Diagnostický výkon 18F-FDG PET/CT v detekci vzdálených metastáz u karcinomu prsu
Diagnostická výkonnost F18-FDG PET/CT při detekci vzdálených metastáz u karcinomu prsu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny a nejčastější příčinou úmrtí u žen na celém světě.
U pacientek s rakovinou prsu s velkými nádory (T3) existuje 8,3%–15,1% riziko vzdálených metastáz. Metastatická rakovina prsu (MBC) je považována za nevyléčitelné onemocnění s pětiletým celkovým přežitím pouze 25%.
Efektivní léčba rakoviny prsu vyžaduje přesnou diagnózu a určení rozsahu onemocnění, aby bylo možné zvolit nejúčinnější léčebný přístup. Rakovina prsu je velmi heterogenní a vyznačuje se různými patologickými rysy s odlišnými reakcemi na léčbu a rozdíly v dlouhodobém přežití pacientek.
Pro diagnostiku MBC bylo navrženo několik zobrazovacích metod; v klinické praxi se však často používají kontrastem zvýrazněná výpočetní tomografie (CE-CT) a kostní scintigrafie. CE-CT má však nízkou citlivost pro kostní metastázy a nízkou specificitu pro jaterní metastázy.
CE-CT a odpovídající kritéria pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) jsou metody, které hodnotí změny ve strukturálních lézích, což ztěžuje rozlišení mezi aktivní nádorovou tkání a jizvovými lézemi. [18F]-fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/výpočetní tomografie ([18F] FDG-PET/CT) je analog glukózy, který je transportován přes glukózové transportéry do buněk a fosforylován hexokinázou. FDG následuje stejnou cestu jako glukóza během prvních enzymatických reakcí v buňkách, ale protože FDG postrádá hydroxylovou skupinu na pozici C-2, dále se nemetabolizuje a je fyzicky zachycena v nádorových buňkách rychlostí úměrnou využití glukózy.
Maligní buňky vykazují vyšší metabolismus glukózy a zvýšenou glykolytickou aktivitu ve srovnání s nemaligními buňkami (10). Tato vysoká glykolytická aktivita usnadňuje detekci maligních buněk pomocí zobrazování [18F] FDG-PET/CT. Proto [18F] FDG-PET/CT dokáže detekovat změny metabolické aktivity dříve, než jsou viditelné morfologické změny.
Přesné klinické stadium, ve kterém lze PET/CT provést s vyváženou nákladovou efektivitou, však dosud není jisté.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seham Sharef Eid, Master's degree
- Telefonní číslo: 00201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s patologicky prokázaným karcinomem prsu
- Metastatický karcinom prsu prokázaný patologickými nebo radiologickými metodami
- Interval mezi 18F-FDG PET/CT a CE-CT od jednoho do tří týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým současným maligním onemocněním
- Pacienti, kteří podstupují systémovou léčbu chemoterapií nebo radioterapií mezi 18F-FDG PET/CT a CE-CT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky s rakovinou prsu
18 FDG PET CT vyšetření pro metastazující karcinom prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi 18F-FDG PET/CT a CT při detekci vzdálených metastáz.
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání mezi 18F-FDG PET/CT a CT v detekci vzdálených metastáz.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné stanovení stadia a klinické řízení rakoviny prsu s cílem zlepšit přežití a kvalitu života
Časové okno: 12 měsíců
|
Raná stadifikace a klinické řízení karcinomu prsu s cílem zlepšit přežití a kvalitu života
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hebatallah Ahmed Abdelraof, Professor, nuclear medicine unit Assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, Curigliano G, Aapro MS, Andre F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya GS, Biganzoli L, Boyle F, Cardoso MJ, Carey LA, Cortes J, El Saghir NS, Elzayat M, Eniu A, Fallowfield L, Francis PA, Gelmon K, Gligorov J, Haidinger R, Harbeck N, Hu X, Kaufman B, Kaur R, Kiely BE, Kim SB, Lin NU, Mertz SA, Neciosup S, Offersen BV, Ohno S, Pagani O, Prat A, Penault-Llorca F, Rugo HS, Sledge GW, Thomssen C, Vorobiof DA, Wiseman T, Xu B, Norton L, Costa A, Winer EP. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1623-1649. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Vogsen M, Harbo F, Jakobsen NM, Nissen HJ, Dahlsgaard-Wallenius SE, Gerke O, Jensen JD, Asmussen JT, Jylling AMB, Braad PE, Vach W, Ewertz M, Hildebrandt MG. Response Monitoring in Metastatic Breast Cancer: A Prospective Study Comparing 18F-FDG PET/CT with Conventional CT. J Nucl Med. 2023 Mar;64(3):355-361. doi: 10.2967/jnumed.121.263358. Epub 2022 Oct 7.
- Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1750-1769. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32381-3. Epub 2021 Apr 1.
- Niikura N,Costelloe CM,Madewell JE,Hayashi N,Yu TK,Liu J,Palla SL,Tokuda Y,Theriault RL,Hortobagyi GN,Ueno NT
- Paydary K, Seraj SM, Zadeh MZ, Emamzadehfard S, Shamchi SP, Gholami S, Werner TJ, Alavi A. The Evolving Role of FDG-PET/CT in the Diagnosis, Staging, and Treatment of Breast Cancer. Mol Imaging Biol. 2019 Feb;21(1):1-10. doi: 10.1007/s11307-018-1181-3.
- Vercher-Conejero JL, Pelegri-Martinez L, Lopez-Aznar D, Cozar-Santiago Mdel P. Positron Emission Tomography in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2015 Mar 16;5(1):61-83. doi: 10.3390/diagnostics5010061.
- Zangheri B, Messa C, Picchio M, Gianolli L, Landoni C, Fazio F. PET/CT and breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S135-42. doi: 10.1007/s00259-004-1536-7. Epub 2004 May 5.
- Hadebe B, Harry L, Ebrahim T, Pillay V, Vorster M. The Role of PET/CT in Breast Cancer. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 6;13(4):597. doi: 10.3390/diagnostics13040597.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssuitUfacultyProtocol19962026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .