Unilaterales versus bilaterales aufgabenbezogenes Training zu motorischen Beeinträchtigungen, oberer Extremitätenfunktion und Handgeschicklichkeit in der Schlaganfall-Rehabilitation
5. April 2026 aktualisiert von: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Unilaterales versus bilaterales aufgabenbezogenes Training bei motorischen Beeinträchtigungen, oberer Extremitätenfunktion und Handgeschicklichkeit in der Schlaganfall-Rehabilitation
Diese randomisierte klinische Studie wird die Rehabilitation der oberen Extremität bei Personen untersuchen, die sich von einem Schlaganfall erholen.
Die Studie wird unilaterale und bilaterale aufgabenorientierte Trainingsansätze vergleichen, um deren relative Wirksamkeit zu bestimmen.
Zweiunddreißig medizinisch stabile Teilnehmer mit aktiver Schulterbewegung und ausreichender Kognition werden in zwei Gruppen eingeschlossen.
Beide Gruppen erhalten vier Wochen lang strukturiertes Training.
Ergebnisse im Zusammenhang mit motorischer Funktion und Geschicklichkeit werden mit standardisierten Bewertungsinstrumenten gemessen.
Das Ziel ist es, die effektivere Strategie zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremität nach einem Schlaganfall zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonnummer: (041) 8868326
- E-Mail: drizzaayub@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-Mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Studienorte
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Kot Addu, Pakistan
- Rekrutierung
- Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 40 und 75 Jahren
- Klinisch diagnostizierter Schlaganfall (nicht mehr als drei lebenslange Episoden)
- Schlaganfalldauer zwischen 6 und 24 Monaten
- Fähigkeit, antigravitative Schulterbewegungen mit der gelähmten Gliedmaße auszuführen
- Abgekürzter Mental-Test-Score ≥ 7
- Medizinisch stabil und in der Lage, eine Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
• Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z.B. instabile Herzerkrankungen)
- Größere orthopädische Probleme, die die betroffene obere Gliedmaße betreffen
- Hördefizite
- Allergie gegen Elektroden
- Rezeptive Aphasie oder schwere Sprachbeeinträchtigung
- Schwere Gelenkkontraktur, die die erforderlichen oberen Gliedmaßenbewegungen einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unilaterales aufgabenorientiertes Training mit elektrischer Muskelstimulation
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Ausgangswert: EMS wird auf die Zielmuskeln angewendet (je nach Bedarf des Patienten, z.B. Handgelenks- und Fingerstrecker) mit einer Dauer von 15-20 Minuten. Behandlung: Aufgabenorientierte funktionelle Übungen werden nur mit dem betroffenen Arm durchgeführt. Die Aufgaben schreiten von einfach zu komplex fort, z.B. Trinken aus einer Tasse, Anheben eines Glases bis zu 90° Schulterflexion, Tischpolieren und Haarekämmen. Visuelles, verbales oder propriozeptives Feedback wird zur Unterstützung des motorischen Lernens gegeben. Sitzungen werden 4-mal/Woche über 4 Wochen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Bilaterales aufgabenorientiertes Training mit elektrischer Muskelstimulation
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Baseline: EMS wird auf die Zielmuskeln angewendet (je nach Bedarf des Patienten, z.B. Hand- und Fingerextensoren) mit einer Dauer von 15–20 Minuten. Behandlung: Dieselben Aufgaben wie in der vorherigen Gruppe, jedoch werden sie von beiden oberen Extremitäten gleichzeitig auf koordinierte Weise ausgeführt.
Intensität, Dauer und Aufgabenkomplexität entsprechen der UTOT-Gruppe, um Vergleichbarkeit zu gewährleisten.
Der Therapeut gibt Hinweise und Rückmeldungen, um eine korrekte Bewegung und Progression aufrechtzuerhalten.
Die Sitzungen werden 4-mal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Genesung und Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die motorische Erholung und die Leistung der oberen Extremität werden mit der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE) bewertet.
Diese Skala bewertet die motorische Funktion der oberen Gliedmaßen durch Untersuchung der Reflexaktivität, freiwilliger Bewegungen und Bewegungssynergiemuster.
Sie ermöglicht eine systematische Verfolgung der Erholung im Zeitverlauf.
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Vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
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Der modifizierte Box-and-Block-Test, eine angepasste Version des ursprünglichen Tests, bewertet die Handgeschicklichkeit.
Er wurde für die Anwendung bei Personen mit Schlaganfall validiert und zeigt eine hohe Zuverlässigkeit.
Er weist eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität auf, was eine starke Konsistenz bedeutet.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/EIRB/165/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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