安定期COPD患者における感情苦痛ベースの統合ケアプログラム (EmoD-2)

実験的：エモD介入

他の：EmoD介入

慢性肺疾患（*COPD*）の安定期にある外来患者は、3か月間、看護師主導の情緒的苦痛に基づく統合ケアプログラムに組み込まれます。

COPD関連情緒的苦痛（CRED）の変化

ベースラインから3ヶ月までのCOPD関連の情緒的苦痛の変化。COPD関連の情緒的苦痛は、新しく開発された「COPD関連情緒的苦痛質問票（CRED）」を使用して評価されます。この質問票はCFおよびCOPD患者のために開発されました（出版準備中。以前の質問票名：IRED-RESP）。 この質問票は36項目を含み、症状、治療、行動範囲の制限、社会生活への参加、病気の予測不可能性、およびスティグマに関連する苦痛を、5段階のリッカート尺度を使用して評価します。 スコアが高いほど情緒的苦痛が大きい（悪い結果）ことを意味します。

リーチ：プログラムに参加する患者の総数

プログラムに参加した患者の割合

リーチ：少なくとも1回の外来介入に参加する患者の割合

患者ごとの介入回数と、プログラムを第13週より前に終了した患者数は、高度実践看護チームによって記録されます

リーチ: プログラム参加の理由（促進要因と障壁）

介入を辞退する患者には、研究看護師がその理由（障壁）を尋ねます。 プログラムへの参加理由（促進要因）は、インタビューを通じて質的に調査されます。 半構造化インタビューガイドが使用されます。

リーチ：プログラムを（予定通りまたは早期に）終了する理由（促進要因と障壁）

プログラムを（早期または予定通りに）終了する理由は、インタビューで質的に調査されます。 半構造化インタビューガイドが使用されます

潜在的な有効性：うつ病の変化

定量的:

抑うつは病院不安抑うつ尺度（*HADS*）を用いてスクリーニングされます。 この概念は、0から3までの4段階評価スケール7項目で測定されます。合計スコアは0から21の範囲で算出されます。 スコアが高いほど、結果は悪いことを意味します。 MZP1とMZP2の間の差は、各サブスケールごとに計算されます。

定性的:

半構造化面接ガイドは、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的有効性: 不安の変化

定量的:

不安は病院不安抑うつ尺度（*HADS*）を用いてスクリーニングされます。 この概念は0から3までの4段階評価スケール7項目で測定されます。0から21までの合計スコアが算出されます。 スコアが高いほどアウトカムは悪いことを意味します。 MZP1とMZP2の間の差はサブスケールごとに計算されます。

定性的:

半構造化面接ガイドが、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：健康関連QOL（*QoL*）の変化

定量的：

健康関連の生活の質は、開発者が定義した手順に従って、慢性呼吸器疾患質問票（*CRQ*）を用いて評価されます。標準化された呼吸困難質問を含む自己記入式質問票バージョン（*SAS*）が使用されます。この質問票は慢性気流制限のある患者向けに開発され、20項目からなり、4つの領域を評価します：1）呼吸困難、2）疲労、3）情緒機能、および4）自己制御感。評価尺度は1（極度）から7（全くない）の範囲で、過去2週間を想起期間として評価されます。各領域のサブスコア（項目の合計／項目数）が計算されます。CRQ-SASはドイツ語版が利用可能です。これはリハビリテーションプログラムの評価において高い感度を示しています。ベースライン測定と2回目の測定との間の差が、各サブスコアごとに計算されます。

定性的：

半構造化面接ガイドが、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な効果: プログラムに対する患者満足度

定量的:

看護ケアカウンセリングの質に関する質問票（*ANP-BQ*）は、患者満足度を評価するために使用されます。このツールには、例えば、ANPによって提供されるケアの満足度をNRS 1-10で評価する質問が含まれています。

定性的:

半構造化面接ガイドが、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：3か月以内の中等度増悪の数

定量的

前3か月間の中等度増悪回数を第14～17週に評価します。この目的のため、中等度増悪は、全身性抗生物質および/またはコルチコステロイド（全身性＝経口または静脈内）で治療される呼吸器症状（呼吸困難、痰、および/または咳）の急性（通常の日々の変動を超える）悪化と定義されます。

定性的

定量的結果に基づいて、半構造化面接ガイドを使用します。

潜在的な有効性：3ヶ月以内の重症増悪の数

定量的：

過去3か月間の重症増悪回数は、14週目から17週目に評価されます。 この目的のために、重症増悪は、入院または救急外来受診を必要とする呼吸器症状（呼吸困難、痰、および/または咳）の急性（通常の日々の変動以上）の悪化と定義されます。

定性的：

定量的結果に基づいて、半構造化面接ガイドが使用されます。

潜在的な有効性: 90日目の再入院

定量的

3ヶ月後のCOPD関連再入院数は、診療録のレビューにより評価されます。

質的

再入院が発生した場合、一対一の面接と診療録のレビューを行い、再入院の理由を評価します。

潜在的な有効性：喫煙に関する健康行動の変化 - 現在の状況

定量的

喫煙行動は、WHOのアンケートを使用して評価されます。 現在の喫煙状況（はい／いいえ）を評価します。

定性的

半構造化面接ガイドは、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：健康行動の変化 喫煙 - 元喫煙者

定量的

喫煙行動は、WHOのアンケートを使用して評価されます。 過去の喫煙者の場合、禁煙日（年）を評価します。

定性的

半構造化面接ガイドが、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：健康行動の変化（喫煙 - 喫煙者）

定量的

喫煙行動は、WHOの質問票を用いて評価されます。喫煙者の場合、物質と1日あたりの本数を評価します。

定性的

半構造化面接ガイドは、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的有効性：健康行動栄養の変化 - 体重

定量的

現在の体重（kg）を評価します。

定性的

定量的結果に基づいて半構造化インタビューガイドを使用します。

潜在的な効果：健康行動の変化（栄養）- 身長

定量的

現在の身長（m）を測定します。

質的

定量的結果に基づいて、半構造化面接ガイドを使用します。

潜在的な有効性: 健康行動の栄養に関する変化 - BMI

定量的：

現在の体格指数（*BMI*）は、WHOの推奨に基づいて計算されます（kg/m²）。

定性的：

半構造化インタビューガイドは、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：健康行動栄養の変化 - NRS

定量的：

現在の栄養リスクスクリーニング（*NRS*）は入院中に評価されます。 3点以上はより悪い結果を意味します。

定性的：

半構造化インタビューガイドが使用され、定量的結果に基づきます。

潜在的な有効性：健康行動の変化 - 身体活動 - C-PPAC

定量的:

患者による自己申告、PROactive Physical Activity in COPD 機器の臨床版（*C-PPAC*）の最初の2項目に基づく。 項目は過去7日間の活動量を測定し、範囲は0〜4。 スコアが高いほど良好な結果を意味する。

定性的:

定量的結果に基づき、半構造化面接ガイドを使用する:

潜在的な有効性：健康行動の変化 身体活動 - 肺リハビリテーション

定量的

肺リハビリテーション（*PR*）／外来理学療法の使用が記録されます。

質的

半構造化面接ガイドは、定量的結果に基づいて使用されます。

潜在的な有効性：吸入アドヒアランスの健康行動の変化

定量的：

吸入遵守率が評価されます。 項目はチューリッヒ治療遵守評価CF（*ZATA-CF*）から導出され、若干修正されました。 患者には、1日に薬剤を吸入する必要があった頻度と、過去7日間で吸入をスキップした頻度が尋ねられます。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。

定性的：

定量的結果に基づいて、半構造化面接ガイドが使用されます。

潜在的な有効性：健康行動計画の変更

定量的：

行動計画（自己投薬の有無）の処方箋の有効性と患者の行動計画への遵守状況を評価します。

定性的：

定量的結果に基づいて、半構造化インタビューガイドを使用します。

潜在的な有効性：健康行動の変化（酸素使用）

定量的:

酸素処方の有効性と、患者の処方遵守状況が評価されます。

定性的:

半構造化面接ガイドが、定量的結果に基づいて使用されます。

実施：介入マニュアルに従って実施されたプログラム構成要素の割合

定量的：

患者ごとの介入コンポーネントの完了状況は、ANPチームによって記録されました。 必要ではあるが、完全には完了していない、または全く完了していない介入の部分についても記録されています。

定性的：

プログラムのコンポーネントを実施、省略、または変更した理由を理解するために、介入提供に関与する医療従事者（HCP）を対象に、構造化された小グループインタビューが実施されます。 インタビューガイドは、文書分析の結果に基づいて作成されます。

実施：プログラムの受容性

定量的:

医療専門家の視点を評価するために、介入の受容性尺度（*AIM*）のドイツ語翻訳版が使用されます。 この尺度は4項目からなり、すべて5段階の回答尺度（1 = 完全に同意しない、5 = 完全に同意する）で評価されます。 研究者は「無回答」（0点）という6番目の選択肢を追加しました。

定性的:

結果の理由を理解するために、関与した医療専門家と構造化された小グループインタビューが実施されます。 インタビューガイドはアンケートの結果に基づいて作成されます。

実施：プログラムの適切性

定量的:

介入適切性尺度（*IAM*）のドイツ語翻訳版を使用して、医療専門家の視点を評価します。 この尺度は4つの項目を含み、すべて5段階の回答尺度で評価されます（1＝完全に同意しない、5＝完全に同意する）。 研究者は第6の選択肢「回答なし」（0点）を追加しました。

質的:

結果の理由を理解するために、関係する医療従事者を対象に構造化された小グループインタビューを実施します。 インタビューガイドはアンケートの結果に基づいて作成されます。

実施：プログラムの実現可能性

定量的

介入実施可能性尺度（*FIM*）のドイツ語版を使用し、医療専門家の視点を評価します。 この尺度は4項目からなり、すべて5段階の回答尺度（1＝まったく同意しない、5＝完全に同意する）で評価されます。 研究者は「回答なし」（0点）という6番目の選択肢を追加しました。

定性的

結果の理由を理解するために、関与した医療専門家を対象に構造化された小グループインタビューを実施します。 インタビューガイドはアンケートの結果に基づいて作成されます。