- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524023
Emocionálně-úzkostný integrovaný péče program u pacientů se stabilní CHOPN (EmoD-2)
Program integrované péče založený na emoční tísni u pacientů se stabilní CHOPN - studie proveditelnosti (EmoD-2)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Hübsch, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriela Schmid-Mohler, PD, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 255 20 03
- E-mail: gabriela.schmid@usz.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Christine Hübsch, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou CHOPN (GOLD 1-4) a existující plicní funkcí v posledních 12 měsících
- Věk ≥ 18 let
- Ambulantní léčba na pneumologické klinice univerzitní nemocnice v Curychu. Poslední konzultace v posledních 12 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Významné změny příznaků v posledních 3 měsících, které přesáhly běžné denní výkyvy a vyžadovaly intenzifikaci léčby (středně těžké, těžké exacerbace nebo zápal plic) a žádná hospitalizace související s CHOPN v posledních 3 měsících
- Kognitivní porucha (demence, delirium)
- Nestabilní psychiatrická situace, tj. současná psychiatrická léčba z důvodu poruchy osobnosti, schizofrenie, užívání drog, sebevražedné tendence. Žádné vyloučení pro zneužívání nikotinu a alkoholu, úzkost a depresi
- Nesprávání ani nečtení němčiny
- Intervence prostřednictvím telefonu nebo videohovoru není možná
- Transplantace plic (příjemce nebo kandidát)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EmoD Intervence
|
Ambulantní pacienti ve stabilní fázi chronického plicního onemocnění (*COPD*) budou zařazeni do tříměsíčního integrovaného ošetřovatelského programu vedeného zdravotní sestrou, založeného na emoční tísni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v emoční tísni související s CHOPN (CRED)
Časové okno: Kvantitativní data budou sbírána výchozí hodnoty, v prvním měsíci (Základní měření, týden 0–4) a při následném měření tři měsíce poté (týden 14–17)]
|
Změna v emocionálním strádání souvisejícím s CHOPN mezi výchozím stavem a 3. měsícem. Emocionální strádání související s CHOPN bude hodnoceno pomocí nově vyvinutého "Dotazníku emocionálního strádání souvisejícího s CHOPN (CRED)", který byl vyvinut pro pacienty s CF a CHOPN (publikace v přípravě; původní název dotazníku: IRED-RESP).
Dotazník obsahuje 36 položek a hodnotí strádání související s příznaky, léčbou, omezením rozsahu pohyblivosti a účasti na společenském životě, nepředvídatelností onemocnění a stigmatizací, přičemž využívá 5bodovou Likertovu škálu.
Vyšší skóre znamená větší emocionální strádání (horší výsledek).
|
Kvantitativní data budou sbírána výchozí hodnoty, v prvním měsíci (Základní měření, týden 0–4) a při následném měření tři měsíce poté (týden 14–17)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah: Celkový počet pacientů, kteří se do programu zapojí
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Procento pacientů oslovených, kteří se do programu zapojí
|
Čtyři měsíce
|
|
Dosah: Procento pacientů, kteří se účastní alespoň jedné ambulantní intervence
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Počet intervencí na pacienta a počet pacientů s ukončením programu před 13. týdnem je dokumentován týmem pokročilé ošetřovatelské praxe
|
Čtyři měsíce
|
|
Dosah: Důvody pro účast v programu (usnadňující faktory a překážky)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Pacienti, kteří zásah odmítnou, jsou o důvodech (překážkách) dotázáni sestrou studie.
Důvody pro zapojení do programu (usnadňující faktory) budou kvalitativně zkoumány v rozhovorech.
Bude použit polo-strukturovaný průvodce rozhovorem.
|
Čtyři měsíce
|
|
Dosah: Důvody ukončení programu (předčasně nebo podle plánu) (faktory podporující a bariéry)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Důvody pro ukončení (předčasné nebo v plánovaném termínu) programu budou kvalitativně zkoumány v rozhovorech.
Bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem
|
Čtyři měsíce
|
|
Potenciální účinnost: Změna deprese
Časové okno: Doba trvání studie na jednoho pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Deprese bude vyšetřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Koncept je měřen sedmi čtyřbodovými hodnotícími stupnicemi v rozsahu od 0 do 3. Bude vypočítán celkový skóre v rozsahu od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Rozdíly mezi MZP1 a MZP2 budou vypočteny pro každou subškálu. Kvalitativní: Bude použit polo-strukturovaný interviewový průvodce založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na jednoho pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v úzkosti
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřícími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Úzkost bude vyšetřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Koncept je měřen pomocí sedmi 4bodových hodnotících škál v rozsahu od 0 do 3. Součtové skóre v rozsahu od 0 do 21 bude vypočítáno. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Rozdíly mezi MZP1 a MZP2 budou vypočítány pro každou subškálu. Kvalitativní: Bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřícími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v kvalitě života související se zdravím (*QoL*)
Časové okno: Doba trvání studie na jednoho pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí Chronického respiračního dotazníku (*CRQ*) podle definovaného postupu autorů. Bude použita samovyplňovací verze dotazníku se standardizovanými otázkami na dušnost (*SAS*). Dotazník byl vyvinut pro pacienty s chronickým omezením průtoku vzduchu a obsahuje 20 položek, které hodnotí čtyři domény: 1) dušnost, 2) únava, 3) emoční funkce a 4) zvládání. Bodovací škála se pohybuje od 1 (extrémní) do 7 (vůbec ne) a bude hodnocena s retrospektivním obdobím posledních dvou týdnů. Pro každou doménu bude vypočítán dílčí skór (součet položek / počet položek). CRQ-SAS je k dispozici v němčině. Prokázal vysokou citlivost při hodnocení rehabilitačního programu. Rozdíly mezi výchozím měřením a druhým měřením budou vypočteny pro každý dílčí skór. Kvalitativní: Bude použit polostrukturovaný rozhovorový průvodce založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na jednoho pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Spokojenost pacientů s programem
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Dotazník o kvalitě poradenských služeb ošetřovatelské péče (*ANP-BQ*) se používá k hodnocení spokojenosti pacientů. Tento nástroj zahrnuje například otázku pro hodnocení spokojenosti s péčí poskytovanou ANP na NRS 1-10. Kvalitativní: Bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem, založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Počet středně těžkých exacerbací během 3 měsíců
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce, se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní Počet středně závažných exacerbací během předchozích tří měsíců se hodnotí v týdnech 14–17. Pro tento účel jsou středně závažné exacerbace definovány jako akutní (větší než normální denní variabilita) zhoršení respiračních příznaků (dušnost, sputum a/nebo kašel), které se léčí systémovými antibiotiky a/nebo kortikosteroidy (systémové = perorální nebo intravenózní). Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce, se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Potenciální účinnost: Počet těžkých exacerbací během 3 měsíců
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Vstupní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Počet těžkých exacerbací během předchozích tří měsíců je hodnocen v týdnech 14-17. Pro tento účel jsou těžké exacerbace definovány jako akutní (více než normální denní variace) zhoršení respiračních příznaků (dušnost, sputum a/nebo kašel), které vede k hospitalizaci nebo návštěvě pohotovosti. Kvalitativní: Na základě kvantitativních výsledků bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Vstupní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Znovuhospitalizace v den 90
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní Počet rehospitalizací souvisejících s CHOPN po 3 měsících je hodnocen kontrolou lékařské dokumentace. Kvalitativní V případě rehospitalizace bude proveden individuální rozhovor a kontrola lékařské dokumentace, aby byly zhodnoceny důvody rehospitalizace. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování kouření - aktuální stav
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní Kouření bude hodnoceno pomocí dotazníku WHO. Posuzuje se současný stav kouření (ano / ne). Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v chování souvisejícím se zdravím - kouření - bývalý kuřák
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřícími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní Kouření bude hodnoceno pomocí dotazníku WHO. Pokud jde o bývalého kuřáka, zjišťuje se datum ukončení kouření (rok). Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřícími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování kouření -kuřák
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní Kuřácké chování bude hodnoceno pomocí dotazníku od WHO. Pokud je dotyčný kuřák, hodnotí se látka a množství denně. Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit polostrukturovaný rozhovorový průvodce. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v chování souvisejícím se zdravím – výživa – tělesná hmotnost
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřícími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní Bude hodnocena aktuální tělesná hmotnost (kg). Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit polostrukturovaný rozhovorový návod. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřícími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování v oblasti výživy - tělesná výška
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní Bude posouzena aktuální výška těla (m). Kvalitativní Bude použit průvodce polo-strukturovaným rozhovorem založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v chování týkajícím se zdraví - výživa - BMI
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřícími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Aktuální index tělesné hmotnosti (*BMI*) bude vypočítán podle doporučení WHO (kg/m²). Kvalitativní: Bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem, založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřícími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování v oblasti výživy - NRS
Časové okno: Délka studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Bazální měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní: Aktuální screening nutričního rizika (*NRS*) bude vyhodnocen během hospitalizace. Tři a více bodů znamená horší výsledek. Kvalitativní: Bude použit polo-strukturovaný průvodce rozhovorem, založený na kvantitativních výsledcích. |
Délka studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Bazální měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v chování souvisejícím se zdravím – tělesná aktivita – C-PPAC
Časové okno: Doba trvání studie na jednoho pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Sebehodnocení pacienta na základě prvních dvou položek klinické verze nástroje PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Položky měří množství aktivity za posledních 7 dní v rozmezí 0–4. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Kvalitativní: Na základě kvantitativních výsledků bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem: |
Doba trvání studie na jednoho pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování v oblasti fyzické aktivity - Plicní rehabilitace
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Bazální měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní Použití plicní rehabilitace (*PR*) / ambulantní fyzioterapie je zaznamenáno. Kvalitativní Na základě kvantitativních výsledků bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Bazální měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování adherence k inhalaci
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní: Bude hodnocena adherence k inhalační léčbě. Položky byly odvozeny z Curyšského hodnocení adherence k terapii CF (*ZATA-CF*) a mírně upraveny. Pacientů se ptá, jak často denně potřebovali inhalovat lék a jak často vynechali inhalaci v posledních sedmi dnech. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Kvalitativní: Bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem na základě kvantitativních výsledků. |
Doba trvání studie na pacienta jsou tři měsíce se dvěma měřicími body. Základní měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna v akčním plánu zdravotního chování
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
Kvantitativní: Bude hodnocena dostupnost předpisu pro akční plán (s/bez samoléčby) a dodržování akčního plánu pacienty. Kvalitativní: Bude použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem, založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Výchozí měření bude provedeno v prvním měsíci (týden 0-4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14-17).
