- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07523516
Rendimiento Diagnóstico de la 18F-FDG PET/CT en la Detección de Metástasis Distantes en el Cáncer de Mama
Rendimiento Diagnóstico de la PET/CT con F18-FDG en la Detección de Metástasis Distantes en el Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común y la causa más frecuente de muerte en mujeres a nivel mundial.
Las pacientes con cáncer de mama que presentan tumores grandes (T3) tienen un riesgo del 8,3% al 15,1% de desarrollar metástasis a distancia. El cáncer de mama metastásico (CMM) se considera una enfermedad incurable, con una supervivencia global a 5 años de solo el 25%.
El manejo eficaz del cáncer de mama requiere un diagnóstico preciso y la determinación de la extensión de la enfermedad para seleccionar el enfoque terapéutico más efectivo. El cáncer de mama es muy heterogéneo y se caracteriza por diferentes características patológicas, con respuestas distintas al tratamiento y diferencias en la supervivencia a largo plazo de las pacientes.
Se han sugerido varias modalidades de imagen para diagnosticar el CMM; sin embargo, en la práctica clínica se utilizan con frecuencia la tomografía computarizada con contraste (TC-CE) y la gammagrafía ósea. No obstante, la TC-CE tiene baja sensibilidad para las metástasis óseas y baja especificidad para las metástasis hepáticas.
La TC-CE y los correspondientes criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) son métodos que evalúan cambios en lesiones estructurales, lo que dificulta diferenciar entre tejido tumoral activo y lesiones cicatriciales. La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con [18F]-fluorodesoxiglucosa ([18F] FDG-PET/TC) es un análogo de la glucosa transportado a través de transportadores de glucosa hacia las células y fosforilado por la hexoquinasa. La FDG sigue la misma vía que la glucosa durante las primeras reacciones enzimáticas en las células, pero debido a que la FDG carece de un grupo hidroxilo en la posición C-2, no se metaboliza más y queda atrapada físicamente en las células tumorales a una tasa proporcional a la utilización de glucosa.
Las células malignas muestran un metabolismo de la glucosa más elevado y una mayor actividad glucolítica en comparación con las células no malignas (10). Esta alta actividad glucolítica facilita la detección de células malignas mediante imágenes de [18F] FDG-PET/TC. Por lo tanto, la [18F] FDG-PET/TC puede detectar cambios en la actividad metabólica antes de que se puedan observar cambios morfológicos.
Sin embargo, hasta ahora no está claro en qué etapa clínica exacta se puede realizar la PET/TC con una relación coste-efectividad equilibrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Número de teléfono: 00201097515105
- Correo electrónico: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama probado patológicamente
- Cáncer de mama metastásico probado por patología o modalidades radiológicas
- Intervalo entre 18F-FDG PET/CT y CE-CT de una a tres semanas
Criterios de exclusión:
- Pacientes con malignidad concomitante conocida
- Pacientes que reciben tratamiento sistémico quimioterapia o radioterapia entre 18F-FDG PET/CT y CE-CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer de mama
18 FDG PET CT scan para cáncer de mama metastásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre 18F-FDG PET/CT y CT en la detección de metástasis distantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación entre 18F-FDG PET/CT y CT en la detección de metástasis a distancia.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección temprana y manejo clínico del cáncer de mama para intentar mejorar la supervivencia y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Detección temprana y manejo clínico del cáncer de mama en un intento de mejorar la supervivencia y la calidad de vida
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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