18F-FDG PET/CT:n diagnostinen suorituskyky kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa rintasyövässä
F18-FDG PET/CT:n diagnostinen suorituskyky etäisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin syöpätyyppi ja yleisin kuolemansyy naisilla.
Rintasyöpäpotilailla, joilla on suuret kasvaimet (T3), on 8,3–15,1 %:n riski etäpesäkkeisiin. Etäpesäkkeinen rintasyöpä pidetään parantumattomana sairautena, jonka 5-vuotinen kokonaiseloonjäämisaste on vain 25 %.
Rintasyövän tehokas hoito edellyttää tarkkaa diagnoosia ja sairauden laajuuden määrittämistä, jotta voidaan valita tehokkain hoitotapa. Rintasyöpä on hyvin heterogeeninen ja sitä luonnehtivat erilaiset patologiset piirteet, erilaiset hoidon vasteet sekä erot pitkäaikaisessa potilaan eloonjäämisessä.
Erilaisia kuvantamismenetelmiä on ehdotettu etäpesäkkeisen rintasyövän diagnosoimiseen; kuitenkin kontrastiaineella tehtävää tietokonetomografiaa (CE-CT) ja luustosintigrafiaa käytetään usein kliinisessä käytännössä. CE-CT:llä on kuitenkin alhainen herkkyys luun etäpesäkkeille ja alhainen spesifisyys maksan etäpesäkkeille.
CE-CT ja vastaavat kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerit (RECIST) ovat menetelmiä, jotka arvioivat rakenteellisten muutosten muutoksia, mikä tekee aktiivisen kasvainkudoksen ja arpikudoksen erottamisen haastavaksi. [18F]-fluorideoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia ([18F]FDG-PET/CT) on glukoosianalogi, jota kuljetetaan glukoosinsiirtäjien kautta soluihin ja fosforyloidaan heksokinaasilla. FDG seuraa samaa reittiä kuin glukoosi solujen ensimmäisten entsymaattisten reaktioiden aikana, mutta koska FDG:stä puuttuu hydroksyyliryhma C-2-asemasta, sitä ei metabolisoida edelleen ja se jää loukkuun kasvainsoluihin glukoosin käyttöasteeseen suhteutettuna.
Pahanlaatuiset solut osoittavat korkeampaa glukoosimetaboliaa ja lisääntynyttä glykolyyttistä aktiivisuutta verrattuna ei-pahanlaatuisiin soluihin (10). Tämä korkea glykolyyttinen aktiivisuus helpottaa pahanlaatuisten solujen havaitsemista [18F]FDG-PET/CT-kuvantamisen avulla. Niinpä [18F]FDG-PET/CT voi havaita muutoksia metabolisessa aktiivisuudessa ennen kuin morfologisia muutoksia voidaan nähdä.
Kuitenkin tarkka kliininen vaihe, jossa PET/CT:tä voidaan suorittaa hyvin tasapainoisella kustannusvaikuttavuudella, on toistaiseksi epävarma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Puhelinnumero: 00201097515105
- Sähköposti: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti todistettu rintasyöpä
- Metastasoitunut rintasyöpä, joka on todistettu patologisesti tai radiologisilla menetelmillä
- Aikaväli 18F-FDG PET/CT:n ja CE-CT:n välillä yhdestä kolmeen viikkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, jotka saavat systemaattista hoitoa kemoterapiaa tai sädehoitoa 18F-FDG PET/CT:n ja CE-CT:n välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
18 FDG PET CT -tutkimus etäpesäkkeisestä rintasyövästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertausta 18F-FDG PET/CT:n ja CT:n välillä etäisten metastasien havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu 18F-FDG PET/CT:n ja CT:n välillä kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän varhainen vaiheistus ja kliininen hoito tarkoituksena parantaa selviytymistä ja elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rintasyövän varhainen seulonta ja kliininen hoito pyrkimyksenä parantaa eloonjäämistä ja elämänlaatua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .