Programa Integrado de Atención Basado en el Malestar Emocional en Pacientes con EPOC Estable (EmoD-2)
Programa Integrado de Atención Basado en el Malestar Emocional en Pacientes con EPOC Estable - Un Estudio de Viabilidad (EmoD-2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC (GOLD 1-4) y función pulmonar existente en los últimos 12 meses
- Edad ≥ 18
- Tratamiento ambulatorio en la clínica de neumología del hospital universitario de Zúrich. Última consulta dentro de los últimos 12 meses
Criterios de exclusión:
- Cambios significativos en los síntomas durante los últimos 3 meses que excedieran las fluctuaciones diarias y requirieran intensificación del tratamiento (exacerbaciones moderadas, graves o neumonía) y ninguna hospitalización relacionada con EPOC en los últimos 3 meses
- Deterioro cognitivo (demencia, delirio)
- Situación psiquiátrica inestable, es decir, tratamiento psiquiátrico actual debido a trastorno de personalidad, esquizofrenia, consumo de drogas, tendencias suicidas. No hay exclusión por abuso de nicotina y alcohol, ansiedad y depresión
- No hablar ni leer alemán
- No es posible la intervención por teléfono o videollamada
- Trasplante de pulmón (receptor o candidato)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención EmoD
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Los pacientes ambulatorios en una fase estable de enfermedad pulmonar crónica (*EPOC*) serán incluidos en un programa de atención integrada basado en el malestar emocional dirigido por enfermeras durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el malestar emocional relacionado con la EPOC (CRED)
Periodo de tiempo: Los datos cuantitativos se recopilarán al inicio del estudio, durante el primer mes (medición basal, semana 0-4) y en el seguimiento, tres meses después (semana 14-17)]
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Cambio en el malestar emocional relacionado con la EPOC entre el inicio y el mes 3. El malestar emocional relacionado con la EPOC se evaluará mediante el recién desarrollado "Cuestionario de Malestar Emocional Relacionado con la EPOC (CMERE)", que fue desarrollado para pacientes con FQ y EPOC (publicación en curso; nombre anterior del cuestionario: IRED-RESP).
El cuestionario incluye 36 ítems y evalúa el malestar relacionado con los síntomas, el tratamiento, las restricciones en el rango de movilidad y la participación en la vida social, la imprevisibilidad de la enfermedad y el estigma, utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan más malestar emocional (peor resultado).
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Los datos cuantitativos se recopilarán al inicio del estudio, durante el primer mes (medición basal, semana 0-4) y en el seguimiento, tres meses después (semana 14-17)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance: Número total de pacientes que participan en el programa
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Porcentaje de pacientes contactados que se adhieren al programa
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Cuatro meses
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Alcance: Porcentaje de pacientes que participan en al menos una intervención ambulatoria
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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El número de intervenciones por paciente y el número de pacientes con terminación del programa antes de la Semana 13 es documentado por el equipo de enfermería de práctica avanzada
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Cuatro meses
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Alcance: Razones para participar en el programa (facilitadores y barreras)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Se pedirá a los pacientes que rechacen la intervención que expliquen sus motivos (barreras) a la enfermera del estudio.
Los motivos para participar en el programa (facilitadores) se investigarán cualitativamente en entrevistas.
Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada.
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Cuatro meses
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Alcance: Razones para finalizar (de manera prematura o según lo programado) el programa (facilitadores y barreras)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Las razones para finalizar (prematuramente o según lo previsto) el programa se investigarán cualitativamente en entrevistas.
Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada
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Cuatro meses
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Eficacia potencial: Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: La depresión se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (*HADS*). El concepto se mide con siete escalas de valoración de 4 puntos, que van de 0 a 3. Se calculará la puntuación total, que oscila entre 0 y 21. Puntuaciones más altas significan peores resultados. Se calcularán las diferencias entre MZP1 y MZP2 por subescala. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Potencial eficacia: Cambio en ansiedad
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: La ansiedad se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (*HADS*). El concepto se mide con siete escalas de valoración de 4 puntos, que van de 0 a 3. Se calculará la puntuación total, que oscila entre 0 y 21. Puntuaciones más altas indican peores resultados. Se calcularán las diferencias entre MZP1 y MZP2 por subescala. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Potencial efectividad: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (*QoL*)
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el Cuestionario Respiratorio Crónico (*CRQ*), siguiendo el procedimiento definido por los desarrolladores. Se utilizará la versión autoadministrada del cuestionario con preguntas estandarizadas de disnea (*SAS*). El cuestionario fue desarrollado para pacientes con limitaciones crónicas del flujo aéreo y comprende 20 ítems, que evalúan cuatro dominios: 1) disnea, 2) fatiga, 3) función emocional y 4) dominio. La escala de puntuación va de 1 (extremo) a 7 (nada en absoluto), y se evaluará con un período de recuerdo de las últimas dos semanas. Se calculará una subpuntuación para cada dominio (suma de ítems / número de ítems). El CRQ-SAS está disponible en alemán. Ha demostrado una alta sensibilidad en la evaluación de un programa de rehabilitación. Las diferencias entre la medición basal y la segunda medición se calcularán por subpuntuación. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Satisfacción del paciente con el programa
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: El cuestionario sobre la calidad del asesoramiento de enfermería (*ANP-BQ*) se utiliza para evaluar la satisfacción del paciente. Este instrumento incluye, por ejemplo, una pregunta para evaluar la satisfacción de la atención proporcionada por la ANP en una NRS 1-10. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Número de exacerbaciones moderadas en 3 meses
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo El número de exacerbaciones moderadas durante los tres meses anteriores se evalúa en las semanas 14-17. Para este propósito, las exacerbaciones moderadas se definen como un empeoramiento agudo (más que la variación normal del día a día) de los síntomas respiratorios (disnea, esputo y/o tos) que se tratan con antibióticos sistémicos y/o corticosteroides (sistémico = oral o intravenoso). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Número de exacerbaciones graves en 3 meses
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Cuantitativo: El número de exacerbaciones graves durante los tres meses anteriores se evalúa en las semanas 14-17. Para este propósito, las exacerbaciones graves se definen como un empeoramiento agudo (más allá de la variación normal del día a día) de los síntomas respiratorios (disnea, esputo y/o tos) que resulta en hospitalización o visita a urgencias. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Eficacia potencial: Rehospitalización a los 90 días
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo El número de rehospitalizaciones relacionadas con la EPOC después de 3 meses se evalúa mediante una revisión de la historia clínica. Cualitativo En caso de rehospitalización, se realizará una entrevista individual y una revisión de la historia clínica para evaluar las razones de la rehospitalización. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Potencial eficacia: Cambio en el comportamiento de salud tabaquismo - estado actual
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo El comportamiento de fumar se evaluará utilizando el cuestionario de la OMS. Evalúa el estado actual de fumar (sí/no). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud tabaquismo - exfumador
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones de referencia se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo El comportamiento de fumar será evaluado utilizando el cuestionario de la OMS. Si es exfumador, evalúa la fecha de cesación del tabaquismo (año). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses, con dos puntos de medición. Las mediciones de referencia se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). En segundo lugar, la medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud tabaquismo -fumador
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones de referencia se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Cuantitativo El comportamiento tabáquico se evaluará mediante el cuestionario de la OMS. Si es fumador, evalúa la sustancia y la cantidad por día. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones de referencia se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - peso corporal
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo Se evaluará el peso corporal actual (kg). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Posible eficacia: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - estatura corporal
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo Se evaluará la altura corporal actual (m). Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones basales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Potencial eficacia: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - IMC
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición se realizará en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: El índice de masa corporal (*IMC*) actual se calculará según las recomendaciones de la OMS (kg/m²). Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición se realizará en el cuarto mes (semana 14-17).
