Tunnehäiriöihin perustuva integroitu hoito-ohjelma vakaan keuhkoahtaumataudin sairastaville potilaille (EmoD-2)
Emotionaaliseen stressiin perustuva integroitu hoito-ohjelma vakaan COPD:n omaaville potilaille - toteutettavuustutkimus (EmoD-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu KOKP-diagnoosi (GOLD 1-4) ja olemassa oleva keuhkotoiminta viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ikä ≥ 18
- Avohoito Zürichin yliopistosairaalan pneumologiaklinikalla. Viimeisin konsultaatio viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät oireiden muutokset viimeisten 3 kuukauden aikana, jotka ylittivät päivittäiset vaihtelut ja vaativat hoidon tehostamista (kohtalaiset, vakavat pahenemisjaksoit tai keuhkokuume), eikä KOKP-liittyvää sairaalahoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Kognitiivinen heikentyminen (dementia, delirium)
- Epävakaa psykiatrinen tilanne, esim. nykyinen psykiatrinen hoito persoonallisuushäiriön, skitsofrenian, huumeiden käytön tai itsemurha-aikeiden vuoksi. Ei poissulkua nikotiini- ja alkoholiriippuvuudesta, ahdistuksesta ja masennuksesta
- Ei puhu tai lue saksaa
- Puhelin- tai videopuheluinterventio ei ole mahdollinen
- Keuhkonsiirto (vastaanottaja tai ehdokas)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EmoD-interventio
|
Kroonisen keuhkosairauden (*COPD*) vakaaasteisille polikliinisille potilaille tarjotaan kolmen kuukauden ajan hoitajajohtoista, tunneahdistukseen perustuvaa integroitua hoito-ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoahtaumatautiin liittyvässä emotionaalisessa ahdistuksessa (CRED)
Aikaikkuna: Kvantitatiivista dataa kerätään perustasolla, ensimmäisen kuukauden aikana (Perustason mittaus, viikko 0–4) ja seurantatutkimuksessa kolme kuukautta myöhemmin (viikko 14–17)]
|
Muutos keuhkoahtaumataudin (COPD) liittyvässä tunnekiusassa perusmittauksesta kolmeen kuukauteen. COPD-liittyvää tunnekiusaa arvioidaan käyttämällä vastikään kehitettyä "COPD-liittyvän tunnekiusan kyselylomaketta (CRED)", joka on kehitetty CF- ja COPD-potaille (julkaisu käynnissä; kyselyn entinen nimi: IRED-RESP).
Kyselylomake sisältää 36 kohdetta ja arvioi kiusaa, joka liittyy oireisiin, hoitoon, liikkuvuusalueen rajoituksiin ja osallistumiseen sosiaaliseen elämään, sairauden ennustettavuuteen ja leimaan, käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän tunnekiusaa (huonompi lopputulos).
|
Kvantitatiivista dataa kerätään perustasolla, ensimmäisen kuukauden aikana (Perustason mittaus, viikko 0–4) ja seurantatutkimuksessa kolme kuukautta myöhemmin (viikko 14–17)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach: Ohjelmaan osallistuvien potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Ohjelmaan osallistuvien potilaiden prosenttiosuus
|
Neljä kuukautta
|
|
Reach: Prosenttiosuus potilaista, jotka osallistuvat vähintään yhteen avohoitointerventioon
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Potilasta kohden tehtyjen interventioiden määrä ja ohjelman ennen viikkoa 13 keskeyttäneiden potilaiden määrä dokumentoidaan erikoissairaanhoitotiimin toimesta
|
Neljä kuukautta
|
|
Saavutettavuus: Syyt ohjelmaan osallistumiseen (helpottajat ja esteet)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Potilaita, jotka kieltäytyvät interventiosta, tutkimushoitaja pyytää kertomaan syynsä (esteet).
Syitä ohjelman käyttöönottoon (helpottajat) tutkitaan laadullisesti haastatteluissa.
Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
Neljä kuukautta
|
|
Saavutettavuus: Ohjelman päättämisen syyt (ennenaikaisesti tai suunnitelmien mukaisesti) (mahdollistajat ja esteet)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Ohjelman lopettamisen syitä (ennenaikaisesti tai aikataulun mukaisesti) tutkitaan laadullisesti haastatteluissa.
Haastatteluissa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
Neljä kuukautta
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Masennusta seulotaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (*HADS*). Käsitettä mitataan seitsemällä 4-pisteen arviointiasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta 3:een. Lasketaan summapistemäärä, joka vaihtelee 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Erot MZP1:n ja MZP2:n välillä lasketaan ala-asteikoittain. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen: Ahdistusta seulotaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (*HADS*). Käsitettä mitataan seitsemällä 4-pisteisellä arviointiasteikolla, vaihdellen 0–3. Lasketaan summapisteet, vaihdellen 0–21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Erot MZP1:n ja MZP2:n välillä lasketaan alatasoittain. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen teho: Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (*QoL*)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännen kuukauden aikana (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Chronic Respiratory Questionnaire -kyselyllä (*CRQ*), noudattaen kehittäjien määrittelemää menettelyä. Itse täytettävää kyselyversiota standardoiduilla dyspnea-kysymyksillä (*SAS*) käytetään. Kysely kehitettiin kroonisia hengitystievaikeuksia sairastaville potilaille ja se koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioivat neljää osa-aluetta: 1) dyspnea, 2) väsymys, 3) tunne-elämä ja 4) hallinta. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 (erittäin vaikea) - 7 (ei lainkaan), ja arviointi tehdään kahden viime viikon muistelujakson perusteella. Jokaiselle osa-alueelle lasketaan alipistemäärä (kohteiden summa / kohteiden lukumäärä). CRQ-SAS on saatavilla saksaksi. Se on osoittanut korkean herkkyyden kuntoutusohjelman arvioinnissa. Alkuperäisen mittauksen ja toisen mittauksen väliset erot lasketaan kullekin alipistemäärälle. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännen kuukauden aikana (viikko 14-17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Potilastyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen: Hoitotyön neuvonnan laadun kyselylomaketta (*ANP-BQ*) käytetään potilastyytyväisyyden arvioimiseen. Tämä työkalu sisältää esimerkiksi kysymyksen ANP:n tarjoaman hoidon tyytyväisyyden arvioimiseksi NRS-asteikolla 1-10. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Kohtalaisten pahenemisten lukumäärä 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Edellisten kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden keskivaikeiden pahenemisjaksojen määrä arvioidaan viikoilla 14–17. Tässä yhteydessä keskivaikeat pahenemisjaksot määritellään hengitysoireiden (hengitysvaikeudet, räkä ja/tai yskä) äkillisenä (normaalia päivittäistä vaihtelua suurempana) pahenemisena, jota hoidetaan systeemisillä antibiooteilla ja/tai kortikosteroideilla (systeeminen = suun kautta tai laskimonsisäisesti). Kvalitatiivinen Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Vakavien pahenemisten määrä 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Potilaan tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen: Vakavien pahenemisjaksojen määrä edellisen kolmen kuukauden aikana arvioidaan viikoilla 14–17. Tässä tarkoituksessa vakavat pahenemisjaksot määritellään hengitysoireiden (hengitysvaikeudet, räkä ja/tai yskä) akuutiksi (normaalia päivittäistä vaihtelua voimakkaammaksi) pahenemiseksi, joka johtaa sairaalahoitoon tai ensiapuosastolle hakeutumiseen. Kvalitatiivinen: Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilaan tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Uudelleensairaalahoitoon joutuminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kertaa. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännen kuukauden aikana (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen COPD:hen liittyvien uudelleensairaalahoitojen määrä 3 kuukauden jälkeen arvioidaan lääketieteellisten potilaskertomusten tarkastelun avulla. Kvalitatiivinen Uudelleensairaalahoidon tapauksessa suoritetaan yksilöllinen haastattelu ja potilaskertomusten tarkastelu arvioidakseen uudelleensairaalahoidon syitä. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi kertaa. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännen kuukauden aikana (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos tupakointi - nykyinen tila
Aikaikkuna: Potilaan tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta. Se arvioi tupakoinnin nykyisen tilanteen (kyllä/ei). Kvalitatiivinen Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilaan tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Terveyskäyttäytymisen muutos tupakoinnissa - entinen tupakoija
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta. Jos entinen tupakoija, se arvioi tupakoinnin lopettamisen päivämäärän (vuosi). Kvalitatiivinen Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä tupakointi -tupakoitsija
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä WHO:n kyselylomaketta. Jos henkilö on tupakoija, arvioidaan käytetty aine ja määrä päivässä. Kvalitatiivinen Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemus - ruumiinpaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen Nykyinen ruumiinpaino (kg) arvioidaan. Kvalitatiivinen Pohjautuen kvantitatiivisiin tuloksiin käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta, ja siinä on kaksi mittauspistettä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemus - ruumiin pituus
Aikaikkuna: Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen Nykyinen ruumiinpituus (m) arvioidaan. Kvalitatiivinen Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilasta kohden tutkimuksen kesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Potentiaalinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemuksessa - BMI
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Nykyinen painoindeksi (*BMI*) lasketaan WHO:n suositusten mukaisesti (kg/m²). Kvalitatiivinen: Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa vaiheessa. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus tehdään neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä ravitsemus - NRS
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Nykyinen ravitsemusriskin seulonta (*NRS*) arvioidaan sairaalahoidon aikana. Kolme tai enemmän pistettä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljännessä kuukaudessa (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: terveyskäyttäytymisen muutos fyysisessä aktiivisuudessa - C-PPAC
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Potilaan itsearviointi perustuen PROactive Physical Activity in COPD -instrumentin (*C-PPAC*) kliinisen version kahteen ensimmäiseen kohtaan. Kohdat mittaavat viimeisen 7 päivän aikana tehtyä aktiivisuutta asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Kvalitatiivinen: Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastattelua. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä fyysisessä aktiivisuudessa - Keuhkorehabilitointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen Keuhkorehabilitaation (*PR*) / avosairaanhoitofysioterapian käyttö tallennetaan. Kvalitatiivinen Pohjautuen kvantitatiivisiin tuloksiin, käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Tutkimuksen kesto potilasta kohden on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä hengityslääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa pisteessä. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus tehdään neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Inhalaatioihin sitoutumista arvioidaan. Kohteet on johdettu Zürichin terapiaan sitoutumisen arvioinnista CF:lle (*ZATA-CF*) ja hieman mukautettu. Potilailta kysytään, kuinka usein heidän tuli inhalaatioita käyttää päivässä ja kuinka usein he olivat jättäneet inhalaation väliin viimeisten seitsemän päivän aikana. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia tehdään kahdessa pisteessä. Perustamittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0-4). Toinen mittaus tehdään neljäntenä kuukautena (viikko 14-17).
|
|
Mahdollinen teho: terveyskäyttäytymisen toimintasuunnitelman muutos
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
Kvantitatiivinen: Toimenpidesuunnitelman reseptin saatavuutta (itsehoitolääkityksen kanssa/ilman) ja potilaiden sitoutumista toimenpidesuunnitelmaan arvioidaan. Kvalitatiivinen: Käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kvantitatiivisiin tuloksiin. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta kahdella mittauspisteellä. Perusarvomittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikko 0–4). Toinen mittaus suoritetaan neljäntenä kuukautena (viikko 14–17).
|
|
Mahdollinen tehokkuus: Muutos terveyskäyttäytymisessä hapen käytössä
Aikaikkuna: Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikot 0-4). Toinen mittaus tehdään neljännen kuukauden aikana (viikot 14-17).
|
Kvantitatiivinen: Happireseptin saatavuutta ja potilaan reseptin noudattamista arvioidaan. Kvalitatiivinen: Kvantitatiivisten tulosten perusteella käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. |
Potilaskohtainen tutkimuskesto on kolme kuukautta, ja mittauksia on kaksi. Perustason mittaukset suoritetaan ensimmäisen kuukauden aikana (viikot 0-4). Toinen mittaus tehdään neljännen kuukauden aikana (viikot 14-17).
|
|
Toteutus: Interventiokäsikirjan mukaisesti toteutettujen ohjelmakomponenttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kvantitatiivinen: Potilasta kohden suoritetut interventiokomponentit dokumentoitiin ANP-ryhmän toimesta. Tarvittavat, mutta ei tai ei täysin suoritetut interventio-osat dokumentoidaan myös. Kvalitatiivinen: Ymmärtääkseen syitä ohjelmakomponenttien suorittamiseen, poisjättämiseen tai muokkaamiseen, suoritetaan rakenteellisia pienen ryhmän haastatteluita interventiotoimituksessa mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kanssa. Haastatteluopas perustuu dokumenttianalyysin tuloksiin. |
Kuusi kuukautta
|
|
Toteutus: Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kvantitatiivinen: Intervention hyväksyttävyyden mittakaavan (*AIM*) saksankielistä käännöstä käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmaa. Mittakaava sisältää neljä kohdetta; kaikki arvioidaan 5-pisteisellä vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tutkijat lisäsivät kuudennen vaihtoehdon, "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivinen: Tulosten syiden ymmärtämiseksi järjestetään strukturoituja pienryhmähaastatteluita mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastattelun opas perustuu kyselylomakkeiden tuloksiin. |
Kuusi kuukautta
|
|
Toteutus: Ohjelman asianmukaisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kvantitatiivinen: Intervention Appropriateness Measure (*IAM*) -asteikon saksankielistä käännöstä käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmaa. Asteikko sisältää neljä kohdetta; kaikki arvioidaan 5-portaisella vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tutkijat lisäsivät kuudennen vaihtoehdon, "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivinen: Ymmärtääkseen tulosten syitä, suoritetaan rakenteellisia pienryhmähaastatteluita mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastattelun opas perustuu kyselylomakkeiden tuloksiin. |
Kuusi kuukautta
|
|
Toteutus: Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kvantitatiivinen Saksankielistä Interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden (*FIM*) mittarin käännöstä käytetään terveydenhuollon ammattilaisen näkökulman arvioimiseen. Mittari sisältää neljä kohtaa; kaikki arvioidaan 5-portaisella vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tutkijat lisäsivät kuudennen vaihtoehdon "ei vastausta" (0 pistettä). Kvalitatiivinen Tulosten syiden ymmärtämiseksi järjestetään strukturoituja pienryhmähaastatteluita mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Haastattelusuunnitelma perustuu kyselylomakkeiden tuloksiin. |
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-02396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .