Emotionell-distress-baserat Integrerat Vårdprogram för Patienter med Stabil KOL (EmoD-2)
Emotional-distress-baserad Integrerad Vårdprogram för Patienter med Stabil KOL - En Görbarhetsstudie (EmoD-2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad diagnos av KOL (GOLD 1-4) och befintlig lungfunktion under de senaste 12 månaderna
- Ålder ≥ 18
- Öppenvårdsbehandling på pneumologikliniken på universitetssjukhuset i Zürich. Senaste konsultation inom de senaste 12 månaderna
Exklusionskriterier:
- Betydande förändringar i symtom under de senaste 3 månaderna som överskred de dagliga fluktuationerna och krävde intensifiering av behandling (måttliga, svara exacerbationer eller lunginflammation) och ingen KOL-relaterad sjukhusinläggning under de senaste 3 månaderna
- Kognitiv nedsättning (demens, delirium)
- Instabil psykiatrisk situation, d.v.s. pågående psykiatrisk behandling på grund av personlighetsstörning, schizofreni, drogmissbruk, suicidtendenser. Ingen uteslutning för nikotin- och alkoholmissbruk, ångest och depression
- Inte talar eller läser tyska
- Intervention via telefon eller videosamtal inte möjlig
- Lungtransplantation (mottagare eller kandidat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EmoD-intervention
|
Patienter i stabil fas av kronisk lungsjukdom (*COPD*) kommer att kopplas till ett sjuksköterskeleddt, emotionell stress-baserat integrerat vårdprogram under tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i KOL-relaterad känslomässig ångest (CRED)
Tidsram: Kvantitativa data kommer att samlas in vid baslinjen, under den första månaden (Baslinjemätning, vecka 0-4), och uppföljning, tre månader efteråt (vecka 14-17)]
|
Förändring i KOL-relaterad emotionell stress mellan baslinje och månad 3. KOL-relaterad emotionell stress kommer att bedömas med det nyligen utvecklade "COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)", som utvecklades för CF- och KOL-patienter (publicering pågår; tidigare namn på frågeformuläret: IRED-RESP).
Frågeformuläret innehåller 36 frågor och bedömer stress relaterad till symtom, behandling, begränsningar i rörlighet och deltagande i socialt liv, sjukdomens oförutsägbarhet och stigma, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng innebär mer emotionell stress (sämre utfall).
|
Kvantitativa data kommer att samlas in vid baslinjen, under den första månaden (Baslinjemätning, vecka 0-4), och uppföljning, tre månader efteråt (vecka 14-17)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd: Totalt antal patienter som deltar i programmet
Tidsram: Fyra månader
|
Andel patienter som tillfrågats som tar del av programmet
|
Fyra månader
|
|
Räckvidd: Procentandel patienter som deltar i minst en öppenvårdsinsats
Tidsram: Fyra månader
|
Antalet interventioner per patient och antalet patienter med avslutning av programmet före vecka 13 dokumenteras av den avancerade omvårdnadsteamet
|
Fyra månader
|
|
Räckvidd: Anledningar till att delta i programmet (underlättande faktorer och hinder)
Tidsram: Fyra månader
|
Patienter som avstår från interventionen får frågan av studie-sjuksköterskan om sina skäl (hinder).
Skälen för att delta i programmet (underlättande faktorer) kommer att kvalitativt undersökas i intervjuer.
En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas.
|
Fyra månader
|
|
Räckvidd: Anledningar till att avsluta programmet (i förtid eller enligt schema) (möjliggörare och hinder)
Tidsram: Fyra månader
|
Orsakerna till att (i förtid eller enligt schemat) avsluta programmet kommer att kvalitativt undersökas i intervjuer.
