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乳癌における遠隔転移検出における18F-FDG PET/CTの診断性能

2026年4月5日 更新者:Seham Sharef Eid Ahmed、Assiut University

乳がんにおける遠隔転移検出におけるF18-FDG PET/CTの診断性能

乳がんにおける遠隔転移の検出における18F FDG-PET/CTとCE-CTの精度と感度を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

乳がんは、世界の女性において最も一般的ながんのタイプであり、最も一般的な死因でもあります。

大きな腫瘍(T3)を有する乳がん患者は、遠隔転移のリスクが8.3%から15.1%あります。 転移性乳がん(MBC)は治癒不可能な疾患と見なされており、5年全生存率はわずか25%です。

乳がんの効果的な管理には、正確な診断と疾患の範囲の決定が必要であり、それにより最も効果的な治療アプローチを選択することができます。 乳がんは非常に異質性が高く、異なる病理学的特徴によって特徴づけられ、治療への反応や患者の長期的な生存率にも違いがあります。

MBCの診断には様々な画像モダリティが提案されていますが、臨床現場では造影剤を用いたコンピュータ断層撮影(CE-CT)と骨シンチグラフィーがよく使用されます。 しかし、CE-CTは骨転移に対する感度が低く、肝転移に対する特異性も低いです。

CE-CTおよびそれに対応する固形腫瘍の反応評価基準(RECIST)は、構造的病変の変化を評価する方法であり、活動的な腫瘍組織と瘢痕病変を区別することが困難です。[18F]-フルオロデオキシグルコース-ポジトロン断層撮影/コンピュータ断層撮影([18F] FDG-PET/CT)は、グルコーストランスポーターを介して細胞内に輸送され、ヘキソキナーゼによってリン酸化されるグルコースアナログです。FDGは、細胞内での最初の酵素反応においてグルコースと同じ経路をたどりますが、FDGはC-2位にヒドロキシル基を欠いているため、それ以上代謝されず、グルコース利用率に比例した速度で腫瘍細胞内に物理的に捕捉されます。

悪性細胞は、非悪性細胞と比較して高いグルコース代謝と増加した解糖活性を示します(10)。 この高い解糖活性により、[18F] FDG-PET/CT)画像を用いた悪性細胞の検出が容易になります。 したがって、[18F] FDG-PET/CTは、形態学的変化が観察される前に代謝活性の変化を検出することができます。

しかし、PET/CTを費用対効果のバランスが取れた状態で実施できる正確な臨床段階は、現在のところ不明です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性乳がん患者

説明

  1. 対象基準:

    1. 病理学的に証明された乳がん患者
    2. 病理学的または放射線学的検査により証明された転移性乳がん
    3. 18F-FDG PET/CTとCE-CTの間隔が1週間から3週間であること
  2. 除外基準:

    1. 既知の併存悪性腫瘍を有する患者
    2. 18F-FDG PET/CTとCE-CTの間に全身治療(化学療法または放射線療法)を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳がん患者
転移性乳がんのための18 FDG PET CT スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-FDG PET/CTとCTによる遠隔転移検出の比較
時間枠:12ヶ月
18F-FDG PET/CTとCTによる遠隔転移検出の比較
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率と生活の質の向上を目指した乳がんの早期診断と臨床管理
時間枠:12ヶ月
生存率と生活の質の向上を目指した乳がんの早期段階化と臨床管理
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor、nuclear medicine unit Assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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