- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523516
유방암의 원격 전이 탐지에서 18F-FDG PET/CT의 진단 성능
유방암에서 원격 전이를 탐지하는 F18-FDG PET/CT의 진단 성능
연구 개요
상태
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 종류이자 여성 사망의 가장 흔한 원인입니다.
대형 종양(T3)을 가진 유방암 환자는 8.3%~15.1%의 원격 전이 위험을 가지고 있습니다. 전이성 유방암(MBC)은 불치병으로 간주되며, 5년 전체 생존율이 25%에 불과합니다.
유방암의 효과적인 관리는 정확한 진단과 질병 범위의 결정을 통해 가장 효과적인 치료 접근법을 선택하는 것을 필요로 합니다. 유방암은 매우 이질적이며, 서로 다른 병리학적 특징을 가지며, 치료에 대한 반응과 장기간 환자 생존율에서 차이를 보입니다.
MBC 진단을 위해 다양한 영상 기법이 제안되었으나, 임상 실무에서는 조영증강 컴퓨터단층촬영(CE-CT)과 뼈 신티그래피가 자주 사용됩니다. 그러나 CE-CT는 뼈 전이에 대한 민감도가 낮고 간 전이에 대한 특이도가 낮습니다.
CE-CT와 이에 상응하는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)은 구조적 병변의 변화를 평가하는 방법으로, 활성 종양 조직과 흉터 병변을 구별하는 것이 어렵습니다. [18F]-플루오로데옥시글루코스-양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영([18F] FDG-PET/CT)은 글루코스 수송체를 통해 세포로 운반되고 헥소키나제에 의해 인산화되는 글루코스 유사체입니다. FDG는 세포 내 첫 번째 효소 반응 동안 글루코스와 동일한 경로를 따르지만, FDG는 C-2 위치에 하이드록실기가 없기 때문에 더 이상 대사되지 않고 글루코스 이용률에 비례하는 속도로 종양 세포에 물리적으로 갇힙니다.
악성 세포는 비악성 세포에 비해 더 높은 글루코스 대사와 증가된 해당작용 활성을 보입니다(10). 이 높은 해당작용 활성은 [18F] FDG-PET/CT 영상을 사용한 악성 세포의 탐지를 용이하게 합니다. 따라서, [18F] FDG-PET/CT는 형태학적 변화가 관찰되기 전에 대사 활동의 변화를 감지할 수 있습니다.
그러나 PET/CT를 비용 효과가 균형 잡힌 상태로 수행할 수 있는 정확한 임상 단계는 아직까지 불확실합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seham Sharef Eid, Master's degree
- 전화번호: 00201097515105
- 이메일: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 유방암 환자
- 병리학적 또는 영상의학적 방법으로 확인된 전이성 유방암
- 18F-FDG PET/CT와 조영증강 CT 간격이 1주에서 3주 사이인 경우
제외 기준:
- 알려진 동반 악성종양이 있는 환자
- 18F-FDG PET/CT와 조영증강 CT 사이에 전신 치료 화학요법 또는 방사선치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암 환자
전이성 유방암을 위한 18 FDG PET CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDG PET/CT와 CT 간 원격 전이 검출 비교.
기간: 12개월
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18F-FDG PET/CT와 CT를 이용한 원격 전이 탐지 비교
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율과 삶의 질을 향상시키기 위한 유방암의 조기 진단 및 임상 관리
기간: 12개월
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생존율과 삶의 질 향상을 위한 유방암 조기 발견 및 임상 관리
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssuitUfacultyProtocol19962026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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