- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07523503
Ensidig kontra tvåsidig uppgiftsspecifik träning på motoriska nedsättningar, funktion i övre extremiteten och handskicklighet i poststroke-rehabilitering
5 april 2026 uppdaterad av: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Ensidig kontra Bilateral Uppgiftsspecifik Träning på Motorisk Funktionsnedsättning, Övre Extremitetsfunktion och Handfärdighet i Post-Stroke Rehabilitering
Denna randomiserade kliniska studie kommer att undersöka rehabilitering av övre extremiteten hos personer som återhämtar sig från stroke.
Studien kommer att jämföra unilateral och bilateral uppgiftsorienterad träningsmetod för att fastställa deras relativa effektivitet.
Trettiotvå medicinskt stabila deltagare med aktiv skulderrörelse och adekvat kognition kommer att rekryteras till två grupper.
Båda grupperna kommer att få strukturerad träning under fyra veckor.
Resultat relaterade till motorisk funktion och fingerfärdighet kommer att mätas med standardiserade bedömningsverktyg.
Syftet är att identifiera den mest effektiva strategin för att förbättra funktionen i övre extremiteten efter stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonnummer: (041) 8868326
- E-post: drizzaayub@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-post: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekrytering
- Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder mellan 40 och 75 år
- Kliniskt diagnostiserad stroke (högst tre livstidsepisoder)
- Strokevaraktighet mellan 6 till 24 månader
- Förmåga att utföra antigravitationsrörelse i axeln med den paretska lemmen
- Abbreviated Mental Test-poäng ≥ 7
- Medicinskt stabil och kapabel att ge samtycke
Exklusionskriterier:
• Okontrollerade systemiska tillstånd (t.ex. instabila hjärtillstånd)
- Större ortopediska problem som påverkar den berörda övre lemmen
- Hörselnedsättningar
- Allergi mot elektroder
- Receptiv afasi eller svårt språkstörning
- Svår ledkontraktion som begränsar nödvändiga övre lemrörelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensidig uppgiftsorienterad träning med elektrisk muskelstimulering
|
Baslinje: EMS appliceras på målmuskler (beroende på patientens behov som handleds- och fingerextensorer) med 15–20 minuters varaktighet. Behandling: Målinriktade funktionella övningar utförs enbart med den drabbade armen.
Uppgifterna utvecklas från enkla till komplexa, t.ex.
dricka ur en kopp, lyfta ett glas till 90° flexion i axeln, polera ett bord och kamma håret.
Visuell, verbal eller proprioceptiv feedback ges för att stödja motoriskt lärande.
Sessioner genomförs 4 gånger/vecka i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Bilateral uppgiftsinriktad träning med elektrisk muskelstimulering
|
Baslinje: EMS applicerat på målmuskler (beroende på patientens behov som handleds- och fingerextensorer) med 15–20 minuters varaktighet. Behandling: Samma uppgifter som föregående grupp, men utförda av båda övre extremiteterna samtidigt på ett koordinerat sätt.
Intensitet, varaktighet och uppgiftskomplexitet anpassade till UTOT-gruppen för att säkerställa jämförbarhet.
Terapeuten ger ledtrådar och feedback för att upprätthålla korrekt rörelse och progression.
Sessioner genomfördes 4 gånger/vecka i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk återhämtning och funktion i övre extremitet
Tidsram: Fyra veckor
|
Motorisk återhämtning och prestanda i övre extremitet kommer att bedömas med Fugl-Meyers bedömningsskala för övre extremitet (FMA-UE).
Denna skala bedömer motorisk funktion i övre extremitet genom att undersöka reflexaktivitet, frivilliga rörelser och rörelsemönster.
Den möjliggör systemisk uppföljning av återhämtning över tid.
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handens fingerfärdighet
Tidsram: Fyra veckor
|
Den modifierade Box and Block-testet, en anpassad version av det ursprungliga testet, kommer att bedöma handens fingerfärdighet.
Det har validerats för användning hos personer som drabbats av stroke och visar hög tillförlitlighet.
Det uppvisar utmärkt test-retest-reliabilitet, vilket innebär stark konsistens.
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/EIRB/165/26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .