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Prestazioni Diagnostiche della PET/TC con 18F-FDG nella Rilevazione di Metastasi a Distanza nel Carcinoma Mammario

5 aprile 2026 aggiornato da: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Performance Diagnostica della F18-FDG PET/CT nel Rilevamento di Metastasi a Distanza nel Carcinoma Mammario

confrontare l'accuratezza e la sensibilità di 18F FDG-PET/CT e CE-CT nel rilevare metastasi a distanza nel cancro al seno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo di cancro più comune e la causa più comune di morte nelle donne in tutto il mondo.

Le pazienti con cancro al seno con tumori di grandi dimensioni (T3) hanno un rischio di metastasi a distanza dell'8,3%-15,1%. Il cancro al seno metastatico (MBC) è considerato una malattia incurabile con una sopravvivenza globale a 5 anni di solo il 25%.

La gestione efficace del cancro al seno richiede una diagnosi accurata e la determinazione dell'estensione della malattia per selezionare l'approccio terapeutico più efficace. Il cancro al seno è molto eterogeneo e caratterizzato da diverse caratteristiche patologiche, con risposte distinte al trattamento e differenze nella sopravvivenza a lungo termine dei pazienti.

Sono state suggerite varie modalità di imaging per diagnosticare l'MBC; tuttavia, la tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CE-CT) e la scintigrafia ossea sono spesso utilizzate nella pratica clinica. Tuttavia, la CE-CT ha una bassa sensibilità per le metastasi ossee e una bassa specificità per le metastasi epatiche.

La CE-CT e i corrispondenti criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) sono metodi che valutano i cambiamenti nelle lesioni strutturali, rendendo difficile differenziare tra tessuto tumorale attivo e lesioni cicatriziali. La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con [18F]-fluorodeossiglucosio ([18F] FDG-PET/CT) è un analogo del glucosio trasportato attraverso i trasportatori del glucosio nelle cellule e fosforilato dall'esochinasi. L'FDG segue lo stesso percorso del glucosio durante le prime reazioni enzimatiche nelle cellule, ma poiché l'FDG manca di un gruppo idrossilico in posizione C-2, non viene ulteriormente metabolizzato e rimane fisicamente intrappolato nelle cellule tumorali a un tasso proporzionale all'utilizzo del glucosio.

Le cellule maligne mostrano un metabolismo del glucosio più elevato e un'attività glicolitica aumentata rispetto alle cellule non maligne (10). Questa elevata attività glicolitica facilita il rilevamento delle cellule maligne utilizzando l'imaging [18F] FDG-PET/CT. Pertanto, la [18F] FDG-PET/CT può rilevare cambiamenti nell'attività metabolica prima che siano visibili cambiamenti morfologici.

Tuttavia, l'esatto stadio clinico in cui la PET/CT può essere eseguita con un rapporto costo-efficacia ben bilanciato è incerto fino ad ora.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma mammario metastatico

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    1. Pazienti con carcinoma mammario comprovato istologicamente
    2. Carcinoma mammario metastatico comprovato mediante metodi istologici o radiologici
    3. Intervallo tra 18F-FDG PET/TC e TC con mezzo di contrasto da una a tre settimane
  2. Criteri di esclusione:

    1. Pazienti con neoplasia concomitante nota
    2. Pazienti che ricevono trattamento sistemico chemioterapico o radioterapico tra 18F-FDG PET/TC e TC con mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Cancro al Seno
Scansione PET CT con 18 FDG per carcinoma mammario metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra 18F-FDG PET/CT e CT nella rilevazione di metastasi a distanza.
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra 18F-FDG PET/CT e CT nel rilevamento di metastasi a distanza.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione precoce e gestione clinica del cancro al seno nel tentativo di migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Stadiazione precoce e gestione clinica del carcinoma mammario nel tentativo di migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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