Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av 18F-FDG PET/CT for påvisning av fjerne metastaser ved brystkreft

5. april 2026 oppdatert av: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Diagnostisk ytelse av F18-FDG PET/CT for å påvise fjerne metastaser ved brystkreft

sammenlign nøyaktigheten og sensitiviteten til 18F FDG-PET/CT og CE-CT ved deteksjon av fjerne metastaser i brystkreft

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen og den vanligste dødsårsaken hos kvinner over hele verden.

Brystkreftpasienter med store svulster (T3) har en 8,3 %–15,1 % risiko for fjerne metastaser. Metastatisk brystkreft (MBC) regnes som en uhelbredelig sykdom med en 5-års overlevelse på kun 25 %.

Effektiv behandling av brystkreft krever nøyaktig diagnose og fastsettelse av sykdommens omfang for å velge den mest effektive behandlingsmetoden. Brystkreft er svært heterogent og preges av ulike patologiske trekk, med forskjellige responser på behandling og forskjeller i pasientenes langsiktige overlevelse.

Ulike bildeundersøkelser er foreslått for å diagnostisere MBC; kontrastforsterket datatomografi (CE-CT) og skjelettscintigrafi brukes imidlertid ofte i klinisk praksis. CE-CT har imidlertid lav følsomhet for beinmetastaser og lav spesifisitet for levermetastaser.

CE-CT og de tilsvarende responsvurderingskriteriene for solide svulster (RECIST) er metoder som vurderer endringer i strukturelle lesjoner, noe som gjør det utfordrende å skille mellom aktiv svulstvev og arrvev. [18F]-fluordeoksyglukose-positronemisjonstomografi/datatomografi ([18F] FDG-PET/CT) er en glukoseanalog som transporteres via glukosetransportere inn i cellene og fosforyleres av heksokinase. FDG følger samme vei som glukose under de første enzymatiske reaksjonene i cellene, men fordi FDG mangler en hydroksylgruppe på C-2-posisjonen, metaboliseres den ikke videre og fanges fysisk i svulstceller med en hastighet som er proporsjonal med glukoseutnyttelsen.

Maligne celler viser høyere glukosemetabolisme og økt glykolytisk aktivitet sammenlignet med ikke-maligne celler (10). Denne høye glykolytiske aktiviteten letter deteksjonen av maligne celler ved hjelp av [18F] FDG-PET/CT-bildediagnostikk. Derfor kan [18F] FDG-PET/CT påvise endringer i metabolsk aktivitet før morfologiske endringer kan sees.

Imidlertid er det fremdeles usikkert nøyaktig hvilket kliniske stadium PET/CT kan utføres med god kostnadseffektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med metastatisk brystkreft

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter med patologisk bekreftet brystkreft
    2. Metastatisk brystkreft bekreftet gjennom patologi eller radiologiske undersøkelser.
    3. Intervall mellom 18F-FDG PET/CT og CE-CT fra en til tre uker.

  2. Eksklusjonskriterier:

    1. Pasienter med kjent samtidig malignitet
    2. Pasienter som mottar systemisk behandling som kjemoterapi eller stråleterapi mellom 18F-FDG PET/CT og CE-CT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med brystkreft
18 FDG PET CT-skanning for metastatisk brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom 18F-FDG PET/CT og CT for påvisning av fjerne metastaser.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning mellom 18F-FDG PET/CT og CT i deteksjon av fjerne metastaser.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig stadieinndeling og klinisk behandling av brystkreft i et forsøk på å forbedre overlevelse og livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Tidlig stadieinndeling og klinisk behandling av brystkreft i et forsøk på å forbedre overlevelse og livskvalitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssuitUfacultyProtocol19962026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere