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Rendimiento Diagnóstico de la 18F-FDG PET/CT en la Detección de Metástasis Distantes en el Cáncer de Mama

5 de abril de 2026 actualizado por: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Rendimiento Diagnóstico de la PET/CT con F18-FDG en la Detección de Metástasis Distantes en el Cáncer de Mama

comparar la precisión y sensibilidad de la 18F FDG-PET/CT y la CE-CT en la detección de metástasis a distancia en el cáncer de mama

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común y la causa más frecuente de muerte en mujeres a nivel mundial.

Las pacientes con cáncer de mama que presentan tumores grandes (T3) tienen un riesgo del 8,3% al 15,1% de desarrollar metástasis a distancia. El cáncer de mama metastásico (CMM) se considera una enfermedad incurable, con una supervivencia global a 5 años de solo el 25%.

El manejo eficaz del cáncer de mama requiere un diagnóstico preciso y la determinación de la extensión de la enfermedad para seleccionar el enfoque terapéutico más efectivo. El cáncer de mama es muy heterogéneo y se caracteriza por diferentes características patológicas, con respuestas distintas al tratamiento y diferencias en la supervivencia a largo plazo de las pacientes.

Se han sugerido varias modalidades de imagen para diagnosticar el CMM; sin embargo, en la práctica clínica se utilizan con frecuencia la tomografía computarizada con contraste (TC-CE) y la gammagrafía ósea. No obstante, la TC-CE tiene baja sensibilidad para las metástasis óseas y baja especificidad para las metástasis hepáticas.

La TC-CE y los correspondientes criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) son métodos que evalúan cambios en lesiones estructurales, lo que dificulta diferenciar entre tejido tumoral activo y lesiones cicatriciales. La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con [18F]-fluorodesoxiglucosa ([18F] FDG-PET/TC) es un análogo de la glucosa transportado a través de transportadores de glucosa hacia las células y fosforilado por la hexoquinasa. La FDG sigue la misma vía que la glucosa durante las primeras reacciones enzimáticas en las células, pero debido a que la FDG carece de un grupo hidroxilo en la posición C-2, no se metaboliza más y queda atrapada físicamente en las células tumorales a una tasa proporcional a la utilización de glucosa.

Las células malignas muestran un metabolismo de la glucosa más elevado y una mayor actividad glucolítica en comparación con las células no malignas (10). Esta alta actividad glucolítica facilita la detección de células malignas mediante imágenes de [18F] FDG-PET/TC. Por lo tanto, la [18F] FDG-PET/TC puede detectar cambios en la actividad metabólica antes de que se puedan observar cambios morfológicos.

Sin embargo, hasta ahora no está claro en qué etapa clínica exacta se puede realizar la PET/TC con una relación coste-efectividad equilibrada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de mama metastásico

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    1. Pacientes con cáncer de mama probado patológicamente
    2. Cáncer de mama metastásico probado por patología o modalidades radiológicas
    3. Intervalo entre 18F-FDG PET/CT y CE-CT de una a tres semanas
  2. Criterios de exclusión:

    1. Pacientes con malignidad concomitante conocida
    2. Pacientes que reciben tratamiento sistémico quimioterapia o radioterapia entre 18F-FDG PET/CT y CE-CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de mama
18 FDG PET CT scan para cáncer de mama metastásico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre 18F-FDG PET/CT y CT en la detección de metástasis distantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación entre 18F-FDG PET/CT y CT en la detección de metástasis a distancia.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección temprana y manejo clínico del cáncer de mama para intentar mejorar la supervivencia y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Detección temprana y manejo clínico del cáncer de mama en un intento de mejorar la supervivencia y la calidad de vida
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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