Skuteczność diagnostyczna 18F-FDG PET/CT w wykrywaniu odległych przerzutów w raku piersi
Skuteczność diagnostyczna F18-FDG PET/CT w wykrywaniu odległych przerzutów w raku piersi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu i najczęstszą przyczyną zgonów u kobiet na całym świecie.
Pacjentki z rakiem piersi z dużymi guzami (T3) mają 8,3%-15,1% ryzyka odległych przerzutów. Przerzutowy rak piersi (MBC) jest uważany za chorobę nieuleczalną z 5-letnim całkowitym przeżyciem wynoszącym tylko 25%.
Skuteczne leczenie raka piersi wymaga dokładnej diagnozy i określenia stopnia zaawansowania choroby, aby wybrać najskuteczniejsze podejście terapeutyczne. Rak piersi jest bardzo heterogenny i charakteryzuje się różnymi cechami patologicznymi, z odrębnymi odpowiedziami na leczenie oraz różnicami w długoterminowym przeżyciu pacjentek.
Do diagnozowania MBC sugerowano różne modalności obrazowania; jednak w praktyce klinicznej często stosuje się kontrastową tomografię komputerową (CE-CT) i scyntygrafię kości. Jednak CE-CT ma niską czułość dla przerzutów do kości i niską swoistość dla przerzutów do wątroby.
CE-CT i odpowiadające kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) to metody oceniające zmiany w strukturalnych zmianach, co utrudnia odróżnienie aktywnej tkanki nowotworowej od zmian bliznowatych [18F]-fluorodeoksyglukoza-pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa ([18F] FDG-PET/CT) jest analogiem glukozy transportowanym przez transportery glukozy do komórek i fosforylowanym przez heksokinazę. FDG podąża tą samą drogą co glukoza podczas pierwszych reakcji enzymatycznych w komórkach, ale ponieważ FDG nie posiada grupy hydroksylowej w pozycji C-2, nie jest dalej metabolizowany i jest fizycznie uwięziony w komórkach nowotworowych w tempie proporcjonalnym do wykorzystania glukozy.
Komórki złośliwe wykazują wyższy metabolizm glukozy i zwiększoną aktywność glikolityczną w porównaniu z komórkami niezłośliwymi (10). Ta wysoka aktywność glikolityczna ułatwia wykrywanie komórek złośliwych za pomocą obrazowania [18F] FDG-PET/CT. Zatem [18F] FDG-PET/CT może wykrywać zmiany w aktywności metabolicznej, zanim będą widoczne zmiany morfologiczne.
Jednak dokładny etap kliniczny, w którym PET/CT może być wykonany z dobrze zrównoważoną opłacalnością, pozostaje niepewny do tej pory.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Numer telefonu: 00201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi
- Przerzutowy rak piersi potwierdzony metodami patologicznymi lub radiologicznymi
- Odstęp między 18F-FDG PET/CT a CE-CT od jednego do trzech tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanym współistniejącym nowotworem złośliwym
- Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe leczenie chemioterapią lub radioterapią między 18F-FDG PET/CT a CE-CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki z rakiem piersi
Badanie 18 FDG PET CT w przypadku przerzutowego raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie 18F-FDG PET/CT i CT w wykrywaniu odległych przerzutów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie 18F-FDG PET/CT i CT w wykrywaniu przerzutów odległych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne stadium i leczenie kliniczne raka piersi w celu poprawy przeżycia i jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wczesne stadium i leczenie kliniczne raka piersi w celu poprawy przeżywalności i jakości życia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .