Diagnostisk prestanda av 18F-FDG PET/CT vid detektering av fjärrmetastaser i bröstcancer
Diagnostisk prestanda av F18-FDG PET/CT vid detektering av avlägsna metastaser vid bröstcancer
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancertypen och den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor världen över.
Bröstcancerpatienter med stora tumörer (T3) har en 8,3%-15,1% risk för avlägsen metastas. Metastaserande bröstcancer (MBC) anses vara en obotlig sjukdom med en 5-års totalöverlevnad på endast 25%.
Effektiv hantering av bröstcancer kräver noggrann diagnos och bestämning av sjukdomens omfattning för att välja det mest effektiva behandlingssättet. Bröstcancer är mycket heterogen och kännetecknas av olika patologiska egenskaper, med distinkta behandlingssvar och skillnader i patienternas långsiktiga överlevnad.
Olika bildgivande modaliteter har föreslagits för att diagnostisera MBC; kontrastförstärkt datortomografi (CE-CT) och skelettscintigrafi används dock ofta i klinisk praxis. CE-CT har dock låg känslighet för benmetastaser och låg specificitet för levermetastaser.
CE-CT och motsvarande svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) är metoder som bedömer förändringar i strukturella läsioner, vilket gör det utmanande att skilja mellan aktiv tumörvävnad och ärrvävnad. [18F]-fluorodeoxyglukos-positronemissionstomografi/datortomografi ([18F] FDG-PET/CT) är en glukosanalog som transporteras via glukostransportörer in i cellerna och fosforyleras av hexokinas. FDG följer samma väg som glukos under de första enzymatiska reaktionerna i cellerna, men eftersom FDG saknar en hydroxiylgrupp vid C-2-positionen metaboliseras den inte vidare och fångas fysiskt i tumörceller i en takt som är proportionell mot glukosanvändningen.
Maligna celler visar högre glukosmetabolism och ökad glykolytisk aktivitet jämfört med icke-maligna celler (10). Denna höga glykolytiska aktivitet underlättar detektering av maligna celler med [18F] FDG-PET/CT-bildtagning. Således kan [18F] FDG-PET/CT upptäcka förändringar i metabol aktivitet innan morfologiska förändringar kan ses.
Den exakta kliniska fasen då PET/CT kan utföras med välbalanserad kostnadseffektivitet är dock osäker ännu.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Telefonnummer: 00201097515105
- E-post: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologiskt bevisad bröstcancer
- Metastaserad bröstcancer bevisad genom patologi eller radiologiska metoder.
- Intervall mellan 18F-FDG PET/CT och CE-CT från en till tre veckor.
Exklusionskriterier:
- Patienter med känd samtidig malignitet
- Patienter som får systemisk behandling med kemoterapi eller strålbehandling mellan 18F-FDG PET/CT och CE-CT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bröstcancerpatienter
18 FDG PET CT-skanning för metastaserande bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan 18F-FDG PET/CT och CT för att upptäcka avlägsna metastaser.
Tidsram: 12 månader
|
Jämförelse mellan 18F-FDG PET/CT och CT för att detektera fjärrmetastaser.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig stadieställning och klinisk hantering av bröstcancer i ett försök att förbättra överlevnad och livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Tidig stadieställning och klinisk hantering av bröstcancer i syfte att förbättra överlevnad och livskvalitet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .