Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale versus bilaterale taakspecifieke training bij motorische beperkingen, bovenste extremiteit functie en handvaardigheid in post-CVA revalidatie

5 april 2026 bijgewerkt door: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad

Unilaterale versus bilaterale taakspecifieke training bij motorische stoornissen, bovenste extremiteitfunctie en handvaardigheid in post-CVA-revalidatie

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt bovenste ledemaat revalidatie bij personen die herstellen van een beroerte. De studie vergelijkt unilaterale en bilaterale taakgerichte trainingsbenaderingen om hun relatieve effectiviteit te bepalen. Tweeëndertig medisch stabiele deelnemers met actieve schouderbeweging en voldoende cognitie zullen worden ingedeeld in twee groepen. Beide groepen zullen gestructureerde training ontvangen gedurende vier weken. Uitkomsten gerelateerd aan motorische functie en handvaardigheid worden gemeten met gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. Het doel is om de effectievere strategie te identificeren voor het verbeteren van de bovenste extremiteit functie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr Izza Ayub Principal Investigator
  • Telefoonnummer: (041) 8868326
  • E-mail: drizzaayub@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Kot Addu, Pakistan
        • Werving
        • Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd tussen 40 en 75 jaar

    • Klinisch gediagnosticeerde beroerte (maximaal drie levenslange episodes)
    • Beroerte duur tussen 6 en 24 maanden
    • Vermogen om antizwaartekracht schouderbeweging uit te voeren met de paretische ledemaat
    • Afgekorte Mentale Test score ≥ 7
    • Medisch stabiel en in staat om toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • • Ongecontroleerde systemische aandoeningen (bijv. instabiele cardiale aandoeningen)

    • Grote orthopedische problemen die de betrokken bovenste ledemaat beïnvloeden
    • Gehoorproblemen
    • Allergie voor elektroden
    • Receptieve afasie of ernstige taalstoornis
    • Ernstige gewrichtscontractuur die vereiste bovenste ledemaatbewegingen beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Unilaterale taakgerichte training met Elektrische Spierstimulatie
Procedure: Eenzijdige taakgerichte training (UTOT) met basislijn EMS
Uitgangspunt: EMS toegepast op doelspieren (afhankelijk van de behoefte van de patiënt, zoals pols- en vingerstrekkers) met een duur van 15-20 minuten. Behandeling: Taakgerichte functionele oefeningen uitgevoerd alleen met de aangedane arm. Taakprogressie van eenvoudig naar complex, bijvoorbeeld: drinken uit een beker, een glas optillen tot 90° flexie van de schouder, een tafel poetsen en haren kammen. Visuele, verbale of proprioceptieve feedback verstrekt om motorisch leren te ondersteunen. Sessies uitgevoerd 4 keer/week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Bilaterale taakgerichte training met Elektrische Spierstimulatie
Procedure: Bilaterale taakgerichte training (BTOT) met baseline EMS
Baseline: EMS toegepast op doelspieren (afhankelijk van de behoefte van de patiënt zoals pols- en vingerextensoren) met een duur van 15-20 minuten. Behandeling: Dezelfde taken als de vorige groep, maar uitgevoerd door beide bovenste ledematen, tegelijkertijd op een gecoördineerde manier. Intensiteit, duur en taakcomplexiteit afgestemd op de UTOT-groep om vergelijkbaarheid te garanderen. De therapeut geeft aanwijzingen en feedback om een goede beweging en voortgang te behouden. Sessies worden 4 keer per week uitgevoerd gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch herstel en bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: Vier weken
Motorisch herstel en prestaties van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment voor Bovenste Extremiteit (FMA-UE). Deze schaal beoordeelt de motorische functie van de bovenste ledematen door reflexactiviteit, vrijwillige bewegingen en bewegingssynergiepatronen te onderzoeken. Het maakt systemische monitoring van herstel over tijd mogelijk.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handvaardigheid
Tijdsspanne: Vier weken
De aangepaste Box and Block test, een aangepaste versie van de originele test, zal de handvaardigheid beoordelen. Deze is gevalideerd voor gebruik bij personen met een beroerte en toont een hoge betrouwbaarheid. De test ondersteunt uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, wat betekent dat er een sterke consistentie is.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Faisalabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUF/EIRB/165/26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren