Programme de soins intégrés basé sur la détresse émotionnelle chez les patients atteints de BPCO stable (EmoD-2)
Programme de Soins Intégrés Basé sur la Détresse Émotionnelle chez les Patients Atteints de BPCO Stable - Une Étude de Faisabilité (EmoD-2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé de BPCO (GOLD 1-4) et une fonction pulmonaire existante au cours des 12 derniers mois
- Âge ≥ 18 ans
- Traitement ambulatoire à la clinique de pneumologie de l'hôpital universitaire de Zurich. Dernière consultation au cours des 12 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Changements significatifs des symptômes au cours des 3 derniers mois dépassant les fluctuations quotidiennes et nécessitant une intensification du traitement (exacerbations modérées, sévères ou pneumonie) et aucune hospitalisation liée à la BPCO au cours des 3 derniers mois
- Déficience cognitive (démence, délire)
- Situation psychiatrique instable, c'est-à-dire traitement psychiatrique actuel pour trouble de la personnalité, schizophrénie, consommation de drogues, tendances suicidaires. Aucune exclusion pour abus de nicotine et d'alcool, anxiété et dépression
- Ne parlant ou ne lisant pas l'allemand
- Intervention par téléphone ou appel vidéo impossible
- Transplantation pulmonaire (receveur ou candidat)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention EmoD
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Les patients ambulatoires en phase stable de maladie pulmonaire chronique (*COPD*) seront alignés sur un programme de soins intégrés basé sur la détresse émotionnelle dirigé par une infirmière pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la détresse émotionnelle liée à la BPCO
Délai: Les données quantitatives seront collectées à la ligne de base, au cours du premier mois (mesure de base, semaine 0-4), et au suivi, trois mois après (semaine 14-17)]
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Évolution de la détresse émotionnelle liée à la BPCO entre le début de l'étude et le mois 3. La détresse émotionnelle liée à la BPCO sera évaluée à l'aide du questionnaire nouvellement développé « COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED) », conçu pour les patients atteints de mucoviscidose (CF) et de BPCO (publication en cours ; ancien nom du questionnaire : IRED-RESP).
Le questionnaire comprend 36 items et évalue la détresse liée aux symptômes, au traitement, aux restrictions de mobilité et à la participation à la vie sociale, à l'imprévisibilité de la maladie et à la stigmatisation, en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés signifient une détresse émotionnelle plus importante (résultat moins favorable).
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Les données quantitatives seront collectées à la ligne de base, au cours du premier mois (mesure de base, semaine 0-4), et au suivi, trois mois après (semaine 14-17)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée : Nombre total de patients qui participent au programme
Délai: Quatre mois
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Pourcentage de patients sollicités qui adhèrent au programme
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Quatre mois
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Portée : Pourcentage de patients qui participent à au moins une intervention ambulatoire
Délai: Quatre mois
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Le nombre d'interventions par patient et le nombre de patients ayant mis fin au programme avant la semaine 13 sont documentés par l'équipe de soins infirmiers de pratique avancée
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Quatre mois
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Portée : Raisons de participer au programme (facilitateurs et obstacles)
Délai: Quatre mois
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Les patients qui refusent l'intervention sont interrogés par l'infirmière de l'étude sur leurs raisons (obstacles).
Les raisons de l'adhésion au programme (facilitateurs) seront étudiées qualitativement lors d'entretiens.
Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé.
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Quatre mois
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Portée : Raisons de mettre fin (prématurément ou selon le calendrier) au programme (facilitateurs et obstacles)
Délai: Quatre mois
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Les raisons de l'arrêt (prématuré ou prévu) du programme seront qualitativement étudiées lors d'entretiens.
Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé
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Quatre mois
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Efficacité potentielle : Changement de la dépression
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : La dépression sera évaluée avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (*HADS*). Le concept est mesuré avec sept échelles d'évaluation à 4 points, allant de 0 à 3. Le score total, compris entre 0 et 21, sera calculé. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats. Les différences entre MZP1 et MZP2 seront calculées par sous-échelle. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de l'anxiété
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (*HADS*). Le concept est mesuré avec sept échelles d'évaluation à 4 points, allant de 0 à 3. Le score total, allant de 0 à 21, sera calculé. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons. Les différences entre MZP1 et MZP2 seront calculées par sous-échelle. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de la qualité de vie liée à la santé (*QoL*)
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : La qualité de vie liée à la santé sera évaluée avec le Questionnaire Respiratoire Chronique (*CRQ*), en suivant la procédure définie par ses développeurs. La version auto-administrée du questionnaire avec des questions standardisées sur la dyspnée (*SAS*) sera utilisée. Le questionnaire a été développé pour les patients souffrant de limitations chroniques du débit d'air et comprend 20 items, évaluant quatre domaines : 1) dyspnée, 2) fatigue, 3) fonction émotionnelle et 4) maîtrise. L'échelle de notation varie de 1 (extrême) à 7 (pas du tout), et sera évaluée avec une période de rappel des deux dernières semaines. Un sous-score pour chaque domaine (somme des items / nombre d'items) sera calculé. Le CRQ-SAS est disponible en allemand. Il a démontré une haute sensibilité dans l'évaluation d'un programme de réhabilitation. Les différences entre la mesure de base et la seconde mesure seront calculées par sous-score. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Satisfaction des patients avec le programme
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : Le questionnaire sur la qualité des conseils en soins infirmiers (*ANP-BQ*) est utilisé pour évaluer la satisfaction des patients. Cet instrument comprend, par exemple, une question pour évaluer la satisfaction des soins prodigués par l'ANP sur une NRS 1-10. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Nombre d'exacerbations modérées dans les 3 mois
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le nombre d'exacerbations modérées au cours des trois mois précédents est évalué entre les semaines 14 et 17. À cette fin, les exacerbations modérées sont définies comme une aggravation aiguë (supérieure à la variation quotidienne normale) des symptômes respiratoires (essoufflement, expectorations et/ou toux) traitée par des antibiotiques systémiques et/ou des corticostéroïdes (systémique = oral ou intraveineux). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Nombre d'exacerbations sévères dans les 3 mois
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : Le nombre d'exacerbations sévères au cours des trois mois précédents est évalué entre les semaines 14 et 17. À cette fin, les exacerbations sévères sont définies comme une aggravation aiguë (au-delà de la variation quotidienne normale) des symptômes respiratoires (essoufflement, expectorations et/ou toux) entraînant une hospitalisation ou une visite aux urgences. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Réhospitalisation au jour 90
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le nombre de réhospitalisations liées à la BPCO après 3 mois est évalué par examen des dossiers médicaux. Qualitatif En cas de réhospitalisation, un entretien individuel et un examen des dossiers médicaux seront réalisés pour évaluer les raisons de la réhospitalisation. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé tabagisme - état actuel
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitative Le comportement tabagique sera évalué en utilisant le questionnaire de l'OMS. Il évalue le statut actuel de fumeur (oui / non). Qualitative Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du comportement de santé tabagique - ancien fumeur
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le comportement tabagique sera évalué en utilisant le questionnaire de l'OMS. S'il s'agit d'un ancien fumeur, il évalue la date de l'arrêt du tabac (année). Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois, avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). Ensuite, la deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement de santé tabagisme - fumeur
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le comportement tabagique sera évalué à l'aide du questionnaire de l'OMS. Si fumeur, il évalue la substance et la quantité par jour. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du comportement en matière de santé nutritionnelle - poids corporel
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif Le poids corporel actuel (kg) sera évalué. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Modification du comportement de santé nutrition - taille corporelle
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaines 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaines 14-17).
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Quantitatif La taille corporelle actuelle (m) sera évaluée. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaines 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaines 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement dans le comportement de santé nutritionnel - IMC
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : L'indice de masse corporelle actuel (*IMC*) sera calculé selon les recommandations de l'OMS (kg/m²). Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé nutrition - NRS
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : Le dépistage actuel du risque nutritionnel (*NRS*) sera évalué pendant l'hospitalisation. Trois points ou plus signifient un résultat plus défavorable. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement du comportement de santé en matière d'activité physique - C-PPAC
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : Auto-déclaration par le patient, basée sur les deux premiers items de la version clinique de l'instrument PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Les items mesurent la quantité d'activité sur les 7 derniers jours, avec une plage de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs : |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de référence seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement en matière d'activité physique - Réhabilitation pulmonaire
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif L'utilisation de la réadaptation pulmonaire (*PR*) / physiothérapie ambulatoire est enregistrée. Qualitatif Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé sur la base des résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront effectuées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement de comportement en matière de santé et adhérence à l'inhalation
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : L'adhésion à l'inhalation sera évaluée. Les items ont été dérivés de l'Évaluation zurichoise de l'adhésion thérapeutique CF (*ZATA-CF*) et légèrement adaptés. Les patients sont interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont dû inhaler le médicament par jour, et sur le nombre de fois où ils ont sauté une inhalation au cours des sept derniers jours. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement dans le plan d'action comportemental de santé
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : La disponibilité d'une prescription pour un plan d'action (avec/sans automédication) et l'adhésion des patients au plan d'action seront évaluées. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La deuxième mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Efficacité potentielle : Changement dans le comportement de santé utilisation d'oxygène
Délai: La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La seconde mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Quantitatif : La disponibilité d'une prescription d'oxygène et la conformité du patient à cette prescription sont évaluées. Qualitatif : Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé, basé sur les résultats quantitatifs. |
La durée de l'étude par patient est de trois mois avec deux points de mesure. Les mesures de base seront appliquées au cours du premier mois (semaine 0-4). La seconde mesure aura lieu au quatrième mois (semaine 14-17).
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Mise en œuvre : Pourcentage des composants du programme réalisés conformément au manuel d'intervention
Délai: Six mois
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Quantitatif : Les composantes de l'intervention réalisées par patient ont été documentées par l'équipe ANP. Les parties nécessaires, mais non ou pas entièrement réalisées de l'intervention sont également documentées. Qualitatif : Pour comprendre les raisons de la réalisation, de l'omission ou de la modification des composantes du programme, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués dans la mise en œuvre de l'intervention. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats de l'analyse documentaire. |
Six mois
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Mise en œuvre : Acceptabilité du programme
Délai: Six mois
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Quantitatif : La traduction allemande de l'échelle de mesure de l'acceptabilité de l'intervention (*AIM*) sera utilisée pour évaluer le point de vue des professionnels de santé. L'échelle comprend quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse en 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord). Les investigateurs ont ajouté une sixième option, « pas de réponse » (0 point). Qualitatif : Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Six mois
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Mise en œuvre : Pertinence du programme
Délai: Six mois
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Quantitatif : La traduction allemande de l'échelle Intervention Appropriateness Measure (*IAM*) sera utilisée pour évaluer la perspective des professionnels de santé. L'échelle contient quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse à 5 points (1 = totalement en désaccord, 5 = totalement d'accord). Les investigateurs ont ajouté une sixième option, "pas de réponse" (0 point). Qualitatif : Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Six mois
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Mise en œuvre : Faisabilité du programme
Délai: Six mois
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Quantitative La traduction allemande de l'échelle de faisabilité de l'intervention (*FIM*) sera utilisée pour évaluer la perspective du professionnel de santé. L'échelle comprend quatre items ; tous sont évalués sur une échelle de réponse à 5 points (1 = tout à fait en désaccord, 5 = tout à fait d'accord). Les investigateurs ont ajouté une sixième option « pas de réponse » (0 point). Qualitative Pour comprendre les raisons des résultats, des entretiens structurés en petits groupes seront menés avec les professionnels de santé impliqués. Le guide d'entretien sera basé sur les résultats des questionnaires. |
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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