- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524023
Emotional-distress-baseret Integreret Plejeprogram for Patienter med Stabil KOL (EmoD-2)
Emotional-distress-baseret Integreret Behandlingsprogram til Patienter med Stabil KOL - En Gennemførlighedsundersøgelse (EmoD-2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christine Hübsch, PhD
- Telefonnummer: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabriela Schmid-Mohler, PD, PhD
- Telefonnummer: +41 44 255 20 03
- E-mail: gabriela.schmid@usz.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Christine Hübsch, PhD
- Telefonnummer: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af KOL (GOLD 1-4) og eksisterende lungefunktion i de seneste 12 måneder
- Alder ≥ 18
- Ambulant behandling på lungeklinikken på universitetssygehuset i Zürich. Sidste konsultation inden for de seneste 12 måneder
Eksklusionskriterier:
- Væsentlige ændringer i symptomer i løbet af de seneste 3 måneder, der oversteg de daglige udsving og krævede intensivering af behandlingen (moderate, svære eksacerbationer eller lungebetændelse) og ingen KOL-relateret indlæggelse i de seneste 3 måneder
- Kognitiv svækkelse (demens, delirium)
- Ustabil psykiatrisk situation, dvs. nuværende psykiatrisk behandling på grund af personlighedsforstyrrelse, skizofreni, stofmisbrug, selvmordstanker. Ingen udelukkelse for nikotin- og alkoholmisbrug, angst og depression
- Ikke taler eller læser tysk
- Intervention via telefon eller videoopkald ikke mulig
- Lungetransplantation (modtager eller kandidat)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EmoD Intervention
|
Ambulante patienter i en stabil fase af kronisk lunge sygdom (*COPD*) vil blive tilknyttet et sygeplejerskeledt, følelsesmæssig-distress-baseret integreret behandlingsprogram i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i COPD-relateret følelsesmæssig nød (CRED)
Tidsramme: Kvantitative data indsamles på basislinjen, i den første måned (basislinjemåling, uge 0-4) og ved opfølgning tre måneder efter (uge 14-17)
|
Ændring i KOL-relateret følelsesmæssig belastning mellem baseline og måned 3. KOL-relateret følelsesmæssig belastning vil blive vurderet ved hjælp af den nyudviklede "KOL-relaterede følelsesmæssige belastningsspørgeskema (CRED)", som blev udviklet til CF- og KOL-patienter (publication er under udarbejdelse; tidligere navn på spørgeskemaet: IRED-RESP).
Spørgeskemaet indeholder 36 emner og vurderer belastning relateret til symptomer, behandling, begrænsninger i bevægelighed og deltagelse i socialt liv, sygdommens uforudsigelighed og stigma ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere score betyder mere følelsesmæssig belastning (dårligere udfald).
|
Kvantitative data indsamles på basislinjen, i den første måned (basislinjemåling, uge 0-4) og ved opfølgning tre måneder efter (uge 14-17)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach: Samlet antal patienter, der deltager i programmet
Tidsramme: Fire måneder
|
Procentdel af patienter, der blev tilbudt programmet, som tager imod det
|
Fire måneder
|
|
Rækkevidde: Procentdel af patienter, der deltager i mindst ét ambulant behandlingstilbud
Tidsramme: Fire måneder
|
Antallet af interventioner pr. patient og antallet af patienter med afslutning af programmet før uge 13 dokumenteres af teamet med avancerede sygeplejersker
|
Fire måneder
|
|
Rækkevidde: Årsager til at deltage i programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Patienter, der afviser interventionen, bliver spurgt af studie-sygeplejersken om deres årsager (barrierer).
Årsagerne til at deltage i programmet (facilitatorer) vil blive kvalitativt undersøgt i interviews.
Der vil blive brugt en semi-struktureret interviewguide.
|
Fire måneder
|
|
Reach: Årsager til (for tidligt eller efter planen) at afslutte programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Årsagerne til at afslutte (for tidligt eller efter planen) programmet vil blive kvalitativt undersøgt i interviews.
En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt
|
Fire måneder
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i depression
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i den fjerde måned (uge 14-17).
|
Kvantitativt: Depression vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, der spænder fra 0 til 3. Sumscore, der spænder fra 0 til 21, vil blive beregnet. Højere score betyder dårligere resultater. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. subskala. Kvalitativt: En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i den fjerde måned (uge 14-17).
|
|
Potentiel effekt: Ændring i angstniveau
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i den fjerde måned (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Angst vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, der spænder fra 0 til 3. Sumscoren, der spænder fra 0 til 21, vil blive beregnet. Højere score betyder dårligere udfald. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. subskala. Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i den fjerde måned (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (*QoL*)
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativt: Helbredsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), efter udviklernes definerede procedure. Den selvadministrerede spørgeskemaversion med standardiserede dyspnøspørgsmål (*SAS*) vil blive anvendt. Spørgeskemaet blev udviklet til patienter med kroniske luftvejsbegrænsninger og omfatter 20 emner, som vurderer fire domæner: 1) dyspnø, 2) træthed, 3) emotionel funktion og 4) mestring. Scoring-skalaen spænder fra 1 (ekstrem) til 7 (slet ikke) og vil blive vurderet med en tilbagekaldelsesperiode for de sidste to uger. En delscore for hvert domæne (sum af emner / antal emner) vil blive beregnet. CRQ-SAS er tilgængelig på tysk. Det har demonstreret høj følsomhed i evalueringen af et rehabiliteringsprogram. Forskelle mellem basislinjemåling og anden måling vil blive beregnet pr. delscore. Kvalitativt: En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Patienttilfredshed med programmet
Tidsramme: Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Spørgeskemaet om kvaliteten af sygeplejekonsultation (*ANP-BQ*) bruges til at vurdere patienttilfredshed. Dette instrument inkluderer for eksempel et spørgsmål til at vurdere tilfredsheden med den pleje, som ANP'en yder, på en NRS-skala fra 1-10. Kvalitativ: En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Antal moderate forværringer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Antallet af moderate eksacerbationer i løbet af de foregående tre måneder vurderes i ugerne 14-17. I denne sammenhæng defineres moderate eksacerbationer som en akut (mere end den normale dag-til-dag variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, sputum og/eller hoste), der behandles med systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider (systemisk = oral eller intravenøs). Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Antal alvorlige eksacerbationer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Antallet af alvorlige eksacerbationer i løbet af de foregående tre måneder vurderes i ugerne 14-17. Til dette formål defineres alvorlige eksacerbationer som akut (mere end den normale dag-til-dag variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, spyt og/eller hoste), der resulterer i indlæggelse eller besøg på skadestuen. Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Genindlæggelse på dag 90
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
Kvantitativ Antallet af KOL-relaterede genindlæggelser efter 3 måneder vurderes gennem gennemgang af journaler. Kvalitativ Ved genindlæggelse vil der blive foretaget en en-til-en samtale og gennemgang af journaler for at vurdere årsagerne til genindlæggelsen. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - nuværende status
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Rygeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Det vurderer den aktuelle rygestatus (ja/nej). Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - tidligere ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Rygning opførsel vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Hvis tidligere ryger, vurderer det dato for rygningophør (år). Kvalitativ En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning -ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Rygeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Hvis ryger, vurderes stoffet og antallet per dag. Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropsvægt
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Nuværende kropsvægt (kg) vil blive vurderet. Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropshøjde
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Aktuel kropshøjde (m) vil blive vurderet. Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - BMI
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Nuværende kropsmasseindeks (*BMI*) vil blive beregnet i henhold til WHO's anbefalinger (kg/m²). Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effekt: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - NRS
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Den aktuelle screening for ernæringsrisiko (*NRS*) vil blive vurderet under indlæggelsen. Tre eller flere point betyder et dårligere udfald. Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Selvrapportering af patienten baseret på de to første punkter i den kliniske version af PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (*C-PPAC*). Punkterne måler aktivitetsmængden over de sidste 7 dage med en skala fra 0-4. Højere score betyder bedre resultater. Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt baseret på de kvantitative resultater: |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - Pulmonal genoptræning
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ Anvendelsen af pulmonal rehabilitering (*PR*) / ambulant fysioterapi registreres. Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd inhalationsoverholdelse
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Overholdelse af inhalation vil blive vurderet. Elementerne blev udledt fra Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) og let tilpasset. Patienterne bliver spurgt om, hvor ofte de skulle inhalere medicinen pr. dag, og hvor ofte de havde sprunget en inhalation over i de seneste syv dage. Højere scorer betyder dårligere resultater. Kvalitativ: En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærds handlingsplan
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Tilgængeligheden af en recept til en handlingsplan (med/uden selvmedicinering) og patienternes overholdelse af handlingsplanen vil blive vurderet. Kvalitativ: En semi-struktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
|
|
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd iltforbrug
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
Kvantitativ: Tilgængeligheden af en iltordination og patientens overholdelse af ordinationen vurderes. Kvalitativ: En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater. |
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
|
|
Implementering: Procentdel af programkomponenter udført i henhold til interventionsmanualen
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Fuldførte interventionskomponenter pr. patient blev dokumenteret af ANP-holdet. Nødvendige, men ikke eller ikke fuldt ud fuldførte dele af interventionen dokumenteres også. Kvalitativ: For at forstå årsager til udførelse, udeladelse eller ændring af komponenter i programmet, vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med sundhedspersonale involveret i interventionsudførelsen. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af dokumentanalysen. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Acceptabiliteten af programmet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Den tyske oversættelse af Acceptability of Intervention Measure (*AIM*)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedsprofessionelles perspektiv. Skalaen indeholder fire emner; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Undersøgerne tilføjede en sjette mulighed, "intet svar" (0 point). Kvalitativ: For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Programmets relevans
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Den tyske oversættelse af Intervention Appropriateness Measure (*IAM*)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedspersonalets perspektiv. Skalaen indeholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Forskerne tilføjede en sjette mulighed, "intet svar" (0 point). Kvalitativ: For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive afholdt strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Gennemførligheden af programmet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ Den tyske oversættelse af Feasibility of Intervention Measure (*FIM*) skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedsprofessionelles perspektiv. Skalaen indeholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Undersøgerne tilføjede en sjette mulighed "ingen respons" (0 point). Kvalitativ For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne. |
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-02396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med EmoD Intervention
-
University of ZurichRekrutteringKOL eksacerbationSchweiz
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater