- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07523503
Egyoldali versus kétoldali feladatspecifikus edzés motoros károsodás, felső végtag funkció és kézügyesség szempontjából stroke utáni rehabilitációban
2026. április 5. frissítette: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Egyoldali versus kétoldali feladatspecifikus edzés a motoros károsodás, a felső végtag funkció és a kézügyesség szempontjából a stroke utáni rehabilitációban
Ez a véletlenszerű klinikai vizsgálat az agyvérzésből felépülő személyek felső végtagi rehabilitációját vizsgálja.
A tanulmány az egyoldali és kétoldali feladat-orientált edzési megközelzéseket hasonlítja össze, hogy meghatározza relatív hatékonyságukat.
Harminckét orvosilag stabil résztvevőt, akiknek aktív vállmozgása és megfelelő kognitív képessége van, két csoportba osztanak.
Mindkét csoport strukturált edzést kap négy hétig.
A motoros funkcióval és ügyességgel kapcsolatos eredményeket szabványosított értékelő eszközökkel mérik.
A cél az, hogy azonosítsák a hatékonyabb stratégiát a felső végtag funkciójának javítására agyvérzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonszám: (041) 8868326
- E-mail: drizzaayub@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kot Addu, Pakisztán
- Toborzás
- Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 40 és 75 év közötti életkor
- Klinikailag diagnosztizált stroke (életen belül legfeljebb három epizód)
- Stroke időtartama 6 és 24 hónap között
- Képesség antigravitációs vállmozgás végrehajtására a pareticus végtaggal
- Rövidített mentális teszt pontszám ≥ 7
- Orvosilag stabil és képes beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
• Nem kontrollált szisztémás állapotok (pl. instabil szívbetegségek)
- Főbb ortopédiai problémák az érintett felső végtagon
- Halláskárosodás
- Elektroda-allergia
- Receptív afázia vagy súlyos nyelvi károsodás
- Súlyos ízületi kontraktúra, amely korlátozza a szükséges felső végtagmozgásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyoldali feladatközpontú képzés elektromos izomstimulációval
|
Alapvonal: EMS alkalmazása a célzott izmokon (a beteg igényeitől függően, mint pl. csukló- és ujjkinyújtó izmok) 15-20 perc időtartamban. Kezelés: Feladat-orientált funkcionális gyakorlatok végrehajtása kizárólag az érintett karral. A feladatok fokozatosan haladnak az egyszerűtől a bonyolultig, pl. ivás egy pohárból, pohár felemelése a váll 90°-os flexiójáig, asztal polírozása és hajfésülés. Vizuális, verbális vagy proprioceptív visszacsatolás biztosítása a motoros tanulás támogatására. A kezelések hetente 4 alkalommal zajlanak 4 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kétoldali, feladat-orientált edzés elektromos izomstimulációval
|
Alapvonal: EMS alkalmazása a célzott izmokon (a beteg igényeitől függően, például a csukló- és ujjhajlítók) 15-20 perc időtartamban. Kezelés: Ugyanazok a feladatok, mint az előző csoportnál, de mindkét felső végtaggal, egyidejűleg, koordinált módon.
Az intenzitás, időtartam és feladatkomplexitás összhangban van az UTOT csoporttal az összehasonlíthatóság biztosítása érdekében.
A terapeuta utasításokat ad és visszajelzést nyújt a megfelelő mozgás és előrehaladás fenntartásához.
Az üléseket heti 4 alkalommal tartják 4 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros regeneráció és felső végtag funkció
Időkeret: Négy hét
|
A motoros felépülés és a felső végtag teljesítményét a Fugl-Meyer felső végtag értékelés (FMA-UE) segítségével értékeljük.
Ez a skála a felső végtag motoros funkcióját vizsgálja reflexaktivitás, önkéntes mozgások és mozgásszinergia mintázatok alapján. Lehetővé teszi a felépülés rendszeres nyomon követését az idő múlásával. |
Négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézügyesség
Időkeret: Négy hét
|
A módosított doboz- és blokk teszt, amely az eredeti teszt egy testreszabott adaptációja, a kéz ügyességét fogja felmérni.
A stroke-ban szenvedő egyénekben történő alkalmazására validálták, és kiváló megbízhatóságot mutat.
Kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot támogat, ami erős konzisztenciát jelent.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUF/EIRB/165/26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .