Diagnostische Prestatie van 18F-FDG PET/CT bij het Detecteren van Distante Metastasen bij Borstkanker
Diagnostische Prestatie van F18-FDG PET/CT bij het Opsporen van Uitzaaiingen op Afstand bij Borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is het meest voorkomende kankertype en de meest voorkomende doodsoorzaak bij vrouwen wereldwijd.
Borstkankerpatiënten met grote tumoren (T3) hebben een 8,3%-15,1% risico op uitzaaiingen op afstand. Uitgezaaide borstkanker (MBC) wordt beschouwd als een ongeneeslijke ziekte met een 5-jaarsoverleving van slechts 25%.
Effectief beheer van borstkanker vereist nauwkeurige diagnose en bepaling van de omvang van de ziekte om de meest effectieve behandelingsaanpak te selecteren. Borstkanker is zeer heterogeen en wordt gekenmerkt door verschillende pathologische kenmerken, met verschillende reacties op behandeling en verschillen in de overleving van patiënten op lange termijn.
Verschillende beeldvormingstechnieken zijn voorgesteld voor de diagnose van MBC; echter, contrastversterkte computertomografie (CE-CT) en botten-scintigrafie worden vaak gebruikt in de klinische praktijk. CE-CT heeft echter een lage gevoeligheid voor botmetastasen en een lage specificiteit voor levermetastasen.
CE-CT en de bijbehorende respons-evaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) zijn methoden die veranderingen in structurele laesies beoordelen, waardoor het moeilijk is om actief tumortissue te onderscheiden van littekenweefsel. [18F]-fluorodeoxyglucose-positronemissietomografie/computertomografie ([18F] FDG-PET/CT) is een glucose-analoog dat via glucosetransporters de cellen binnenkomt en gefosforyleerd wordt door hexokinase. FDG volgt hetzelfde pad als glucose tijdens de eerste enzymatische reacties in de cellen, maar omdat FDG een hydroxylgroep mist op de C-2 positie, wordt het niet verder gemetaboliseerd en blijft het fysiek gevangen in tumorcellen met een snelheid die evenredig is aan het glucosegebruik.
Kwaadaardige cellen vertonen een hoger glucosemetabolisme en verhoogde glycolytische activiteit in vergelijking met niet-kwaadaardige cellen (10). Deze hoge glycolytische activiteit vergemakkelijkt de detectie van kwaadaardige cellen met behulp van [18F] FDG-PET/CT-beeldvorming. Daarom kan [18F] FDG-PET/CT veranderingen in metabolische activiteit detecteren voordat morfologische veranderingen zichtbaar zijn.
Het exacte klinische stadium waarin PET/CT kan worden uitgevoerd met een goed uitgebalanceerde kosteneffectiviteit is echter tot nu toe onzeker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Telefoonnummer: 00201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pathologisch bewezen borstkanker
- Uitgezaaide borstkanker bewezen door pathologie of radiologische modaliteiten.
- Interval tussen 18F-FDG PET/CT en CE-CT van één tot drie weken.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met bekende gelijktijdige maligniteit
- Patiënten die systemische behandeling chemotherapie of radiotherapie krijgen tussen 18F-FDG PET/CT en CE-CT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkankerpatiënten
18 FDG PET CT-scan voor uitgezaaide borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen 18F-FDG PET/CT en CT bij het opsporen van uitzaaiingen op afstand.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen 18F-FDG PET/CT en CT bij het opsporen van uitzaaiingen op afstand.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege stadiering en klinisch management van borstkanker in een poging om overleving en levenskwaliteit te verbeteren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vroege stadiering en klinisch management van borstkanker in een poging om overleving en levenskwaliteit te verbeteren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .