Diagnostisk præstation af 18F-FDG PET/CT ved påvisning af fjernmetastaser i brystkræft
Diagnostisk ydeevne af F18-FDG PET/CT ved påvisning af fjernmetastaser i brystkræft
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigste kræfttype og den hyppigste dødsårsag hos kvinder på verdensplan.
Brystkræftpatienter med store tumores (T3) har en 8,3%-15,1% risiko for fjernmetastaser. Metastatisk brystkræft (MBC) betragtes som en uhelbredelig sygdom med en 5-års overlevelse på kun 25%.
Effektiv behandling af brystkræft kræver en præcis diagnose og bestemmelse af sygdommens omfang for at vælge den mest effektive behandlingsstrategi. Brystkræft er meget heterogen og karakteriseres af forskellige patologiske træk, med forskellige reaktioner på behandling og forskelle i patienters langtids-overlevelse.
Forskellige billeddannende modaliteter er blevet foreslået til diagnosticering af MBC; kontrastforstærket computertomografi (CE-CT) og skeletscintigrafi bruges dog ofte i klinisk praksis. CE-CT har dog lav følsomhed for knoglemetastaser og lav specifitet for levermetastaser.
CE-CT og de tilsvarende responsvurderingskriterier for solide tumores (RECIST) er metoder, der vurderer ændringer i strukturelle læsioner, hvilket gør det udfordrende at skelne mellem aktivt tumorvæv og arvæv. [18F]-fluorodeoxyglucose-positronemissionstomografi/computertomografi ([18F] FDG-PET/CT) er en glukoseanalog, der transporteres via glukosetransportere ind i cellerne og fosforyleres af heksokinase. FDG følger den samme vej som glukose under de første enzymatiske reaktioner i cellerne, men fordi FDG mangler en hydroxylgruppe på C-2-positionen, metaboliseres den ikke yderligere og fanges fysisk i tumorceller med en hastighed proportional med glukoseforbruget.
Maligne celler viser højere glukosemetabolisme og øget glykolytisk aktivitet sammenlignet med ikke-maligne celler (10). Denne høje glykolytiske aktivitet letter detektionen af maligne celler ved brug af [18F] FDG-PET/CT-billeddannelse. Således kan [18F] FDG-PET/CT påvise ændringer i metabolsk aktivitet, før morfologiske ændringer kan ses.
Det er dog fortsat usikkert, på hvilket præcise kliniske stadie PET/CT kan udføres med en velbalanceret omkostningseffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Telefonnummer: 00201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk bekræftet brystkræft
- Metastatisk brystkræft bekræftet ved patologi eller radiologiske metoder.
- Interval mellem 18F-FDG PET/CT og CE-CT fra en til tre uger.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendt samtidig malignitet
- Patienter modtager systemisk behandling med kemoterapi eller stråleterapi mellem 18F-FDG PET/CT og CE-CT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med brystkræft
18 FDG PET CT-scanning for metastatisk brystkraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem 18F-FDG PET/CT og CT til påvisning af fjerne metastaser.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning mellem 18F-FDG PET/CT og CT til påvisning af fjerne metastaser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig stadieinddeling og klinisk håndtering af brystkræft i et forsøg på at forbedre overlevelse og livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidlig stadieinddeling og klinisk håndtering af brystkræft i et forsøg på at forbedre overlevelse og livskvalitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft (lokalt fremskreden eller metastatisk)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnuMetastatisk brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Kina
-
Introgen TherapeuticsAfsluttetLocally Advanced Breast Cancer (LABC)Forenede Stater
-
Universitas AirlanggaIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Bryst Neoplasma Kvinde | Lokalt avanceret brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Forward Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringMetastatisk brystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | ER+ brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Kina
-
Calibr, a division of Scripps ResearchAfsluttetBrystkræft Metastatisk | Ondartet neoplasma i brystet | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Hormonreceptor-positiv brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC) | HER2 + BrystkræftForenede Stater