|
|
Potenciální účinnost: Změna zdravotního chování při používání kyslíku
Časové okno: Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Vstupní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
Kvantitativní: Vyhodnocuje se dostupnost předpisu na kyslík a dodržování předpisu pacientem. Kvalitativní: Bude použit polostrukturovaný rozhovorový průvodce založený na kvantitativních výsledcích. |
Doba trvání studie na pacienta je tři měsíce se dvěma měřicími body. Vstupní měření budou provedena v prvním měsíci (týden 0–4). Druhé měření proběhne ve čtvrtém měsíci (týden 14–17).
|
|
Implementace: Procento komponent programu provedených podle intervenční příručky
Časové okno: Šest měsíců
|
Kvantitativní: Dokončené součásti intervence na pacienta byly dokumentovány týmem ANP. Potřebné, ale ne nebo ne zcela dokončené části intervence jsou také dokumentovány. Kvalitativní: Pro pochopení důvodů provedení, vynechání nebo úpravy součástí programu budou provedeny strukturované rozhovory v malých skupinách se zdravotnickými pracovníky zapojenými do poskytování intervence. Průvodce rozhovorem bude založen na výsledcích analýzy dokumentů. |
Šest měsíců
|
|
Implementace: Přijatelnost programu
Časové okno: Šest měsíců
|
Kvantitativní: K posouzení perspektivy zdravotnického pracovníka bude použito německého překladu škály Přijatelnost intervence (*AIM*). Škála obsahuje čtyři položky; všechny jsou hodnoceny na 5bodové škále odpovědí (1 = naprosto nesouhlasím, 5 = naprosto souhlasím). Výzkumníci přidali šestou možnost „žádná odpověď“ (0 bodů). Kvalitativní: Pro pochopení důvodů výsledků budou s zapojenými zdravotnickými pracovníky provedeny strukturované rozhovory v malých skupinách. Průvodce rozhovorem bude založen na výsledcích dotazníků. |
Šest měsíců
|
|
Implementace: Vhodnost programu
Časové okno: Šest měsíců
|
Kvantitativní: Pro posouzení perspektivy zdravotnického pracovníka bude použito německého překladu škály Míry vhodnosti intervence (*IAM*). Škála obsahuje čtyři položky; všechny jsou hodnoceny na 5bodové stupnici odpovědí (1 = naprosto nesouhlasím, 5 = naprosto souhlasím). Výzkumníci přidali šestou možnost "žádná odpověď" (0 bodů). Kvalitativní: Pro pochopení důvodů výsledků budou provedeny strukturované rozhovory v malých skupinách se zapojenými zdravotnickými pracovníky. Průvodce rozhovorem bude založen na výsledcích dotazníků. |
Šest měsíců
|
|
Implementace: Uskutečnitelnost programu
Časové okno: Šest měsíců
|
Kvantitativní K posouzení perspektivy zdravotnického pracovníka bude použito německého překladu škály Měřítka proveditelnosti intervence (*FIM*). Škála obsahuje čtyři položky; všechny jsou hodnoceny na 5bodové škále odpovědí (1 = naprosto nesouhlasím, 5 = naprosto souhlasím). Zkoušející přidali šestou možnost „žádná odpověď“ (0 bodů). Kvalitativní Pro pochopení důvodů výsledků budou s zapojenými zdravotnickými pracovníky provedeny strukturované rozhovory v malých skupinách. Průvodce rozhovorem bude založen na výsledcích dotazníků. |
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-02396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Intervence EmoD
-
University of ZurichNáborExacerbace CHOPNŠvýcarsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy