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Desempenho Diagnóstico da PET/TC com 18F-FDG na Deteção de Metástases à Distância no Cancro da Mama

5 de abril de 2026 atualizado por: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Desempenho Diagnóstico do PET/TC com F18-FDG na Deteção de Metástases à Distância no Cancro da Mama

comparar a precisão e sensibilidade da 18F FDG-PET/CT e da CE-CT na deteção de metástases distantes no cancro da mama

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O cancro da mama é o tipo de cancro mais comum e a causa de morte mais frequente em mulheres em todo o mundo.

Os doentes com cancro da mama com tumores grandes (T3) têm um risco de 8,3% a 15,1% de metástases à distância. O cancro da mama metastático (MBC) é considerado uma doença incurável, com uma sobrevivência global de apenas 25% aos 5 anos.

O tratamento eficaz do cancro da mama requer um diagnóstico preciso e a determinação da extensão da doença para selecionar a abordagem terapêutica mais eficaz. O cancro da mama é muito heterogéneo e caracteriza-se por diferentes características patológicas, com respostas distintas ao tratamento e diferenças na sobrevivência a longo prazo dos doentes.

Várias modalidades de imagem foram sugeridas para o diagnóstico do MBC; no entanto, a tomografia computadorizada com contraste (CE-CT) e a cintigrafia óssea são frequentemente utilizadas na prática clínica. No entanto, a CE-CT tem baixa sensibilidade para metástases ósseas e baixa especificidade para metástases hepáticas.

A CE-CT e os critérios de avaliação de resposta correspondentes em tumores sólidos (RECIST) são métodos que avaliam alterações em lesões estruturais, tornando difícil diferenciar entre tecido tumoral ativo e lesões cicatriciais. A tomografia por emissão de positrões/tomografia computadorizada com [18F]-fluorodesoxiglicose ([18F] FDG-PET/CT) é um análogo da glucose transportado através dos transportadores de glucose para as células e fosforilado pela hexoquinase. A FDG segue o mesmo percurso que a glucose durante as primeiras reações enzimáticas nas células, mas como a FDG carece de um grupo hidroxilo na posição C-2, não é metabolizada mais e fica fisicamente retida nas células tumorais a uma taxa proporcional à utilização de glucose.

As células malignas apresentam um metabolismo da glucose mais elevado e uma atividade glicolítica aumentada em comparação com as células não malignas (10). Esta elevada atividade glicolítica facilita a deteção de células malignas através da imagem [18F] FDG-PET/CT. Assim, a [18F] FDG-PET/CT pode detetar alterações na atividade metabólica antes de serem visíveis alterações morfológicas.

No entanto, o estádio clínico exato em que a PET/CT pode ser realizada com uma relação custo-eficácia equilibrada permanece incerto até ao momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes com cancro da mama metastático

Descrição

  1. Critérios de inclusão:

    1. Doentes com cancro da mama comprovado patologicamente
    2. Cancro da mama metastático comprovado por métodos patológicos ou radiológicos.
    3. Intervalo entre 18F-FDG PET/CT e CE-CT de uma a três semanas.
  2. Critérios de exclusão:

    1. Doentes com neoplasia concomitante conhecida
    2. Doentes que recebem tratamento sistémico de quimioterapia ou radioterapia entre 18F-FDG PET/CT e CE-CT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Cancro da Mama
18 FDG PET CT scan para cancro da mama metastático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre 18F-FDG PET/CT e CT na deteção de metástases distantes.
Prazo: 12 meses
Comparação entre 18F-FDG PET/CT e CT na deteção de metástases distantes.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadiamento precoce e gestão clínica do cancro da mama na tentativa de melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida
Prazo: 12 meses
Estadiamento precoce e gestão clínica do cancro da mama numa tentativa de melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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