Emotioneel-leed-gebaseerd Geïntegreerd Zorgprogramma bij Patiënten met Stabiele COPD (EmoD-2)
Emotionele-distress-gebaseerd Geïntegreerd Zorgprogramma bij Patiënten met Stabiele COPD - Een Haalbaarheidsstudie (EmoD-2)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose COPD (GOLD 1-4) en bestaande longfunctie in de afgelopen 12 maanden
- Leeftijd ≥ 18
- Poliklinische behandeling op de longziektenkliniek van het universiteitsziekenhuis Zürich. Laatste consult binnen de afgelopen 12 maanden
Exclusiecriteria:
- Significante veranderingen in symptomen in de afgelopen 3 maanden die de dagelijkse schommelingen overschreden en intensivering van de behandeling vereisten (matige, ernstige exacerbaties of longontsteking) en geen COPD-gerelateerde ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Cognitieve stoornis (dementie, delirium)
- Onstabiele psychiatrische situatie, d.w.z., huidige psychiatrische behandeling vanwege persoonlijkheidsstoornis, schizofrenie, drugsgebruik, suïcidale neigingen. Geen uitsluiting voor nicotine- en alcoholmisbruik, angst en depressie
- Niet spreken of lezen van Duits
- Interventie via telefoon of videogesprek niet mogelijk
- Longtransplantatie (ontvanger of kandidaat)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EmoD-interventie
|
Poliklinische patiënten in een stabiele fase van chronische longziekte (*COPD*) zullen gedurende drie maanden worden toegewezen aan een verpleegkundig geleid, op emotionele stress gebaseerd geïntegreerd zorgprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in COPD-gerelateerde emotionele distress (CRED)
Tijdsspanne: Kwantitatieve gegevens worden verzameld bij de basislijn, in de eerste maand (Baseline-meting, week 0-4), en bij de follow-up, drie maanden later (week 14-17)
|
Verandering in COPD-gerelateerde emotionele distress tussen baseline en maand 3. COPD-gerelateerde emotionele distress wordt beoordeeld met behulp van de nieuw ontwikkelde "COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)", die is ontwikkeld voor CF- en COPD-patiënten (publicatie in behandeling; voormalige naam van de vragenlijst: IRED-RESP).
De vragenlijst bevat 36 items en beoordeelt distress gerelateerd aan symptomen, behandeling, beperkingen in bewegingsvrijheid en deelname aan het sociale leven, onvoorspelbaarheid van de ziekte en stigma, met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores betekenen meer emotionele distress (slechtere uitkomst).
|
Kwantitatieve gegevens worden verzameld bij de basislijn, in de eerste maand (Baseline-meting, week 0-4), en bij de follow-up, drie maanden later (week 14-17)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik: Totaal aantal patiënten dat deelneemt aan het programma
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Percentage van de benaderde patiënten die deelnemen aan het programma
|
Vier maanden
|
|
Bereik: Percentage van patiënten dat deelneemt aan ten minste één poliklinische interventie
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Het aantal interventies per patiënt en het aantal patiënten met beëindiging van het programma voor Week 13 wordt gedocumenteerd door het verpleegkundig specialistentraject
|
Vier maanden
|
|
Reikwijdte: Redenen voor deelname aan het programma (faciliterende factoren en belemmeringen)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Patiënten die de interventie weigeren, worden door de verpleegkundig onderzoeker gevraagd naar hun redenen (barrières).
De redenen om deel te nemen aan het programma (faciliterende factoren) worden kwalitatief onderzocht in interviews.
Er wordt gebruikgemaakt van een semigestructureerde interviewgids.
|
Vier maanden
|
|
Bereik: Redenen voor het beëindigen (voortijdig of volgens planning) van het programma (faciliterende factoren en belemmeringen)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
De redenen voor het beëindigen (voortijdig of volgens planning) van het programma zullen kwalitatief worden onderzocht in interviews.
Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt
|
Vier maanden
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in depressie
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De uitgangsmetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: Depressie wordt gescreend met de Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Het concept wordt gemeten met zeven 4-punts beoordelingsschalen, variërend van 0 tot 3. De totaalscore, variërend van 0 tot 21, wordt berekend. Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Verschillen tussen MZP1 en MZP2 worden per subschaal berekend. Kwalitatief: Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De uitgangsmetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in angst
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: Angst zal worden gescreend met de Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Het concept wordt gemeten met zeven 4-punts beoordelingsschalen, variërend van 0 tot 3. De totaalscore, variërend van 0 tot 21, zal worden berekend. Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Verschillen tussen MZP1 en MZP2 zullen per subschaal worden berekend. Kwalitatief: Een semi-gestructureerde interviewleidraad zal worden gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Mogelijke effectiviteit: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (*QoL*)
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
Kwantitatief: De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met de Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), volgens de vastgestelde procedure van de ontwikkelaars. De zelf-in te vullen vragenlijstversie met gestandaardiseerde dyspnoevragen (*SAS*) wordt gebruikt. De vragenlijst is ontwikkeld voor patiënten met chronische luchtwegbeperkingen en omvat 20 items, die vier domeinen beoordelen: 1) dyspnoe, 2) vermoeidheid, 3) emotioneel functioneren, en 4) beheersing. De scoringsschaal loopt van 1 (extreem) tot 7 (helemaal niet), en wordt beoordeeld met een terugblikperiode van de afgelopen twee weken. Een subscore voor elk domein (som van items / aantal items) wordt berekend. De CRQ-SAS is beschikbaar in het Duits. Het heeft een hoge gevoeligheid aangetoond bij de evaluatie van een revalidatieprogramma. Verschillen tussen de baseline-meting en de tweede meting worden per subscore berekend. Kwalitatief: Een semi-gestructureerde interviewgids wordt gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Patiënttevredenheid met programma
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. Baselinemetingen zullen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting zal plaatsvinden in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De vragenlijst over de kwaliteit van verpleegkundige zorgadvies (*ANP-BQ*) wordt gebruikt om patiënttevredenheid te beoordelen. Dit instrument bevat bijvoorbeeld een vraag om de tevredenheid over de zorg geleverd door de ANP te beoordelen op een NRS 1-10. Kwalitatief: Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. Baselinemetingen zullen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting zal plaatsvinden in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Aantal matige exacerbaties binnen 3 maanden
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden, met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). Ten tweede vindt de meting plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het aantal matige exacerbaties in de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld in weken 14-17. Hiervoor worden matige exacerbaties gedefinieerd als een acute (meer dan normale dagelijkse variatie) verslechtering van respiratoire symptomen (kortademigheid, sputum en/of hoesten) die wordt behandeld met systemische antibiotica en/of corticosteroïden (systemisch = oraal of intraveneus). Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden, met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). Ten tweede vindt de meting plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Aantal ernstige exacerbaties binnen 3 maanden
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: Het aantal ernstige exacerbaties gedurende de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld in weken 14-17. Voor dit doel worden ernstige exacerbaties gedefinieerd als acute (meer dan de normale dagelijkse variatie) verslechtering van respiratoire symptomen (kortademigheid, sputum en/of hoesten) die resulteren in ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp. Kwalitatief: Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Heropname op dag 90
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetpunten. Basismetingen zullen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het aantal COPD-gerelateerde heropnames na 3 maanden wordt beoordeeld door medisch dossieronderzoek. Kwalitatief In het geval van heropname wordt een een-op-een interview en medisch dossieronderzoek uitgevoerd om de redenen voor heropname te beoordelen. |
De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetpunten. Basismetingen zullen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - huidige status
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetmomenten. Baselinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). Het tweede meetmoment vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Rookgedrag zal worden beoordeeld door gebruik te maken van de vragenlijst van de WHO. Het beoordeelt de huidige rookstatus (ja/nee). Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetmomenten. Baselinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). Het tweede meetmoment vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - ex-roker
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetpunten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het rookgedrag wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de WHO. Als het een ex-roker betreft, wordt de datum van stoppen met roken (jaar) beoordeeld. Kwalitatief Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden, met twee meetpunten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - roker
