Unilaterální versus bilaterální trénink specifických úkolů na motorické postižení, funkci horní končetiny a obratnost rukou v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
5. dubna 2026 aktualizováno: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Unilaterální versus bilaterální úkolu specifický trénink na motorické postižení, funkci horní končetiny a obratnost ruky v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Tato randomizovaná klinická studie bude zkoumat rehabilitaci horních končetin u jedinců zotavujících se po cévní mozkové příhodě.
Studie bude porovnávat jednostranné a oboustranné tréninkové přístupy zaměřené na úkoly, aby určila jejich relativní účinnost.
Bude zařazeno třicet dva medicínsky stabilních účastníků s aktivním pohybem ramene a dostatečnými kognitivními schopnostmi do dvou skupin.
Obě skupiny budou po dobu čtyř týdnů dostávat strukturovaný trénink.
Výsledky týkající se motorické funkce a obratnosti budou měřeny pomocí standardizovaných hodnotících nástrojů.
Cílem je identifikovat efektivnější strategii pro zlepšení funkce horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Telefonní číslo: (041) 8868326
- E-mail: drizzaayub@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Ayesha Principal Investigator
- E-mail: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kot Addu, Pákistán
- Nábor
- Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk mezi 40 a 75 lety
- Klinicky diagnostikovaná mrtvice (nejvýše tři epizody za život)
- Doba od mrtvice mezi 6 až 24 měsíci
- Schopnost provádět pohyb ramene proti gravitaci s paretičnou končetinou
- Skóre zkráceného mentálního testu ≥ 7
- Lékařsky stabilní a schopný poskytnout souhlas
Kritéria pro vyloučení:
• Nekontrolované systémové stavy (např. nestabilní srdeční stavy)
- Závažné ortopedické problémy postihující zúčastněnou horní končetinu
- Sluchové poruchy
- Alergie na elektrody
- Receptivní afázie nebo závažné poškození řeči
- Těžká kloubní kontraktura omezující požadované pohyby horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranný úkolově orientovaný trénink s elektrickou svalovou stimulací
|
Baseline: EMS aplikovaná na cílové svaly (v závislosti na potřebě pacienta, jako jsou extenzory zápěstí a prstů) s délkou trvání 15–20 minut. Treatment: Úkolově orientovaná funkční cvičení prováděná pouze postiženou paží.
Postup úkolů od jednoduchých ke složitým, např.
pití z hrníčku, zvedání sklenice do 90° flexe ramene, leštění stolu a česání vlasů.
Poskytována vizuální, verbální nebo proprioceptivní zpětná vazba na podporu motorického učení.
Sezení prováděna 4× týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Bilaterální trénink zaměřený na úkoly s elektrickou svalovou stimulací
|
Výchozí stav: EMS aplikována na cílové svaly (v závislosti na potřebě pacienta, např. extenzory zápěstí a prstů) po dobu 15-20 minut. Léčba: Stejné úkoly jako předchozí skupina, ale prováděné oběma horními končetinami současně koordinovaným způsobem. Intenzita, délka trvání a složitost úkolů odpovídají skupině UTOT pro zajištění srovnatelnosti. Terapeut poskytuje nápovědy a zpětnou vazbu pro udržení správného pohybu a postupu. Sezení probíhají 4krát/týden po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická obnova a funkce horních končetin
Časové okno: Čtyři týdny
|
Motorické zotavení a výkon horní končetiny budou hodnoceny pomocí Fugl-Meyerovy škály pro horní končetinu (FMA-UE).
Tato škála hodnotí motorickou funkci horní končetiny vyšetřením reflexní aktivity, volních pohybů a synergie pohybových vzorců.
Umožňuje systematické sledování zotavení v čase.
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obratnost rukou
Časové okno: Čtyři týdny
|
Modifikovaný test Box and Block, upravená verze původního testu, bude posuzovat obratnost ruky.
Byl ověřen pro použití u osob po cévní mozkové příhodě a prokazuje vysokou spolehlivost.
Podporuje vynikající test-retest spolehlivost, což znamená silnou konzistenci.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/EIRB/165/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .