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Emotional-bezogenes Integriertes Versorgungsprogramm für Patienten mit stabiler COPD (EmoD-2)

9. April 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Emotional-bezogenes integriertes Versorgungsprogramm für Patienten mit stabiler COPD - Eine Machbarkeitsstudie (EmoD-2)

Die Forscher haben einen neuen Beratungsdienst entwickelt, der sich auf die emotionale Belastung konzentriert, die Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (*COPD*) erleben. Das neue Programm wird von einem Team für erweiterte Pflegepraxis (*APN*) geleitet. Andere Fachkräfte sind an dem Programm beteiligt, wie medizinisches Personal und Physiotherapeuten. Der neue Beratungsdienst dauert drei Monate. Die Patienten erhalten zehn Beratungssitzungen mit einer spezialisierten Krankenschwester. Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit des neu entwickelten integrierten Versorgungsprogramms auf Basis emotionaler Belastung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose (GOLD 1-4) und vorhandener Lungenfunktion in den letzten 12 Monaten
  • Alter ≥ 18
  • Ambulante Behandlung in der Pneumologie-Klinik des Universitätsspitals Zürich. Letzte Konsultation innerhalb der letzten 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Symptomveränderungen in den letzten 3 Monaten, die über die alltäglichen Schwankungen hinausgingen und eine Intensivierung der Behandlung erforderten (moderate oder schwere Exazerbationen oder Lungenentzündung) und keine COPD-bedingte Hospitalisierung in den letzten 3 Monaten
  • Kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Delir)
  • Instabile psychiatrische Situation, d.h. aktuelle psychiatrische Behandlung aufgrund von Persönlichkeitsstörung, Schizophrenie, Drogenkonsum, Suizidtendenzen. Kein Ausschluss bei Nikotin- und Alkoholmissbrauch, Angstzuständen und Depressionen
  • Nicht Deutsch sprechend oder lesend
  • Intervention per Telefon oder Videoanruf nicht möglich
  • Lungentransplantation (Empfänger oder Kandidat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EmoD-Intervention
Sonstiges: EmoD-Intervention
Ambulante Patienten in einer stabilen Phase einer chronischen Lungenerkrankung (*COPD*) werden drei Monate lang einem pflegegeführten, emotionalen Belastungen basierten integrierten Betreuungsprogramm zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der COPD-bedingten emotionalen Belastung (CRED)
Zeitfenster: Quantitative Daten werden zu Beginn (Baseline-Messung, Woche 0-4), im ersten Monat und als Nachverfolgung drei Monate danach (Woche 14-17) erhoben.
Veränderung der COPD-bezogenen emotionalen Belastung zwischen Baseline und Monat 3. Die COPD-bezogene emotionale Belastung wird mit dem neu entwickelten "COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)" bewertet, der für CF- und COPD-Patienten entwickelt wurde (Veröffentlichung in Vorbereitung; früherer Name des Fragebogens: IRED-RESP). Der Fragebogen umfasst 36 Items und bewertet die Belastung in Bezug auf Symptome, Behandlung, Einschränkungen der Mobilität und Teilnahme am sozialen Leben, Unvorhersehbarkeit der Krankheit und Stigmatisierung mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte bedeuten eine größere emotionale Belastung (schlechteres Ergebnis).
Quantitative Daten werden zu Beginn (Baseline-Messung, Woche 0-4), im ersten Monat und als Nachverfolgung drei Monate danach (Woche 14-17) erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite: Gesamtzahl der Patienten, die das Programm in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Vier Monate
Prozentsatz der angesprochenen Patienten, die am Programm teilnehmen
Vier Monate
Reichweite: Prozentsatz der Patienten, die an mindestens einer ambulanten Intervention teilnehmen
Zeitfenster: Vier Monate
Die Anzahl der Interventionen pro Patient und die Anzahl der Patienten mit Beendigung des Programms vor Woche 13 wird vom erweiterten Pflegeteam dokumentiert
Vier Monate
Reichweite: Gründe für die Teilnahme am Programm (Erleichternde Faktoren und Hindernisse)
Zeitfenster: Vier Monate
Patienten, die die Intervention ablehnen, werden von der Studienkrankenschwester nach ihren Gründen (Barrieren) gefragt. Die Gründe für die Teilnahme am Programm (Förderfaktoren) werden in Interviews qualitativ untersucht. Es wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet.
Vier Monate
Reichweite: Gründe für die (vorzeitige oder planmäßige) Beendigung des Programms (Erleichterungen und Hindernisse)
Zeitfenster: Vier Monate
Die Gründe für die (vorzeitige oder planmäßige) Beendigung des Programms werden in Interviews qualitativ untersucht. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet
Vier Monate
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung bei Depression
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ:

Depression wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*) gescreent. Das Konzept wird mit sieben 4-Punkte-Bewertungsskalen gemessen, die von 0 bis 3 reichen. Der Summenscore, der von 0 bis 21 reicht, wird berechnet. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Die Unterschiede zwischen MZP1 und MZP2 werden pro Subskala berechnet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung der Angst
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Angst wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*) gescreent. Das Konzept wird mit sieben 4-Punkte-Bewertungsskalen gemessen, die von 0 bis 3 reichen. Der Summenscore, der von 0 bis 21 reicht, wird berechnet. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Unterschiede zwischen MZP1 und MZP2 werden pro Subskala berechnet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (*QoL*)
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ:

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*) bewertet, gemäß dem definierten Verfahren der Entwickler. Die selbstverwaltete Fragebogenversion mit standardisierten Dyspnoe-Fragen (*SAS*) wird verwendet. Der Fragebogen wurde für Patienten mit chronischen Atemwegseinschränkungen entwickelt und umfasst 20 Items, die vier Bereiche bewerten: 1) Dyspnoe, 2) Fatigue, 3) emotionale Funktion und 4) Bewältigung. Die Bewertungsskala reicht von 1 (extrem) bis 7 (überhaupt nicht) und wird mit einem Erinnerungszeitraum der letzten zwei Wochen bewertet. Ein Teilergebnis für jeden Bereich (Summe der Items / Anzahl der Items) wird berechnet. Der CRQ-SAS ist auf Deutsch verfügbar. Er hat eine hohe Sensitivität bei der Bewertung eines Rehabilitationsprogramms gezeigt. Unterschiede zwischen der Baseline-Messung und der zweiten Messung werden pro Teilergebnis berechnet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Patientenzufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Der Fragebogen zur Qualität der pflegerischen Beratung (*ANP-BQ*) wird zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet. Dieses Instrument enthält beispielsweise eine Frage zur Bewertung der Zufriedenheit mit der von der ANP geleisteten Pflege auf einer NRS 1-10.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf der Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Anzahl mäßiger Exazerbationen innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Die Anzahl moderater Exazerbationen während der vorangegangenen drei Monate wird in den Wochen 14-17 bewertet. Hierbei werden moderate Exazerbationen definiert als eine akute (mehr als die normale Tag-zu-Tag-Variation) Verschlechterung der Atemwegssymptome (Atemnot, Sputum und/oder Husten), die mit systemischen Antibiotika und/oder Kortikosteroiden behandelt wird (systemisch = oral oder intravenös).

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Anzahl schwerer Exazerbationen innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Die Anzahl schwerer Exazerbationen während der vorangegangenen drei Monate wird in den Wochen 14-17 bewertet. Hierbei werden schwere Exazerbationen definiert als akute (über die normale Tag-zu-Tag-Variation hinausgehende) Verschlechterung der Atemwegssymptome (Atemnot, Sputum und/oder Husten), die zu einem Krankenhausaufenthalt oder einer Notaufnahmevisite führen.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Wiederaufnahme ins Krankenhaus am Tag 90
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ

Die Anzahl der COPD-bedingten Wiederaufnahmen nach 3 Monaten wird durch Überprüfung der Krankenakte bewertet.

Qualitativ

Im Falle einer Wiederaufnahme werden ein Einzelinterview und eine Überprüfung der Krankenakte durchgeführt, um die Gründe für die Wiederaufnahme zu bewerten.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - aktueller Status
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen erfolgen im ersten Monat (Woche 0-4). Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Das Rauchverhalten wird mithilfe des Fragebogens der WHO bewertet. Es bewertet den aktuellen Rauchstatus (ja/nein).

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen erfolgen im ersten Monat (Woche 0-4). Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - ehemaliger Raucher
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Das Rauchverhalten wird mithilfe des Fragebogens der WHO bewertet. Bei ehemaligen Rauchern wird das Datum der Raucherentwöhnung (Jahr) erfasst.

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Rauchen - Raucher
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Das Rauchverhalten wird mithilfe des Fragebogens der WHO bewertet. Wenn es sich um einen Raucher handelt, bewertet es die Substanz und die Anzahl pro Tag.

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - Körpergewicht
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Das aktuelle Körpergewicht (kg) wird bewertet.

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - Körpergröße
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Die aktuelle Körpergröße (m) wird erfasst.

