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Performance diagnostique de la TEP/TDM au 18F-FDG dans la détection des métastases à distance dans le cancer du sein

5 avril 2026 mis à jour par: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Performance diagnostique de la TEP/TDM au F18-FDG dans la détection des métastases à distance dans le cancer du sein

comparer la précision et la sensibilité de la TEP/TDM au 18F-FDG et de la TDM avec injection de produit de contraste dans la détection des métastases à distance dans le cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant et la cause de décès la plus fréquente chez les femmes dans le monde.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des tumeurs volumineuses (T3) présentent un risque de 8,3 % à 15,1 % de métastases à distance. Le cancer du sein métastatique (CSM) est considéré comme une maladie incurable avec une survie globale à 5 ans de seulement 25 %.

La prise en charge efficace du cancer du sein nécessite un diagnostic précis et la détermination de l'étendue de la maladie pour sélectionner l'approche thérapeutique la plus efficace. Le cancer du sein est très hétérogène et se caractérise par différentes caractéristiques pathologiques, avec des réponses distinctes au traitement et des différences dans la survie à long terme des patientes.

Différentes modalités d'imagerie ont été suggérées pour le diagnostic du CSM ; cependant, la tomodensitométrie avec produit de contraste (TDM-CE) et la scintigraphie osseuse sont souvent utilisées en pratique clinique. Cependant, la TDM-CE présente une faible sensibilité pour les métastases osseuses et une faible spécificité pour les métastases hépatiques.

La TDM-CE et les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) correspondants sont des méthodes qui évaluent les changements dans les lésions structurelles, ce qui rend difficile la différenciation entre le tissu tumoral actif et les lésions cicatricielles. La tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au [18F]-fluorodésoxyglucose ([18F] FDG-TEP/TDM) est un analogue du glucose transporté via les transporteurs de glucose dans les cellules et phosphorylé par l'hexokinase. Le FDG suit la même voie que le glucose lors des premières réactions enzymatiques dans les cellules, mais parce que le FDG manque d'un groupe hydroxyle en position C-2, il n'est pas métabolisé davantage et est physiquement piégé dans les cellules tumorales à un taux proportionnel à l'utilisation du glucose.

Les cellules malignes présentent un métabolisme glucidique plus élevé et une activité glycolytique accrue par rapport aux cellules non malignes (10). Cette activité glycolytique élevée facilite la détection des cellules malignes par imagerie [18F] FDG-TEP/TDM. Ainsi, le [18F] FDG-TEP/TDM peut détecter des changements dans l'activité métabolique avant que des changements morphologiques ne soient visibles.

Cependant, le stade clinique exact auquel la TEP/TDM peut être réalisée avec un rapport coût-efficacité équilibré reste incertain à ce jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du sein métastatique

La description

  1. Critères d'inclusion :

    1. Patients avec cancer du sein prouvé histologiquement
    2. Cancer du sein métastatique prouvé par histologie ou modalités radiologiques
    3. Intervalle entre la TEP/TDM au 18F-FDG et la TDM avec injection de contraste de une à trois semaines
  2. Critères d'exclusion :

    1. Patients avec une malignité concomitante connue
    2. Patients recevant un traitement systémique (chimiothérapie ou radiothérapie) entre la TEP/TDM au 18F-FDG et la TDM avec injection de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'un cancer du sein
18 FDG PET CT scan pour le cancer du sein métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre la TEP/TDM au 18F-FDG et la TDM pour la détection des métastases à distance.
Délai: 12 mois
Comparaison entre la TEP/TDM au 18F-FDG et la TDM dans la détection des métastases à distance.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stadification précoce et prise en charge clinique du cancer du sein dans le but d'améliorer la survie et la qualité de vie
Délai: 12 mois
Dépistage précoce et prise en charge clinique du cancer du sein dans le but d'améliorer la survie et la qualité de vie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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