- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07523516
Prestazioni Diagnostiche della PET/TC con 18F-FDG nella Rilevazione di Metastasi a Distanza nel Carcinoma Mammario
Performance Diagnostica della F18-FDG PET/CT nel Rilevamento di Metastasi a Distanza nel Carcinoma Mammario
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tipo di cancro più comune e la causa più comune di morte nelle donne in tutto il mondo.
Le pazienti con cancro al seno con tumori di grandi dimensioni (T3) hanno un rischio di metastasi a distanza dell'8,3%-15,1%. Il cancro al seno metastatico (MBC) è considerato una malattia incurabile con una sopravvivenza globale a 5 anni di solo il 25%.
La gestione efficace del cancro al seno richiede una diagnosi accurata e la determinazione dell'estensione della malattia per selezionare l'approccio terapeutico più efficace. Il cancro al seno è molto eterogeneo e caratterizzato da diverse caratteristiche patologiche, con risposte distinte al trattamento e differenze nella sopravvivenza a lungo termine dei pazienti.
Sono state suggerite varie modalità di imaging per diagnosticare l'MBC; tuttavia, la tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CE-CT) e la scintigrafia ossea sono spesso utilizzate nella pratica clinica. Tuttavia, la CE-CT ha una bassa sensibilità per le metastasi ossee e una bassa specificità per le metastasi epatiche.
La CE-CT e i corrispondenti criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) sono metodi che valutano i cambiamenti nelle lesioni strutturali, rendendo difficile differenziare tra tessuto tumorale attivo e lesioni cicatriziali. La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con [18F]-fluorodeossiglucosio ([18F] FDG-PET/CT) è un analogo del glucosio trasportato attraverso i trasportatori del glucosio nelle cellule e fosforilato dall'esochinasi. L'FDG segue lo stesso percorso del glucosio durante le prime reazioni enzimatiche nelle cellule, ma poiché l'FDG manca di un gruppo idrossilico in posizione C-2, non viene ulteriormente metabolizzato e rimane fisicamente intrappolato nelle cellule tumorali a un tasso proporzionale all'utilizzo del glucosio.
Le cellule maligne mostrano un metabolismo del glucosio più elevato e un'attività glicolitica aumentata rispetto alle cellule non maligne (10). Questa elevata attività glicolitica facilita il rilevamento delle cellule maligne utilizzando l'imaging [18F] FDG-PET/CT. Pertanto, la [18F] FDG-PET/CT può rilevare cambiamenti nell'attività metabolica prima che siano visibili cambiamenti morfologici.
Tuttavia, l'esatto stadio clinico in cui la PET/CT può essere eseguita con un rapporto costo-efficacia ben bilanciato è incerto fino ad ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Numero di telefono: 00201097515105
- Email: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario comprovato istologicamente
- Carcinoma mammario metastatico comprovato mediante metodi istologici o radiologici
- Intervallo tra 18F-FDG PET/TC e TC con mezzo di contrasto da una a tre settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia concomitante nota
- Pazienti che ricevono trattamento sistemico chemioterapico o radioterapico tra 18F-FDG PET/TC e TC con mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Cancro al Seno
Scansione PET CT con 18 FDG per carcinoma mammario metastatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra 18F-FDG PET/CT e CT nella rilevazione di metastasi a distanza.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto tra 18F-FDG PET/CT e CT nel rilevamento di metastasi a distanza.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione precoce e gestione clinica del cancro al seno nel tentativo di migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stadiazione precoce e gestione clinica del carcinoma mammario nel tentativo di migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
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- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
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- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AssuitUfacultyProtocol19962026
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