En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas
|
Fyra månader
|
|
Potentiell effekt: Förändring i depression
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Depression kommer att screenas med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet mäts med sju 4-gradiga betygsättningsskalor, från 0 till 3. Summapoängen, som sträcker sig från 0 till 21, kommer att beräknas. Högre poäng innebär sämre utfall. Skillnader mellan MZP1 och MZP2 kommer att beräknas per subskala. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effekt: Förändring i ångest
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Ångest kommer att screenas med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet mäts med sju 4-gradiga betygsskalan, från 0 till 3. Summapoängen, som sträcker sig från 0 till 21, kommer att beräknas. Högre poäng innebär sämre utfall. Skillnader mellan MZP1 och MZP2 kommer att beräknas per subskala. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (*QoL*)
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), enligt utvecklarnas definierade procedur. Den självadministrerade frågeformulärversionen med standardiserade dyspnéfrågor (*SAS*) kommer att användas. Frågeformuläret utvecklades för patienter med kroniska luftflödesbegränsningar och omfattar 20 frågor, som bedömer fyra områden: 1) dyspné, 2) trötthet, 3) emotionell funktion och 4) bemästring. Poängskalan sträcker sig från 1 (extremt) till 7 (inte alls) och kommer att bedömas med en återkallningsperiod av de senaste två veckorna. En delpoäng för varje område (summa av frågor / antal frågor) kommer att beräknas. CRQ-SAS finns tillgänglig på tyska. Den har visat hög känslighet i utvärderingen av ett rehabiliteringsprogram. Skillnader mellan baslinjemätning och andra mätningen kommer att beräknas per delpoäng. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Möjlig effektivitet: Patienttillfredsställelse med programmet
Tidsram: Studiens längd per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Frageformuläret om kvaliteten på omvårdnadsrådgivning (*ANP-BQ*) används för att bedöma patienttillfredsställelse. Detta instrument inkluderar till exempel en fråga för att bedöma tillfredsställelsen med vården som tillhandahålls av ANP på en NRS-skala 1-10. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens längd per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Antal måttliga exacerbationer inom 3 månader
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14–17).
|
Kvantitativ Antalet måttliga exacerbationer under de föregående tre månaderna bedöms vid vecka 14–17. För detta ändamål definieras måttliga exacerbationer som en akut (mer än den normala dag-till-dag-variationen) försämring av respiratoriska symtom (andfåddhet, slem och/eller hosta) som behandlas med systemiska antibiotika och/eller kortikosteroider (systemisk = oral eller intravenös). Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14–17).
|
|
Potentiell effektivitet: Antal svåra försämringar inom 3 månader
Tidsram: Studiens längd per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14–17).
|
Kvantitativ: Antalet svåra exacerbationer under de föregående tre månaderna bedöms vid vecka 14–17. För detta ändamål definieras svåra exacerbationer som en akut (mer än normal daglig variation) försämring av respiratoriska symptom (andfåddhet, slem och/eller hosta) som resulterar i sjukhusinläggning eller akutmottagningsbesök. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens längd per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14–17).
|
|
Potentiell effektivitet: Återinläggning vid dag 90
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14–17).
|
Kvantitativ Antalet KOL-relaterade återinläggningar efter 3 månader utvärderas genom journalgranskning. Kvalitativ Vid återinläggning kommer en en-mot-en-intervju och journalgranskning att genomföras för att bedöma orsakerna till återinläggningen. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0–4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14–17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - nuvarande status
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Rökbeteende kommer att bedömas genom att använda frågeformuläret från WHO. Det bedömer den nuvarande rökstatusen (ja/nej). Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - före detta rökare
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Rökbeteende kommer att bedömas med hjälp av enkät från WHO. Om tidigare rökare bedöms datum för rökavvänjning (år). Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader, med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - rökare
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Rökbeteende kommer att bedömas med hjälp av enkäten från WHO. Om personen är rökare bedöms substansen och antalet per dag. Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende näring - kroppsvikt
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Nuvarande kroppsvikt (kg) kommer att bedömas. Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor kost - kroppslängd
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Nuvarande kroppslängd (m) kommer att bedömas. Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor - kost - BMI
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Nuvarande kroppsmassaindex (*BMI*) kommer att beräknas enligt WHO:s rekommendationer (kg/m²). Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende näring - NRS
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Den nuvarande näringsmässiga riskbedömningen (*NRS*) kommer att utvärderas under sjukhusvistelsen. Tre eller fler poäng betyder ett sämre utfall. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske i månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum i månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Självrapportering av patienten, baserat på de två första punkterna i den kliniska versionen av PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (*C-PPAC*). Punkterna mäter mängden aktivitet under de senaste 7 dagarna, med ett intervall från 0-4. Högre poäng betyder bättre resultat. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten: |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum i månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende fysisk aktivitet - Lungrehabilitering
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ Användningen av pulmonell rehabilitering (*PR*) / fysioterapi på öppenvårdsnivå registreras. Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att utföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende vid inhalationstillämpning
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
Kvantitativt: Följsamheten vid inhalation kommer att bedömas. Posterna härstammar från Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) och har anpassats något. Patienterna tillfrågas hur ofta de behövt inhalera medicinen per dag, och hur ofta de har hoppat över en inhalation under de senaste sju dagarna. Högre poäng innebär sämre resultat. Kvalitativt: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att ske under den fjärde månaden (vecka 14-17).