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Posible eficacia: Cambio en el comportamiento de salud nutricional - NRS
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: El cribado actual del riesgo nutricional (*NRS*) se evaluará durante la hospitalización. Tres o más puntos significan un peor resultado. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud actividad física - C-PPAC
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: Autoinforme del paciente, basado en los dos primeros ítems de la versión clínica del instrumento PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Los ítems miden la cantidad de actividad durante los últimos 7 días, con un rango de 0-4. Puntuaciones más altas significan mejores resultados. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos: |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Posible eficacia: Cambio en el comportamiento de salud actividad física - Rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo Se registra el uso de rehabilitación pulmonar (*PR*) / fisioterapia ambulatoria. Cualitativo Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud adherencia a la inhalación
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Cuantitativo: Se evaluará la adherencia a la inhalación. Los ítems se derivaron de la Evaluación de Adherencia Terapéutica de Zúrich para FQ (*ZATA-CF*) y se adaptaron ligeramente. Se pregunta a los pacientes con qué frecuencia necesitaban inhalar el medicamento al día y con qué frecuencia habían omitido una inhalación en los últimos siete días. Puntuaciones más altas indican peores resultados. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semanas 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semanas 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el plan de acción de conducta de salud
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: Se evaluará la disponibilidad de una receta para un plan de acción (con/sin automedicación) y la adherencia de los pacientes al plan de acción. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición tendrá lugar en el cuarto mes (semana 14-17).
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Eficacia potencial: Cambio en el comportamiento de salud uso de oxígeno
Periodo de tiempo: La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición se realizará en el cuarto mes (semana 14-17).
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Cuantitativo: Se evalúa la disponibilidad de una prescripción de oxígeno y el cumplimiento del paciente con la prescripción. Cualitativo: Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada, basada en los resultados cuantitativos. |
La duración del estudio por paciente es de tres meses con dos puntos de medición. Las mediciones iniciales se aplicarán en el primer mes (semana 0-4). La segunda medición se realizará en el cuarto mes (semana 14-17).
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Implementación: Porcentaje de componentes del programa ejecutados según el manual de intervención
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cuantitativo: Los componentes de la intervención completados por paciente fueron documentados por el equipo de ANP. Las partes necesarias, pero no completadas o no totalmente completadas de la intervención también se documentan. Cualitativo: Para comprender las razones para realizar, omitir o modificar componentes del programa, se realizarán entrevistas estructuradas en grupos pequeños con los profesionales sanitarios involucrados en la aplicación de la intervención. La guía de la entrevista se basará en los resultados del análisis documental. |
Seis meses
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Implementación: Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cuantitativo: Se utilizará la traducción al alemán de la escala de Medida de Aceptabilidad de la Intervención (*AIM*) para evaluar la perspectiva del profesional sanitario. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo, 5 = completamente de acuerdo). Los investigadores añadieron una sexta opción, "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo: Para comprender las razones de los resultados, se realizarán entrevistas estructuradas en grupos reducidos con los profesionales sanitarios implicados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Seis meses
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Implementación: Adecuación del programa
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cuantitativo: Se utilizará la traducción alemana de la escala Medida de Adecuación de la Intervención (*IAM*) para evaluar la perspectiva del profesional sanitario. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Los investigadores añadieron una sexta opción, "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo: Para comprender las razones de los resultados, se realizarán entrevistas estructuradas en pequeños grupos con los profesionales sanitarios involucrados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Seis meses
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Implementación: Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cuantitativo Se utilizará la traducción al alemán de la escala de Medida de Factibilidad de la Intervención (*FIM*) para evaluar la perspectiva del profesional sanitario. La escala contiene cuatro ítems; todos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Los investigadores añadieron una sexta opción "sin respuesta" (0 puntos). Cualitativo Para comprender las razones de los resultados se realizarán entrevistas estructuradas en pequeños grupos con los profesionales sanitarios involucrados. La guía de la entrevista se basará en los resultados de los cuestionarios. |
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2025-02396
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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