- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07523516
Desempenho Diagnóstico da PET/TC com 18F-FDG na Deteção de Metástases à Distância no Cancro da Mama
Desempenho Diagnóstico do PET/TC com F18-FDG na Deteção de Metástases à Distância no Cancro da Mama
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O cancro da mama é o tipo de cancro mais comum e a causa de morte mais frequente em mulheres em todo o mundo.
Os doentes com cancro da mama com tumores grandes (T3) têm um risco de 8,3% a 15,1% de metástases à distância. O cancro da mama metastático (MBC) é considerado uma doença incurável, com uma sobrevivência global de apenas 25% aos 5 anos.
O tratamento eficaz do cancro da mama requer um diagnóstico preciso e a determinação da extensão da doença para selecionar a abordagem terapêutica mais eficaz. O cancro da mama é muito heterogéneo e caracteriza-se por diferentes características patológicas, com respostas distintas ao tratamento e diferenças na sobrevivência a longo prazo dos doentes.
Várias modalidades de imagem foram sugeridas para o diagnóstico do MBC; no entanto, a tomografia computadorizada com contraste (CE-CT) e a cintigrafia óssea são frequentemente utilizadas na prática clínica. No entanto, a CE-CT tem baixa sensibilidade para metástases ósseas e baixa especificidade para metástases hepáticas.
A CE-CT e os critérios de avaliação de resposta correspondentes em tumores sólidos (RECIST) são métodos que avaliam alterações em lesões estruturais, tornando difícil diferenciar entre tecido tumoral ativo e lesões cicatriciais. A tomografia por emissão de positrões/tomografia computadorizada com [18F]-fluorodesoxiglicose ([18F] FDG-PET/CT) é um análogo da glucose transportado através dos transportadores de glucose para as células e fosforilado pela hexoquinase. A FDG segue o mesmo percurso que a glucose durante as primeiras reações enzimáticas nas células, mas como a FDG carece de um grupo hidroxilo na posição C-2, não é metabolizada mais e fica fisicamente retida nas células tumorais a uma taxa proporcional à utilização de glucose.
As células malignas apresentam um metabolismo da glucose mais elevado e uma atividade glicolítica aumentada em comparação com as células não malignas (10). Esta elevada atividade glicolítica facilita a deteção de células malignas através da imagem [18F] FDG-PET/CT. Assim, a [18F] FDG-PET/CT pode detetar alterações na atividade metabólica antes de serem visíveis alterações morfológicas.
No entanto, o estádio clínico exato em que a PET/CT pode ser realizada com uma relação custo-eficácia equilibrada permanece incerto até ao momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Número de telefone: 00201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doentes com cancro da mama comprovado patologicamente
- Cancro da mama metastático comprovado por métodos patológicos ou radiológicos.
- Intervalo entre 18F-FDG PET/CT e CE-CT de uma a três semanas.
Critérios de exclusão:
- Doentes com neoplasia concomitante conhecida
- Doentes que recebem tratamento sistémico de quimioterapia ou radioterapia entre 18F-FDG PET/CT e CE-CT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Cancro da Mama
18 FDG PET CT scan para cancro da mama metastático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre 18F-FDG PET/CT e CT na deteção de metástases distantes.
Prazo: 12 meses
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Comparação entre 18F-FDG PET/CT e CT na deteção de metástases distantes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estadiamento precoce e gestão clínica do cancro da mama na tentativa de melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Estadiamento precoce e gestão clínica do cancro da mama numa tentativa de melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
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- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Links úteis
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Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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