|
|
Potentiell effekt: Förändring i handlingsplan för hälsovanor
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Tillgängligheten av ett recept för en handlingsplan (med/utan egenmedicinering) och patienters följsamhet till handlingsplanen kommer att utvärderas. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Potential effectiveness: Change in health behaviour oxygen use
Tidsram: Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
Kvantitativ: Tillgängligheten av ett syrerecept och patientens följsamhet till receptet bedöms. Kvalitativ: En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas, baserad på de kvantitativa resultaten. |
Studiens varaktighet per patient är tre månader med två mätpunkter. Baslinjemätningar kommer att genomföras under den första månaden (vecka 0-4). Den andra mätningen kommer att äga rum under månad fyra (vecka 14-17).
|
|
Implementation: Procent av programkomponenter som genomförts enligt interventionsmanualen
Tidsram: Sex månader
|
Kvantitativ: Avslutade interventionskomponenter per patient dokumenterades av ANP-teamet. Nödvändiga, men inte eller inte helt avslutade delar av interventionen dokumenteras också. Kvalitativ: För att förstå anledningar till att utföra, utelämna eller modifiera komponenter i programmet kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med vårdpersonal involverad i interventionsgenomförandet. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten av dokumentanalysen. |
Sex månader
|
|
Implementering: Acceptabilitet för programmet
Tidsram: Sex månader
|
Kvantitativ: Den tyska översättningen av Acceptability of Intervention Measure (*AIM*)-skalan kommer att användas för att bedöma vårdpersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra frågor; alla bedöms på en 5-gradig svarskala (1 = helt oenig, 5 = helt enig). Forskningsgruppen har lagt till ett sjätte alternativ, "inget svar" (0 poäng). Kvalitativ: För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med inblandad vårdpersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från frågeformulären. |
Sex månader
|
|
Implementation: Programmets lämplighet
Tidsram: Sex månader
|
Kvantitativ: Den tyska översättningen av Interventionslämplighetsmätningsskalan (*IAM*) kommer att användas för att bedöma vårdpersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra frågor; alla bedöms på en 5-gradig svarskala (1 = helt oenig, 5 = helt enig). Forskningsledarna har lagt till ett sjätte alternativ, "inget svar" (0 poäng). Kvalitativ: För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med inblandad vårdpersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från frågeformulären. |
Sex månader
|
|
Implementering: Genomförbarheten av programmet
Tidsram: Sex månader
|
Kvantitativ Den tyska översättningen av Feasibility of Intervention Measure (*FIM*)-skalan kommer att användas för att bedöma hälso- och sjukvårdspersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra frågor; alla betygsätts på en 5-gradig svarskala (1 = håller inte alls med, 5 = håller helt med). Undersökarna lade till ett sjätte alternativ "inget svar" (0 poäng). Kvalitativ För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med inblandad hälso- och sjukvårdspersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från frågeformulären. |
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-02396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .