOT, aby zapewnić porównywalność.
Terapeuta udziela wskazówek i informacji zwrotnych, aby utrzymać prawidłowy ruch i postęp.
Sesje prowadzone 4 razy/tydzień przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja motoryczna i funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ocena powrotu funkcji motorycznych i sprawności kończyny górnej będzie przeprowadzana za pomocą Skali Fugl-Meyera dla Kończyny Górnej (FMA-UE).
Skala ta ocenia funkcje motoryczne kończyny górnej poprzez badanie aktywności odruchowej, ruchów dowolnych i wzorców synergii ruchowych.
Umożliwia systematyczne śledzenie procesu powrotu do zdrowia w czasie.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zręczność dłoni
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmodyfikowany test pudełka i klocków, będący dostosowaną adaptacją oryginalnego testu, oceni zręczność ręki.
Został zatwierdzony do stosowania u osób po udarze mózgu i wykazuje wysoką rzetelność.
Wspiera doskonałą rzetelność test–retest, co oznacza dużą spójność.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/EIRB/165/26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany