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Programma di Cura Integrato Basato sul Distress Emotivo nei Pazienti con BPCO Stabile (EmoD-2)

9 aprile 2026 aggiornato da: University of Zurich

Programma di Assistenza Integrata Basato sul Distress Emotivo in Pazienti con BPCO Stabile - Studio di Fattibilità (EmoD-2)

Gli investigatori hanno sviluppato un nuovo servizio di consulenza che si concentra sul disagio emotivo vissuto dalle persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (*COPD*). Il nuovo programma è guidato da un team di infermieri di pratica avanzata (*APN*). Altri professionisti sono coinvolti nel programma, come il personale medico e i fisioterapisti. Il nuovo servizio di consulenza dura tre mesi. I pazienti riceveranno dieci sessioni di consulenza con un infermiere specializzato. L'obiettivo generale dello studio è valutare la fattibilità del programma integrato di assistenza appena sviluppato basato sul disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di BPCO (GOLD 1-4) e funzione polmonare esistente negli ultimi 12 mesi
  • Età ≥ 18
  • Trattamento ambulatoriale presso la clinica di pneumologia dell'ospedale universitario di Zurigo. Ultima consultazione entro gli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Cambiamenti significativi dei sintomi negli ultimi 3 mesi che hanno superato le fluttuazioni quotidiane e hanno richiesto un'intensificazione del trattamento (esacerbazioni moderate, gravi o polmonite) e nessun ricovero ospedaliero correlato alla BPCO negli ultimi 3 mesi
  • Compromissione cognitiva (demenza, delirium)
  • Situazione psichiatrica instabile, ad esempio, trattamento psichiatrico attuale a causa di disturbo della personalità, schizofrenia, uso di droghe, tendenze suicide. Nessuna esclusione per abuso di nicotina e alcol, ansia e depressione
  • Non parlare o leggere il tedesco
  • Intervento tramite telefono o videochiamata non possibile
  • Trapianto di polmone (ricevente o candidato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento EmoD
Altro: Intervento EmoD
I pazienti ambulatoriali in una fase stabile di malattia polmonare cronica (*COPD*) saranno inseriti in un programma di cure integrate basato sul disagio emotivo gestito da infermieri per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del disagio emotivo correlato alla BPCO (CRED)
Lasso di tempo: I dati quantitativi saranno raccolti al basale, nel primo mese (misurazione basale, settimana 0-4), e al follow-up, tre mesi dopo (settimana 14-17)]
Variazione del disagio emotivo correlato alla BPCO tra il basale e il mese 3. Il disagio emotivo correlato alla BPCO sarà valutato utilizzando il nuovo "Questionario sul Disagio Emotivo Correlato alla BPCO (CRED)", sviluppato per pazienti con FC e BPCO (pubblicazione in corso; nome precedente del questionario: IRED-RESP). Il questionario include 36 item e valuta il disagio legato ai sintomi, al trattamento, alle limitazioni nella mobilità e alla partecipazione alla vita sociale, all'imprevedibilità della malattia e allo stigma, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio emotivo (esito peggiore).
I dati quantitativi saranno raccolti al basale, nel primo mese (misurazione basale, settimana 0-4), e al follow-up, tre mesi dopo (settimana 14-17)]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata: Numero totale di pazienti che aderiscono al programma
Lasso di tempo: Quattro mesi
Percentuale di pazienti contattati che aderiscono al programma
Quattro mesi
Portata: Percentuale di pazienti che partecipano ad almeno un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: Quattro mesi
Numero di interventi per paziente e numero di pazienti con terminazione del programma prima della settimana 13 è documentato dal team infermieristico avanzato
Quattro mesi
Portata: Motivi per partecipare al programma (facilitatori e barriere)
Lasso di tempo: Quattro mesi
I pazienti che rifiutano l'intervento vengono interrogati dall'infermiere dello studio sulle loro ragioni (barriere). Le ragioni per aderire al programma (facilitatori) saranno indagate qualitativamente nelle interviste. Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate.
Quattro mesi
Raggiungimento: Motivi per la conclusione (prematura o programmata) del programma (facilitatori e ostacoli)
Lasso di tempo: Quattro mesi
Le ragioni per la conclusione (prematura o secondo programma) del programma saranno indagate qualitativamente nelle interviste. Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate
Quattro mesi
Potenziale efficacia: Variazione nella depressione
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

La depressione sarà valutata mediante la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (*HADS*). Il concetto viene misurato con sette scale di valutazione a 4 punti, che vanno da 0 a 3. Il punteggio totale, compreso tra 0 e 21, sarà calcolato. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. Le differenze tra MZP1 e MZP2 saranno calcolate per ogni sottoscala.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Variazione dell'ansia
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

L'ansia sarà valutata con la scala ospedaliera di ansia e depressione (*HADS*). Il concetto è misurato con sette scale di valutazione a 4 punti, da 0 a 3. Il punteggio totale, compreso tra 0 e 21, sarà calcolato. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. Le differenze tra MZP1 e MZP2 saranno calcolate per sottoscala.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica della qualità della vita correlata alla salute (*QoL*)
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata con il Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), seguendo la procedura definita dagli sviluppatori. La versione auto-somministrata del questionario con domande standardizzate sulla dispnea (*SAS*) sarà utilizzata. Il questionario è stato sviluppato per pazienti con limitazioni croniche del flusso aereo e comprende 20 elementi, che valutano quattro domini: 1) dispnea, 2) fatica, 3) funzione emotiva e 4) padronanza. La scala di punteggio varia da 1 (estremo) a 7 (per niente) e sarà valutata con un periodo di richiamo delle ultime due settimane. Un sottopunteggio per ogni dominio (somma degli elementi / numero di elementi) sarà calcolato. Il CRQ-SAS è disponibile in tedesco. Ha dimostrato un'elevata sensibilità nella valutazione di un programma di riabilitazione. Le differenze tra la misurazione basale e la seconda misurazione saranno calcolate per sottopunteggio.

Qualitativo:

Una guida per interviste semi-strutturate sarà utilizzata, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Soddisfazione del paziente con il programma
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Il questionario sulla qualità del counselling infermieristico (*ANP-BQ*) viene utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. Questo strumento include, ad esempio, una domanda per valutare la soddisfazione delle cure fornite dall'ANP su una scala NRS 1-10.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Numero di esacerbazioni moderate entro 3 mesi
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Il numero di riacutizzazioni moderate nei tre mesi precedenti viene valutato tra le settimane 14 e 17. A tal fine, le riacutizzazioni moderate sono definite come un peggioramento acuto (superiore alla normale variazione giornaliera) dei sintomi respiratori (dispnea, espettorato e/o tosse) trattato con antibiotici sistemici e/o corticosteroidi (sistemico = per via orale o endovenosa).

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semistrutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Numero di riacutizzazioni gravi entro 3 mesi
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Il numero di riacutizzazioni gravi durante i tre mesi precedenti viene valutato alle settimane 14-17. A tal fine, le riacutizzazioni gravi sono definite come un peggioramento acuto (superiore alla normale variazione quotidiana) dei sintomi respiratori (mancanza di respiro, espettorato e/o tosse) che comporta il ricovero in ospedale o una visita al pronto soccorso.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Riospedalizzazione al giorno 90
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Il numero di riospedalizzazioni correlate alla BPCO dopo 3 mesi viene valutato tramite revisione delle cartelle cliniche.

Qualitativo

In caso di riospedalizzazione, verranno effettuati un colloquio individuale e una revisione della cartella clinica per valutare le ragioni della riospedalizzazione.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario fumo - stato attuale
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Il comportamento di fumo sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS. Valuta lo stato attuale del fumo (sì/no).

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario fumo - ex fumatore
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Il comportamento di fumo sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS. Se ex-fumatore, valuta la data di cessazione del fumo (anno).

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi, con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del comportamento sanitario fumo - fumatore
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Il comportamento tabagico sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS. Se fumatore, valuta la sostanza e il numero giornaliero.

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario nutrizionale - peso corporeo
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Verrà valutato il peso corporeo attuale (kg).

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento di salute nutrizione - altezza corporea
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimane 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimane 14-17).

Quantitativo

Verrà valutata l'altezza corporea attuale (m).

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimane 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimane 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento salutare nutrizionale - BMI
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimane 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimane 14-17).

Quantitativo:

L'indice di massa corporea attuale (*BMI*) sarà calcolato secondo le raccomandazioni dell'OMS (kg/m²).

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimane 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimane 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento sanitario nutrizione - NRS
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Lo screening attuale del rischio nutrizionale (*NRS*) sarà valutato durante il ricovero. Tre o più punti indicano un esito peggiore.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento sanitario attività fisica - C-PPAC
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Auto-segnalazione da parte del paziente, basata sui primi due elementi della versione clinica dello strumento PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Gli elementi misurano la quantità di attività negli ultimi 7 giorni, con un intervallo da 0 a 4. Punteggi più alti indicano risultati migliori.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi:
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento di salute attività fisica - Riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo

Viene registrato l'uso della riabilitazione polmonare (*PR*)/fisioterapia ambulatoriale.

Qualitativo

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Variazione nell'aderenza al comportamento sanitario di inalazione
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Sarà valutata l'aderenza all'inalazione. Gli elementi sono stati derivati dallo Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) e leggermente adattati. Ai pazienti viene chiesto con quale frequenza avessero bisogno di inalare il farmaco al giorno e quante volte avessero saltato un'inalazione negli ultimi sette giorni. Punteggi più alti indicano esiti peggiori.

Qualitativo:

Sarà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno effettuate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del piano d'azione per il comportamento sanitario
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Sarà valutata la disponibilità di una prescrizione per un piano d'azione (con/senza automedicazione) e l'aderenza dei pazienti al piano d'azione.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali saranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario uso di ossigeno
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo:

Viene valutata la disponibilità di una prescrizione di ossigeno e la conformità del paziente alla prescrizione.

Qualitativo:

Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate, basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. Le misurazioni basali verranno applicate nel primo mese (settimana 0-4). La seconda misurazione avverrà al quarto mese (settimana 14-17).
Implementazione: Percentuale dei componenti del programma eseguiti secondo il manuale dell'intervento
Lasso di tempo: Sei mesi

Quantitativo:

Le componenti dell'intervento completate per paziente sono state documentate dal team ANP. Le parti necessarie, ma non o non completamente completate dell'intervento, sono anch'esse documentate.

Qualitativo:

Per comprendere le ragioni per eseguire, omettere o modificare i componenti del programma, saranno condotte interviste strutturate a piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione dell'intervento. La guida per le interviste sarà basata sui risultati dell'analisi documentale.
Sei mesi
Implementazione: Accettabilità del programma
Lasso di tempo: Sei mesi

Quantitativo:

Per valutare la prospettiva del professionista sanitario verrà utilizzata la traduzione tedesca della scala Acceptability of Intervention Measure (*AIM*). La scala contiene quattro elementi; tutti sono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo). I ricercatori hanno aggiunto una sesta opzione, "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativo:

Per comprendere le ragioni dei risultati, verranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida per le interviste si baserà sui risultati dei questionari.
Sei mesi
Implementazione: Appropriatezza del programma
Lasso di tempo: Sei mesi

Quantitativo:

La traduzione tedesca della scala Intervention Appropriateness Measure (*IAM*) sarà utilizzata per valutare la prospettiva del professionista sanitario. La scala contiene quattro elementi; tutti sono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo). Gli investigatori hanno aggiunto una sesta opzione, "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativo:

Per comprendere le ragioni dei risultati, saranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida dell'intervista sarà basata sui risultati dei questionari.
Sei mesi
Implementazione: Fattibilità del programma
Lasso di tempo: Sei mesi

Quantitativa

La traduzione tedesca della scala Feasibility of Intervention Measure (*FIM*) sarà utilizzata per valutare la prospettiva del professionista sanitario. La scala contiene quattro elementi; tutti sono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo). I ricercatori hanno aggiunto una sesta opzione "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativa

Per comprendere le ragioni dei risultati, saranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida per le interviste sarà basata sui risultati dei questionari.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-02396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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