Diagnostische Leistungsfähigkeit der 18F-FDG PET/CT bei der Detektion von Fernmetastasen bei Brustkrebs
Diagnostische Leistungsfähigkeit von F18-FDG PET/CT bei der Detektion von Fernmetastasen bei Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist der häufigste Krebs und die häufigste Todesursache bei Frauen weltweit.
Brustkrebspatientinnen mit großen Tumoren (T3) haben ein 8,3%-15,1%iges Risiko für Fernmetastasen. Metastasierter Brustkrebs (MBC) gilt als unheilbare Krankheit mit einer 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate von nur 25%.
Eine wirksame Behandlung von Brustkrebs erfordert eine genaue Diagnose und Bestimmung des Krankheitsausmaßes, um den effektivsten Behandlungsansatz auszuwählen. Brustkrebs ist sehr heterogen und zeichnet sich durch unterschiedliche pathologische Merkmale aus, mit unterschiedlichen Ansprechen auf die Behandlung und Unterschieden im Langzeitüberleben der Patientinnen.
Verschiedene bildgebende Verfahren wurden für die Diagnose von MBC vorgeschlagen; jedoch werden in der klinischen Praxis häufig kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CE-CT) und Knochenszintigraphie eingesetzt. Allerdings hat CE-CT eine geringe Sensitivität für Knochenmetastasen und eine geringe Spezifität für Lebermetastasen.
CE-CT und die entsprechenden Response-Evaluationskriterien für solide Tumore (RECIST) sind Methoden, die Veränderungen in strukturellen Läsionen bewerten, was es schwierig macht, zwischen aktivem Tumorgewebe und Narbenläsionen zu unterscheiden. [18F]-Fluordesoxyglukose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie ([18F] FDG-PET/CT) ist ein Glukoseanalogon, das über Glukosetransporter in die Zellen transportiert und durch Hexokinase phosphoryliert wird. FDG folgt dem gleichen Weg wie Glukose während der ersten enzymatischen Reaktionen in den Zellen, aber da FDG an der C-2-Position eine Hydroxylgruppe fehlt, wird es nicht weiter metabolisiert und bleibt physikalisch in Tumorzellen mit einer Rate proportional zur Glukoseverwertung eingeschlossen.
Maligne Zellen zeigen einen höheren Glukosestoffwechsel und eine erhöhte glykolytische Aktivität im Vergleich zu nicht-malignen Zellen (10). Diese hohe glykolytische Aktivität erleichtert die Erkennung maligner Zellen mittels [18F] FDG-PET/CT-Bildgebung. Daher kann [18F] FDG-PET/CT Veränderungen der Stoffwechselaktivität erkennen, bevor morphologische Veränderungen sichtbar sind.
Allerdings ist das genaue klinische Stadium, in dem PET/CT mit ausgewogener Kosteneffektivität durchgeführt werden kann, bis jetzt ungewiss.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Telefonnummer: 00201097515105
- E-Mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch nachgewiesenem Brustkrebs
- Metastasierter Brustkrebs, der durch Pathologie oder radiologische Verfahren nachgewiesen wurde
- Zeitintervall zwischen 18F-FDG PET/CT und CE-CT von einer bis drei Wochen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Begleitmalignität
- Patienten erhalten zwischen 18F-FDG PET/CT und CE-CT eine systemische Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Brustkrebspatientinnen
18-FDG-PET-CT-Untersuchung für metastasierenden Brustkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen 18F-FDG-PET/CT und CT bei der Detektion von Fernmetastasen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleich zwischen 18F-FDG PET/CT und CT bei der Detektion von Fernmetastasen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühes Staging und klinisches Management von Brustkrebs zur Verbesserung von Überleben und Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Frühe Stadienbestimmung und klinische Behandlung von Brustkrebs mit dem Ziel, Überlebensrate und Lebensqualität zu verbessern
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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