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Rookgedrag wordt beoordeeld door gebruik te maken van de vragenlijst van de WHO. Indien een roker, beoordeelt het de stof en het aantal per dag. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Mogelijke effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De uitgangsmetingen zullen in de eerste maand worden uitgevoerd (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het huidige lichaamsgewicht (kg) zal worden beoordeeld. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De uitgangsmetingen zullen in de eerste maand worden uitgevoerd (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - lichaamslengte
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief De huidige lichaamslengte (m) zal worden beoordeeld. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - BMI
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Baselinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De huidige body mass index (*BMI*) wordt berekend volgens de aanbevelingen van de WHO (kg/m²). Kwalitatief: Er wordt gebruikgemaakt van een semi-gestructureerde interviewgids, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Baselinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - NRS
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De huidige voedingsrisicoscreening (*NRS*) wordt tijdens de ziekenhuisopname beoordeeld. Drie of meer punten betekent een slechtere uitkomst. Kwalitatief: Een semigestructureerde interviewgids wordt gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag fysieke activiteit - C-PPAC
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: Zelfrapportage door de patiënt, gebaseerd op de eerste twee items van de klinische versie van het PROactive Physical Activity in COPD-instrument (*C-PPAC*). De items meten de hoeveelheid activiteit over de afgelopen 7 dagen, met een bereik van 0-4. Hogere scores betekenen betere resultaten. Kwalitatief: Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten: |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Baseline-metingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag lichamelijke activiteit - Pulmonale revalidatie
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het gebruik van pulmonale revalidatie (*PR*)/poliklinische fysiotherapie wordt geregistreerd. Kwalitatief Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Basismetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag inhalatie therapietrouw
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Basislinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De therapietrouw voor inhalatie zal worden beoordeeld. De items zijn afgeleid van de Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) en licht aangepast. Patiënten wordt gevraagd hoe vaak ze per dag de medicatie moesten inhaleren, en hoe vaak ze in de afgelopen zeven dagen een inhalatie hebben overgeslagen. Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Kwalitatief: Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. Basislinemetingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in actieplan voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basis metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De beschikbaarheid van een voorschrift voor een actieplan (met/zonder zelfmedicatie) en de naleving van patiënten aan het actieplan zullen worden beoordeeld. Kwalitatief: Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. Basis metingen worden toegepast in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag zuurstofgebruik
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De nulmetingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: De beschikbaarheid van een zuurstofvoorschrift en de naleving van het voorschrift door de patiënt worden beoordeeld. Kwalitatief: Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt, gebaseerd op de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De nulmetingen worden uitgevoerd in de eerste maand (week 0-4). De tweede meting vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Implementatie: Percentage van de programma-onderdelen uitgevoerd volgens de interventiehandleiding
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kwantitatief: Voltooide interventiecomponenten per patiënt werden gedocumenteerd door het ANP-team. Noodzakelijke, maar niet of niet volledig voltooide delen van de interventie worden ook gedocumenteerd. Kwalitatief: Om redenen te begrijpen voor het uitvoeren, weglaten of aanpassen van componenten van het programma, zullen gestructureerde kleine groepsinterviews worden uitgevoerd met HCP's die betrokken zijn bij de interventielevering. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de documentanalyse. |
Zes maanden
|
|
Implementatie: Acceptatie van het programma
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kwantitatief: De Duitse vertaling van de Acceptability of Intervention Measure (*AIM*) schaal zal worden gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-punts antwoordschaal (1 = helemaal oneens, 5 = helemaal eens). De onderzoekers voegden een zesde optie toe, "geen antwoord" (0 punten). Kwalitatief: Om redenen voor de resultaten te begrijpen, zullen gestructureerde kleine groep interviews worden gehouden met betrokken zorgverleners. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
Zes maanden
|
|
Implementatie: Toepasselijkheid van het programma
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kwantitatief: De Duitse vertaling van de Intervention Appropriateness Measure (*IAM*) schaal zal worden gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-puntenschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens). De onderzoekers hebben een zesde optie toegevoegd, "geen antwoord" (0 punten). Kwalitatief: Om de redenen voor de resultaten te begrijpen, zullen gestructureerde kleine groepsinterviews worden gehouden met betrokken zorgprofessionals. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
Zes maanden
|
|
Implementatie: Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kwantitatief De Duitse vertaling van de Feasibility of Intervention Measure (*FIM*)-schaal wordt gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-punts antwoordschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens). De onderzoekers hebben een zesde optie "geen antwoord" (0 punten) toegevoegd. Kwalitatief Om redenen voor de resultaten te begrijpen, zullen gestructureerde kleine groepsinterviews worden uitgevoerd met betrokken zorgprofessionals. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-02396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .