Addestramento Specifico per il Compito Unilaterale Versus Bilaterale sul Deficit Motorio, Funzione dell'Arto Superiore e Destrezza Manuale nella Riabilitazione Post-Ictus
5 aprile 2026 aggiornato da: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Addestramento Specifico per Compiti Unilaterale Versus Bilaterale su Compromissione Motoria, Funzione dell'Arto Superiore e Destrezza Manuale nella Riabilitazione Post-Ictus
Questo studio clinico randomizzato esaminerà la riabilitazione dell'arto superiore in individui in fase di recupero da un ictus.
Lo studio confronterà approcci di addestramento orientato al compito unilaterale e bilaterale per determinarne l'efficacia relativa.
Trentadue partecipanti clinicamente stabili con movimento attivo della spalla e adeguate capacità cognitive saranno assegnati a due gruppi.
Entrambi i gruppi riceveranno un addestramento strutturato per quattro settimane.
I risultati relativi alla funzione motoria e alla destrezza saranno misurati utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.
L'obiettivo è identificare la strategia più efficace per migliorare la funzione dell'arto superiore dopo un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Numero di telefono: (041) 8868326
- Email: drizzaayub@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Ayesha Principal Investigator
- Email: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Luoghi di studio
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Kot Addu, Pakistan
- Reclutamento
- Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 40 e 75 anni
- Ictus diagnosticato clinicamente (non più di tre episodi nella vita)
- Durata dell'ictus compresa tra 6 e 24 mesi
- Capacità di eseguire movimenti antigravitazionali della spalla con l'arto paretico
- Punteggio Abbreviated Mental Test ≥ 7
- Stabilità medica e capacità di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
• Condizioni sistemiche non controllate (es. condizioni cardiache instabili)
- Problemi ortopedici maggiori che interessano l'arto superiore coinvolto
- Deficit uditivi
- Allergia agli elettrodi
- Afasia ricettiva o grave compromissione del linguaggio
- Grave contrattura articolare che limita i movimenti richiesti dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento orientato al compito unilaterale con Stimolazione Muscolare Elettrica
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Baseline: EMS applicata ai muscoli target (a seconda delle esigenze del paziente come estensori del polso e delle dita) con durata di 15-20 minuti. Trattamento: Esercizi funzionali orientati al compito eseguiti solo con il braccio affetto.
Il compito progredisce da semplice a complesso, ad esempio:
bere da una tazza, sollevare un bicchiere a 90° di flessione della spalla, lucidare un tavolo e pettinarsi i capelli.
Vengono forniti feedback visivi, verbali o propriocettivi per supportare l'apprendimento motorio.
Le sessioni vengono condotte 4 volte/settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Allenamento orientato al compito bilaterale con Stimolazione Muscolare Elettrica
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Baseline: EMS applicata ai muscoli target (a seconda delle esigenze del paziente come estensori del polso e delle dita) con una durata di 15-20 minuti. Trattamento: stessi compiti del gruppo precedente, ma eseguiti da entrambi gli arti superiori, simultaneamente in modo coordinato.
Intensità, durata e complessità del compito corrispondono al gruppo UTOT per garantire la comparabilità.
Il terapista fornisce suggerimenti e feedback per mantenere un movimento corretto e la progressione.
Le sessioni si svolgono 4 volte a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero motorio e funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Il recupero motorio e le prestazioni dell'arto superiore saranno valutati utilizzando la Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE).
Questa scala valuta la funzione motoria dell'arto superiore esaminando l'attività riflessa, i movimenti volontari e i modelli di sinergia del movimento.
Consente il monitoraggio sistematico del recupero nel tempo.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Destrezza manuale
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Il test Modified Box and Block, un adattamento personalizzato del test originale, valuterà la destrezza manuale.
È stato validato per l'uso in individui con ictus e dimostra un'elevata affidabilità.
Supporta un'eccellente affidabilità test-retest, il che significa una forte coerenza.
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/EIRB/165/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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