针对稳定期COPD患者的情绪困扰综合护理方案 (EmoD-2)

实验性的：情绪调节干预

其他：EmoD干预

处于慢性肺病（*COPD*）稳定期的门诊患者将接受为期三个月的、以护士为主导的基于情绪困扰的综合护理计划。

慢性阻塞性肺疾病相关情绪困扰（CRED）的变化

从基线到第3个月，COPD相关情绪困扰的变化。COPD相关情绪困扰将使用新开发的“COPD相关情绪困扰问卷（CRED）”进行评估，该问卷专为CF和COPD患者开发（正在出版中；问卷原名：IRED-RESP）。 该问卷包括36个项目，采用5点李克特量表评估与症状、治疗、活动范围受限和社交生活参与、疾病不可预测性以及污名相关的困扰。 得分越高表示情绪困扰越严重（结果越差）。

覆盖范围：参与该项目的患者总数

被接洽患者中接受该计划的比例

覆盖范围：至少参与一次门诊干预的患者百分比

每位患者的干预次数以及在第13周前终止项目的患者人数由高级实践护理团队记录

覆盖面：参与计划的原因（促进因素与阻碍因素）

拒绝干预的患者将由研究护士询问其原因（障碍）。 参与计划的原因（促进因素）将通过访谈进行定性调查。 将使用半结构化访谈指南。

范围：项目（提前或按计划）结束的原因（促进因素和障碍）

项目终止（提前或按计划）的原因将通过访谈进行定性研究。 将使用半结构化访谈指南

潜在有效性：抑郁程度变化

定量分析：

将使用医院焦虑抑郁量表（*HADS*）进行抑郁筛查。该概念通过七个4点评分量表进行测量，评分范围从0到3。将计算总分，范围从0到21。分数越高表示结果越差。将按子量表计算MZP1和MZP2之间的差异。

定性分析：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：焦虑变化

定量分析：

将采用医院焦虑抑郁量表（*HADS*）进行焦虑筛查。该概念通过7个4点评分量表（评分范围0-3分）进行测量，并计算总分（范围0-21分）。分数越高表明结果越差。将按子量表计算MZP1与MZP2之间的差异。

定性分析：

将基于定量分析结果采用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康相关生活质量（*QoL*）变化

定量：

将采用慢性呼吸问卷（*CRQ*）评估与健康相关的生活质量，遵循开发者定义的程序。 将使用包含标准化呼吸困难问题（*SAS*）的自填问卷版本。 该问卷专为慢性气流受限患者设计，包含20个项目，评估四个领域：1）呼吸困难，2）疲劳，3）情绪功能，以及4）掌控感。 评分范围从1（极度）到7（完全没有），并基于过去两周的回忆期进行评估。 将计算每个领域的子分数（项目总和/项目数量）。 CRQ-SAS提供德语版本。 在评估康复计划时已显示出高敏感性。 将计算基线测量与第二次测量之间每个子分数的差异。

定性：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：患者对计划的满意度

定量：

护理咨询质量问卷（*ANP-BQ*）用于评估患者满意度。该工具包含例如使用NRS 1-10量表评估患者对ANP提供护理的满意度的问题。

定性：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：3个月内中度恶化的次数

定量

在第14-17周评估前三个月内中度急性加重的次数。为此，中度急性加重定义为呼吸症状（呼吸困难、痰液和/或咳嗽）的急性（超出正常日常变化）恶化，需要使用全身性抗生素和/或皮质类固醇（全身性 = 口服或静脉注射）治疗。

定性

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：3个月内重度急性发作次数

定量分析：

在第14至17周评估过去三个月内严重急性发作的次数。此处严重急性发作定义为呼吸症状（呼吸困难、痰液和/或咳嗽）急性（超出日常正常变化范围）恶化，导致住院或急诊就诊。