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Basis der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - BMI
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Der aktuelle Body-Mass-Index (*BMI*) wird gemäß den WHO-Empfehlungen (kg/m²) berechnet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens Ernährung - NRS
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ:

Das aktuelle Ernährungsrisiko-Screening (*NRS*) wird während des Krankenhausaufenthaltes bewertet. Drei oder mehr Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens körperliche Aktivität - C-PPAC
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Selbstbericht durch den Patienten, basierend auf den ersten beiden Items der klinischen Version des PROactive Physical Activity in COPD Instruments (*C-PPAC*). Die Items messen die Aktivitätsmenge der letzten 7 Tage mit einem Bereich von 0-4. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet:
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basismessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens körperliche Aktivität - Pulmonale Rehabilitation
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ

Die Nutzung von pulmonaler Rehabilitation (*PR*) /ambulanter Physiotherapie wird aufgezeichnet.

Qualitativ

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Potenzielle Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens hinsichtlich Inhalationsadhärenz
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).

Quantitativ:

Die Einhaltung der Inhalation wird bewertet. Die Items wurden vom Zürcher Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) abgeleitet und leicht angepasst. Patienten werden gefragt, wie oft sie pro Tag das Medikament inhalieren mussten und wie oft sie in den letzten sieben Tagen eine Inhalation ausgelassen haben. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, basierend auf den quantitativen Ergebnissen.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung erfolgt im vierten Monat (Woche 14-17).
Potenzielle Wirksamkeit: Änderung des Gesundheitsverhaltens-Aktionsplans
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ:

Die Verfügbarkeit einer Verschreibung für einen Aktionsplan (mit/ohne Selbstmedikation) und die Einhaltung des Aktionsplans durch die Patienten werden bewertet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird basierend auf den quantitativen Ergebnissen verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Baseline-Messungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Mögliche Wirksamkeit: Veränderung des Gesundheitsverhaltens in Bezug auf die Sauerstoffnutzung
Zeitfenster: Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.

Quantitativ:

Die Verfügbarkeit einer Sauerstoffverordnung und die Compliance des Patienten mit der Verordnung werden bewertet.

Qualitativ:

Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird auf Grundlage der quantitativen Ergebnisse verwendet.
Die Studiendauer pro Patient beträgt drei Monate mit zwei Messzeitpunkten. Die Basislinienmessungen werden im ersten Monat (Woche 0-4) durchgeführt. Die zweite Messung findet im vierten Monat (Woche 14-17) statt.
Umsetzung: Prozentsatz der Programmkomponenten, die gemäß dem Interventionshandbuch durchgeführt wurden
Zeitfenster: Sechs Monate

Quantitativ:

Abgeschlossene Interventionskomponenten pro Patient wurden vom ANP-Team dokumentiert. Notwendige, aber nicht oder nicht vollständig abgeschlossene Teile der Intervention werden ebenfalls dokumentiert.

Qualitativ:

Um die Gründe für die Durchführung, das Auslassen oder die Änderung von Komponenten des Programms zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit den an der Interventionsdurchführung beteiligten Gesundheitsfachkräften (HCPs) durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Dokumentenanalyse.
Sechs Monate
Implementierung: Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: Sechs Monate

Quantitativ:

Die deutsche Übersetzung der Acceptability of Intervention Measure (*AIM*)-Skala wird verwendet, um die Perspektive des medizinischen Fachpersonals zu bewerten. Die Skala umfasst vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Untersuchenden fügten eine sechste Option hinzu, "keine Antwort" (0 Punkte).

Qualitativ:

Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten medizinischen Fachkräften durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Sechs Monate
Umsetzung: Angemessenheit des Programms
Zeitfenster: Sechs Monate

Quantitativ:

Die deutsche Übersetzung der Intervention Appropriateness Measure (*IAM*)-Skala wird verwendet, um die Perspektive des medizinischen Fachpersonals zu bewerten. Die Skala enthält vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Untersucher fügten eine sechste Option, "keine Antwort" (0 Punkte), hinzu.

Qualitativ:

Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten medizinischen Fachkräften (HCPs) durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Sechs Monate
Implementierung: Durchführbarkeit des Programms
Zeitfenster: Sechs Monate

Quantitativ

Die deutsche Übersetzung der Feasibility of Intervention Measure (FIM)-Skala wird verwendet, um die Perspektive des medizinischen Fachpersonals zu bewerten. Die Skala enthält vier Items; alle werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet (1 = völlig nicht einverstanden, 5 = völlig einverstanden). Die Untersucher fügten eine sechste Option "keine Antwort" (0 Punkte) hinzu.

Qualitativ

Um die Gründe für die Ergebnisse zu verstehen, werden strukturierte Kleingruppeninterviews mit beteiligten medizinischen Fachkräften durchgeführt. Der Interviewleitfaden basiert auf den Ergebnissen der Fragebögen.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-02396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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