- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07523503
Entrenamiento Específico de Tareas Unilateral Versus Bilateral sobre el Deterioro Motor, la Función de la Extremidad Superior y la Destreza Manual en la Rehabilitación Post-Ictus
5 de abril de 2026 actualizado por: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Entrenamiento Específico de Tarea Unilateral versus Bilateral en la Deterioración Motora, Función de la Extremidad Superior y Destreza Manual en la Rehabilitación Post-ictus
Este ensayo clínico aleatorizado examinará la rehabilitación del miembro superior en personas que se recuperan de un accidente cerebrovascular.
El estudio comparará los enfoques de entrenamiento orientado a tareas unilateral y bilateral para determinar su eficacia relativa.
Se incluirán treinta y dos participantes médicamente estables con movimiento activo del hombro y cognición adecuada en dos grupos.
Ambos grupos recibirán entrenamiento estructurado durante cuatro semanas.
Los resultados relacionados con la función motora y la destreza se medirán mediante herramientas de evaluación estandarizadas.
El objetivo es identificar la estrategia más eficaz para mejorar la función de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Número de teléfono: (041) 8868326
- Correo electrónico: drizzaayub@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Ayesha Principal Investigator
- Correo electrónico: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kot Addu, Pakistán
- Reclutamiento
- Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 40 y 75 años
- Accidente cerebrovascular diagnosticado clínicamente (no más de tres episodios en la vida)
- Duración del accidente cerebrovascular entre 6 y 24 meses
- Capacidad para realizar movimiento de hombro antigravedad con la extremidad parética
- Puntuación en el Test Mental Abreviado ≥ 7
- Estable desde el punto de vista médico y capaz de dar consentimiento
Criterios de exclusión:
• Afecciones sistémicas no controladas (p. ej., afecciones cardíacas inestables)
- Problemas ortopédicos importantes que afecten a la extremidad superior implicada
- Déficits auditivos
- Alergia a los electrodos
- Afasia receptiva o discapacidad lingüística grave
- Contractura articular grave que limite los movimientos requeridos de la extremidad superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento orientado a tareas unilaterales con Estimulación Eléctrica Muscular
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Línea de base: EMS aplicado a músculos objetivo (dependiendo de los requisitos del paciente, como extensores de muñeca y dedos) con una duración de 15-20 minutos. Tratamiento: Ejercicios funcionales orientados a tareas realizados solo con el brazo afectado.
El progreso de las tareas va de simple a complejo, por ejemplo:
beber de una taza, levantar un vaso hasta 90° de flexión del hombro, pulir una mesa y peinarse el cabello.
Se proporciona retroalimentación visual, verbal o propioceptiva para apoyar el aprendizaje motor.
Las sesiones se realizan 4 veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento orientado a tareas bilaterales con Estimulación Muscular Eléctrica
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Línea de base: EMS aplicado a los músculos objetivo (según la necesidad del paciente, como los extensores de muñeca y dedos) con una duración de 15-20 minutos. Tratamiento: Las mismas tareas que el grupo anterior, pero realizadas por ambos miembros superiores, simultáneamente de manera coordinada. La intensidad, duración y complejidad de las tareas se ajustaron al grupo UTOT para garantizar la comparabilidad. El terapeuta proporciona indicaciones y retroalimentación para mantener el movimiento adecuado y la progresión. Las sesiones se realizaron 4 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación motora y función de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La recuperación motora y el rendimiento de la extremidad superior se evaluarán mediante la Escala de Fugl-Meyer para la Extremidad Superior (FMA-UE).
Esta escala evalúa la función motora de la extremidad superior examinando la actividad refleja, los movimientos voluntarios y los patrones de sinergia de movimiento. Permite un seguimiento sistemático de la recuperación a lo largo del tiempo. |
Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destreza manual
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La prueba modificada de Caja y Bloques, una adaptación personalizada de la prueba original, evaluará la destreza manual.
Ha sido validada para su uso en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular y demuestra una alta fiabilidad.
Ofrece una excelente fiabilidad test-retest, lo que significa una fuerte consistencia.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/EIRB/165/26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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