定性分析：

将基于定量分析结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：第90天再住院率

定量

通过病历审查评估3个月后与COPD相关的再住院次数。

定性

在再住院的情况下，将通过一对一访谈和病历审查来评估再住院的原因。

潜在有效性：健康行为改变 - 吸烟现状

定量

吸烟行为将通过使用世界卫生组织的问卷进行评估。该问卷评估当前吸烟状况（是/否）。

定性

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在效果：吸烟健康行为变化 - 前吸烟者

定量

吸烟行为将通过使用世界卫生组织的问卷进行评估。 如果是前吸烟者，该问卷将评估戒烟日期（年份）。

定性

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在效果：健康行为改变 - 吸烟者戒烟

定量

吸烟行为将使用世界卫生组织的问卷进行评估。如果吸烟，则评估物质和每日数量。

定性

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在效果：健康行为营养变化 - 体重

定量

将评估当前体重（千克）。

定性

将根据定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为营养变化 - 身高

定量

将评估当前身高（米）。

定性

将根据定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为营养改变 - 身体质量指数

定量分析：

当前身体质量指数（*BMI*）将根据世界卫生组织建议（千克/平方米）进行计算。

定性分析：

将基于定量分析结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为营养变化 - NRS

定量评估：

将在住院期间评估当前营养风险筛查（*NRS*）评分。 三分及以上意味着更差的预后结果。

定性评估：

将基于定量评估结果，采用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为改变 - 体力活动 - C-PPAC

定量：

由患者根据慢性阻塞性肺疾病患者主动体力活动工具临床版本（*C-PPAC*）的前两项进行自我报告。 这些项目测量过去7天的活动量，评分范围为0-4分。 分数越高表示结果越好。

定性：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南：

潜在有效性：健康行为改变 - 体力活动 - 肺康复

定量

记录肺康复（*PR*）/门诊物理治疗的使用情况。

定性

将根据定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为吸入依从性的变化

定量分析：

将评估吸入治疗的依从性。 这些项目源自苏黎世囊性纤维化治疗依从性评估（*ZATA-CF*）并稍作调整。 患者将被询问每日需要吸入药物的频率，以及在过去七天内漏吸的次数。 分数越高表示结果越差。

定性分析：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为行动计划的变化

定量：

将评估行动计划处方（含/不含自我用药）的可用性以及患者对行动计划的依从性。

定性：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

潜在有效性：健康行为改变（氧气使用）

定量：

评估氧气处方的可用性以及患者对处方的依从性。

定性：

将基于定量结果使用半结构化访谈指南。

实施：根据干预手册执行的计划组成部分百分比

定量：

由ANP团队记录每位患者完成的干预部分。必要但未完成或未完全完成的干预部分也会被记录。

定性：

为了解执行、省略或修改项目组成部分的原因，将与参与干预实施的医疗保健专业人员（HCP）进行结构化的小组访谈。访谈指南将基于文件分析的结果。

实施：该计划的可接受性

定量：

将使用干预措施可接受性度量表（*AIM*）的德文翻译来评估医疗专业人员的观点。 该量表包含四个项目；所有项目均采用5点评分量表（1=完全不同意，5=完全同意）。 研究人员添加了第六个选项“无回答”（0分）。

定性：

为了理解结果的原因，将与被涉及的医疗专业人员进行结构化的小组访谈。 访谈指南将基于问卷调查的结果。

实施：方案的适用性

定量：

将使用《干预适宜性测量量表》（*IAM*）的德语翻译版本，以评估医疗专业人员的观点。该量表包含四个项目；所有项目均采用5点反应量表评分（1 = 完全不同意，5 = 完全同意）。研究者添加了第六个选项“无回应”（0分）。

定性：

为了理解结果的原因，将与参与的医疗专业人员进行结构化的小组访谈。访谈指南将基于问卷调查的结果。

实施：项目的可行性

定量

将使用可行性干预措施量表（*FIM*）的德语翻译版本来评估医疗保健专业人员的观点。 该量表包含四个项目；所有项目均采用5点反应量表（1 = 完全不同意，5 = 完全同意）进行评分。 研究者添加了第六个选项“无回应”（0分）。

定性

为了理解结果的原因，将与参与的医疗保健专业人员进行结构化的小组访谈。 访谈指南将基于问卷结果制定。