Программа интегрированной помощи, основанная на эмоциональном дистрессе, у пациентов со стабильной ХОБЛ (EmoD-2)
Программа интегрированной помощи на основе эмоционального дистресса у пациентов со стабильной ХОБЛ - Исследование осуществимости (EmoD-2)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ (GOLD 1-4) и имеющие данные о функции легких за последние 12 месяцев
- Возраст ≥ 18 лет
- Амбулаторное лечение в пульмонологической клинике университетской больницы Цюриха. Последняя консультация в течение последних 12 месяцев
Критерии исключения:
- Значительные изменения симптомов за последние 3 месяца, превышающие повседневные колебания и требующие интенсификации лечения (умеренные, тяжелые обострения или пневмония), а также отсутствие госпитализации, связанной с ХОБЛ, за последние 3 месяца
- Когнитивные нарушения (деменция, делирий)
- Нестабильная психическая ситуация, т.е. текущее психиатрическое лечение из-за расстройства личности, шизофрении, употребления наркотиков, суицидальных тенденций. Не исключаются злоупотребление никотином и алкоголем, тревожность и депрессия
- Не владеют немецким языком устно или письменно
- Невозможность проведения вмешательства по телефону или видеозвонку
- Трансплантация легких (реципиент или кандидат)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EmoD Intervention
|
Амбулаторные пациенты в стабильной фазе хронической болезни лёгких (*ХОБЛ*) будут прикреплены к комплексной программе ухода, основанной на эмоциональном дистрессе и возглавляемой медсестрой, сроком на три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в эмоциональном дистрессе, связанном с ХОБЛ (CRED)
Временное ограничение: Количественные данные будут собираться на исходном уровне, в течение первого месяца (исходное измерение, недели 0-4) и при последующем наблюдении, через три месяца после этого (недели 14-17)]
|
Изменение эмоционального дистресса, связанного с ХОБЛ, между исходным уровнем и 3-м месяцем. Эмоциональный дистресс, связанный с ХОБЛ, будет оцениваться с помощью недавно разработанного «Опросника эмоционального дистресса, связанного с ХОБЛ (CRED)», который был разработан для пациентов с МВ и ХОБЛ (публикация в процессе; прежнее название опросника: IRED-RESP).
Опросник включает 36 пунктов и оценивает дистресс, связанный с симптомами, лечением, ограничениями в диапазоне подвижности и участии в социальной жизни, непредсказуемостью заболевания и стигмой, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие баллы означают больший эмоциональный дистресс (худший исход).
|
Количественные данные будут собираться на исходном уровне, в течение первого месяца (исходное измерение, недели 0-4) и при последующем наблюдении, через три месяца после этого (недели 14-17)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват: Общее количество пациентов, принявших участие в программе
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Процент пациентов, которые согласились участвовать в программе
|
Четыре месяца
|
|
Охват: Процент пациентов, принимающих участие хотя бы в одном амбулаторном вмешательстве
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Количество вмешательств на пациента и число пациентов с прекращением программы до 13-й недели документируется командой медсестер высшей квалификации
|
Четыре месяца
|
|
Достижение: Причины участия в программе (факторы, способствующие участию, и препятствия)
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Пациенты, которые отказываются от вмешательства, будут опрошены медицинской сестрой исследования о причинах (барьерах).
Причины участия в программе (факторы, способствующие участию) будут качественно исследованы в интервью.
Будет использовано полуструктурированное интервью.
|
Четыре месяца
|
|
Охват: Причины завершения (преждевременного или планового) программы (способствующие факторы и препятствия)
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Причины завершения программы (досрочно или по графику) будут качественно исследованы в интервью.
Будет использовано полуструктурированное руководство по проведению интервью
|
Четыре месяца
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение депрессии
Временное ограничение: Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проводиться в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественные данные: Депрессия будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (*HADS*). Концепция измеряется с помощью семи 4-балльных шкал, диапазон от 0 до 3. Будет рассчитан суммарный балл, диапазон от 0 до 21. Более высокие баллы означают худшие результаты. Различия между MZP1 и MZP2 будут рассчитаны для каждой подшкалы. Качественные данные: Будет использовано полуструктурированное руководство по интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проводиться в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14–17).
|
Количественный анализ: Тревожность будет оцениваться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (*HADS*). Концепция измеряется семью 4-балльными шкалами от 0 до 3. Будет рассчитан суммарный балл в диапазоне от 0 до 21. Более высокие баллы означают худшие исходы. Различия между MZP1 и MZP2 будут рассчитаны для каждой субшкалы. Качественный анализ: Будет использовано полуструктурированное интервью на основе количественных результатов. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14–17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (*КЖ*)
Временное ограничение: Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение пройдет в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественный: Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Опросника хронических респираторных заболеваний (*CRQ*), следуя определенной процедуре разработчиков. Будет использоваться версия самоадминистрируемого опросника со стандартизированными вопросами об одышке (*SAS*). Опросник был разработан для пациентов с хроническими ограничениями воздушного потока и включает 20 пунктов, которые оценивают четыре области: 1) одышка, 2) усталость, 3) эмоциональная функция и 4) контроль. Шкала оценки варьируется от 1 (крайняя степень) до 7 (совсем нет), и будет оцениваться с периодом воспоминаний за последние две недели. Будет рассчитан суббалл для каждой области (сумма пунктов / количество пунктов). CRQ-SAS доступен на немецком языке. Он продемонстрировал высокую чувствительность при оценке программы реабилитации. Различия между исходным измерением и вторым измерением будут рассчитаны для каждого суббалла. Качественный: Будет использовано полуструктурированное интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение пройдет в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Удовлетворенность пациентов программой
Временное ограничение: Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение пройдет в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественные методы: Опросник качества консультирования сестринского ухода (*ANP-BQ*) используется для оценки удовлетворённости пациентов. Этот инструмент включает, например, вопрос для оценки удовлетворённости уходом, предоставляемым ANP, по шкале NRS от 1 до 10. Качественные методы: Будет использовано руководство по проведению полуструктурированных интервью, основанное на количественных результатах. |
Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение пройдет в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Количество умеренных обострений в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца, с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено в четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественные данные Количество умеренных обострений за предыдущие три месяца оценивается на неделях 14-17. Для этой цели умеренные обострения определяются как острое (больше обычных суточных колебаний) ухудшение респираторных симптомов (одышка, мокрота и/или кашель), которые лечатся системными антибиотиками и/или кортикостероидами (системные = пероральные или внутривенные). Качественные данные Полуструктурированное интервью будет проводиться на основе количественных результатов. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца, с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено в четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Количество тяжелых обострений в течение 3 месяцев
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Исходные измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественный: Количество тяжелых обострений за предыдущие три месяца оценивается на 14-17 неделях. С этой целью тяжелые обострения определяются как острое (выходящее за рамки обычных ежедневных колебаний) ухудшение респираторных симптомов (одышка, мокрота и/или кашель), которое приводит к госпитализации или обращению в отделение неотложной помощи. Качественный: На основе количественных результатов будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Исходные измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Повторная госпитализация на 90-й день
Временное ограничение: Длительность исследования на одного пациента составляет три месяца, с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественный Количество повторных госпитализаций, связанных с ХОБЛ, через 3 месяца оценивается путем изучения медицинских карт. Качественный В случае повторной госпитализации будет проведено индивидуальное интервью и изучение медицинской документации для оценки причин повторной госпитализации. |
Длительность исследования на одного пациента составляет три месяца, с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем курение - текущий статус
Временное ограничение: Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественный Поведение, связанное с курением, будет оцениваться с помощью вопросника ВОЗ. Он оценивает текущий статус курения (да/нет). Качественный Будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем, курение – бывший курильщик
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проводиться в четвертый месяц (недели 14–17).
|
Количественный Курение будет оцениваться с использованием анкеты ВОЗ. Если бывший курильщик, оценивается дата прекращения курения (год). Качественный Будет использовано полуструктурированное руководство по проведению интервью на основе количественных результатов. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проводиться в четвертый месяц (недели 14–17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем — курение — курильщик
Временное ограничение: Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение состоится на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественный Курение будет оцениваться с помощью анкеты ВОЗ. Если человек курит, оценивается вещество и количество в день. Качественный На основе количественных результатов будет использовано полуструктурированное интервью. |
Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение состоится на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем (питание) — масса тела
Временное ограничение: Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвёртом месяце (недели 14-17).
|
Количественные Будет оценен текущий вес тела (кг). Качественные На основе количественных результатов будет использовано руководство по проведению полуструктурированного интервью. |
Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвёртом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья - питание - рост тела
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественные показатели Будет измерен текущий рост тела (м). Качественные показатели На основе количественных результатов будет использовано руководство по проведению полуструктурированного интервью. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья - питание - ИМТ
Временное ограничение: Длительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественные: Текущий индекс массы тела (*ИМТ*) будет рассчитан в соответствии с рекомендациями ВОЗ (кг/м²). Качественные: Будет использовано полуструктурированное интервью на основе количественных результатов. |
Длительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем - питание - NRS
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14–17).
|
Количественные показатели: Текущий скрининг нутриционного риска (*NRS*) будет оцениваться во время госпитализации. Три и более баллов означают худший исход. Качественные показатели: Будет использовано полуструктурированное руководство по проведению интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0–4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14–17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья - физическая активность - C-PPAC
Временное ограничение: Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвертый месяц (недели 14-17).
|
Количественные данные: Самоотчет пациента, основанный на первых двух пунктах клинической версии инструмента PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Пункты измеряют уровень активности за последние 7 дней по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы означают лучшие результаты. Качественные данные: Будет использовано руководство по проведению полуструктурированного интервью на основе количественных результатов: |
Длительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение состоится в четвертый месяц (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья - физическая активность - Легочная реабилитация
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественный Записывается использование легочной реабилитации (*ЛР*) / амбулаторной физиотерапии. Качественный Будет использовано полуструктурированное руководство по интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение поведения в отношении здоровья приверженности ингаляционной терапии
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественная оценка: Будет оцениваться приверженность ингаляционной терапии. Пункты были заимствованы из Цюрихской оценки приверженности терапии при муковисцидозе (*ZATA-CF*) и слегка адаптированы. Пациентов спрашивают, как часто им необходимо было ингалировать лекарство в день и как часто они пропускали ингаляцию за последние семь дней. Более высокие баллы означают худшие результаты. Качественная оценка: Будет использовано полуструктурированное руководство для интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проведены в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение плана действий по изменению поведения в сфере здоровья
Временное ограничение: Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение будет проводиться на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественный: Будет оцениваться наличие назначения плана действий (с/без самолечения) и приверженность пациентов плану действий. Качественный: Будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью, основанное на количественных результатах. |
Продолжительность исследования на одного пациента составляет три месяца с двумя точками измерений. Базовые измерения будут проводиться в течение первого месяца (недели 0-4). Второе измерение будет проводиться на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Потенциальная эффективность: Изменение в поведении, связанном со здоровьем – использование кислорода
Временное ограничение: Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
Количественные данные: Оценивается наличие назначения кислорода и соблюдение пациентом этого назначения. Качественные данные: На основе количественных результатов будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью. |
Продолжительность исследования для каждого пациента составляет три месяца с двумя точками измерения. Базовые измерения будут проводиться в первый месяц (недели 0-4). Второе измерение будет проведено на четвертом месяце (недели 14-17).
|
|
Реализация: Процент компонентов программы, выполненных в соответствии с руководством по вмешательству
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количественный анализ: Выполненные компоненты вмешательства для каждого пациента документировались командой ANP. Необходимые, но не выполненные или выполненные не полностью части вмешательства также документируются. Качественный анализ: Для понимания причин выполнения, пропуска или модификации компонентов программы будут проводиться структурированные групповые интервью с медицинскими работниками, участвующими в реализации вмешательства. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анализа документов. |
Шесть месяцев
|
|
Внедрение: Приемлемость программы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количественные данные: Для оценки точки зрения медицинских работников будет использоваться немецкий перевод шкалы Acceptability of Intervention Measure (*AIM*). Шкала содержит четыре пункта; все они оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен). Исследователи добавили шестой вариант — «нет ответа» (0 баллов). Качественные данные: Для понимания причин полученных результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с вовлеченными медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкетирования. |
Шесть месяцев
|
|
Реализация: Уместность программы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количественные данные: Для оценки точки зрения медицинских работников будет использоваться немецкий перевод шкалы оценки соответствия вмешательства (*IAM*). Шкала содержит четыре пункта; все оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен). Исследователи добавили шестой вариант — «нет ответа» (0 баллов). Качественные данные: Для понимания причин результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с вовлечёнными медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкет. |
Шесть месяцев
|
|
Реализация: Осуществимость программы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количественный Немецкий перевод шкалы оценки осуществимости вмешательства (*FIM*) будет использоваться для оценки точки зрения медицинских работников. Шкала содержит четыре пункта; все оцениваются по 5-балльной шкале ответов (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен). Исследователи добавили шестой вариант "нет ответа" (0 баллов). Качественный Для понимания причин результатов будут проведены структурированные интервью в малых группах с вовлеченными медицинскими работниками. Руководство по проведению интервью будет основано на результатах анкет. |
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-02396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .