- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07523516
Диагностическая эффективность 18F-ФДГ ПЭТ/КТ в выявлении отдаленных метастазов при раке молочной железы
Диагностическая эффективность F18-ФДГ ПЭТ/КТ в выявлении отдаленных метастазов при раке молочной железы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака и наиболее частой причиной смерти у женщин во всем мире.
Пациенты с раком молочной железы с крупными опухолями (T3) имеют риск отдаленных метастазов в 8,3%-15,1%. Метастатический рак молочной железы (МРМЖ) считается неизлечимым заболеванием с 5-летней общей выживаемостью всего 25%.
Эффективное лечение рака молочной железы требует точной диагностики и определения степени заболевания для выбора наиболее эффективного подхода к лечению. Рак молочной железы очень гетерогенен и характеризуется различными патологическими особенностями, с разными реакциями на лечение и различиями в долгосрочной выживаемости пациентов.
Для диагностики МРМЖ предложены различные методы визуализации; однако в клинической практике часто используются контрастная компьютерная томография (ККТ) и сцинтиграфия костей. Однако ККТ имеет низкую чувствительность к метастазам в кости и низкую специфичность к метастазам в печень.
ККТ и соответствующие критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) — это методы, оценивающие изменения структурных поражений, что затрудняет дифференциацию активной опухолевой ткани и рубцовых поражений [18F]-фтордезоксиглюкозная позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография ([18F] ФДГ-ПЭТ/КТ) является аналогом глюкозы, транспортируемым через глюкозные транспортеры в клетки и фосфорилируемым гексокиназой. ФДГ следует тому же пути, что и глюкоза, во время первых ферментативных реакций в клетках, но поскольку ФДГ не имеет гидроксильной группы в положении C-2, она не метаболизируется дальше и физически задерживается в опухолевых клетках со скоростью, пропорциональной утилизации глюкозы.
Злокачественные клетки демонстрируют более высокий метаболизм глюкозы и повышенную гликолитическую активность по сравнению с незлокачественными клетками (10). Эта высокая гликолитическая активность облегчает обнаружение злокачественных клеток с помощью визуализации [18F] ФДГ-ПЭТ/КТ. Таким образом, [18F] ФДГ-ПЭТ/КТ может обнаруживать изменения в метаболической активности до того, как будут видны морфологические изменения.
Однако точная клиническая стадия, на которой ПЭТ/КТ может быть проведена с хорошо сбалансированной экономической эффективностью, до сих пор не определена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Номер телефона: 00201097515105
- Электронная почта: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком молочной железы
- Метастатический рак молочной железы, подтвержденный патологически или радиологическими методами
- Интервал между 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и КТ с контрастированием от одной до трех недель
Критерии исключения:
- Пациенты с известными сопутствующими злокачественными новообразованиями
- Пациенты, получающие системное лечение химиотерапией или лучевой терапией между проведением 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и КТ с контрастированием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с раком молочной железы
18 FDG ПЭТ КТ сканирование при метастатическом раке молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и КТ в обнаружении отдаленных метастазов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и КТ в выявлении отдаленных метастазов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя стадия и клиническое лечение рака молочной железы с целью улучшения выживаемости и качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Раннее стадирование и клиническое ведение рака молочной железы с целью улучшения выживаемости и качества жизни
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .