Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotional-distress-baseret Integreret Plejeprogram for Patienter med Stabil KOL (EmoD-2)

9. april 2026 opdateret af: University of Zurich

Emotional-distress-baseret Integreret Behandlingsprogram til Patienter med Stabil KOL - En Gennemførlighedsundersøgelse (EmoD-2)

Forskerne har udviklet en ny rådgivningstjeneste, der fokuserer på den følelsesmæssige belastning, som mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (*COPD*) oplever. Det nye program ledes af et team af avancerede sygeplejersker (*APN*). Andre fagfolk er involveret i programmet, såsom medicinsk personale og fysioterapeuter. Den nye rådgivningstjeneste varer tre måneder. Patienterne vil modtage ti rådgivningssessioner med en specialiseret sygeplejerske. Det overordnede mål med studiet er at vurdere gennemførligheden af det nyudviklede integrerede behandlingsprogram baseret på følelsesmæssig belastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af KOL (GOLD 1-4) og eksisterende lungefunktion i de seneste 12 måneder
  • Alder ≥ 18
  • Ambulant behandling på lungeklinikken på universitetssygehuset i Zürich. Sidste konsultation inden for de seneste 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Væsentlige ændringer i symptomer i løbet af de seneste 3 måneder, der oversteg de daglige udsving og krævede intensivering af behandlingen (moderate, svære eksacerbationer eller lungebetændelse) og ingen KOL-relateret indlæggelse i de seneste 3 måneder
  • Kognitiv svækkelse (demens, delirium)
  • Ustabil psykiatrisk situation, dvs. nuværende psykiatrisk behandling på grund af personlighedsforstyrrelse, skizofreni, stofmisbrug, selvmordstanker. Ingen udelukkelse for nikotin- og alkoholmisbrug, angst og depression
  • Ikke taler eller læser tysk
  • Intervention via telefon eller videoopkald ikke mulig
  • Lungetransplantation (modtager eller kandidat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EmoD Intervention
Ambulante patienter i en stabil fase af kronisk lunge sygdom (*COPD*) vil blive tilknyttet et sygeplejerskeledt, følelsesmæssig-distress-baseret integreret behandlingsprogram i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i COPD-relateret følelsesmæssig nød (CRED)
Tidsramme: Kvantitative data indsamles på basislinjen, i den første måned (basislinjemåling, uge 0-4) og ved opfølgning tre måneder efter (uge 14-17)
Ændring i KOL-relateret følelsesmæssig belastning mellem baseline og måned 3. KOL-relateret følelsesmæssig belastning vil blive vurderet ved hjælp af den nyudviklede "KOL-relaterede følelsesmæssige belastningsspørgeskema (CRED)", som blev udviklet til CF- og KOL-patienter (publication er under udarbejdelse; tidligere navn på spørgeskemaet: IRED-RESP). Spørgeskemaet indeholder 36 emner og vurderer belastning relateret til symptomer, behandling, begrænsninger i bevægelighed og deltagelse i socialt liv, sygdommens uforudsigelighed og stigma ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score betyder mere følelsesmæssig belastning (dårligere udfald).
Kvantitative data indsamles på basislinjen, i den første måned (basislinjemåling, uge 0-4) og ved opfølgning tre måneder efter (uge 14-17)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach: Samlet antal patienter, der deltager i programmet
Tidsramme: Fire måneder
Procentdel af patienter, der blev tilbudt programmet, som tager imod det
Fire måneder
Rækkevidde: Procentdel af patienter, der deltager i mindst ét ambulant behandlingstilbud
Tidsramme: Fire måneder
Antallet af interventioner pr. patient og antallet af patienter med afslutning af programmet før uge 13 dokumenteres af teamet med avancerede sygeplejersker
Fire måneder
Rækkevidde: Årsager til at deltage i programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
Patienter, der afviser interventionen, bliver spurgt af studie-sygeplejersken om deres årsager (barrierer). Årsagerne til at deltage i programmet (facilitatorer) vil blive kvalitativt undersøgt i interviews. Der vil blive brugt en semi-struktureret interviewguide.
Fire måneder
Reach: Årsager til (for tidligt eller efter planen) at afslutte programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
Årsagerne til at afslutte (for tidligt eller efter planen) programmet vil blive kvalitativt undersøgt i interviews. En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt
Fire måneder
Potentiel effektivitet: Ændring i depression
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i den fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativt:

Depression vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, der spænder fra 0 til 3. Sumscore, der spænder fra 0 til 21, vil blive beregnet. Højere score betyder dårligere resultater. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. subskala.

Kvalitativt:

En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i den fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effekt: Ændring i angstniveau
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i den fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ:

Angst vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, der spænder fra 0 til 3. Sumscoren, der spænder fra 0 til 21, vil blive beregnet. Højere score betyder dårligere udfald. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. subskala.

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i den fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (*QoL*)
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativt:

Helbredsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), efter udviklernes definerede procedure. Den selvadministrerede spørgeskemaversion med standardiserede dyspnøspørgsmål (*SAS*) vil blive anvendt. Spørgeskemaet blev udviklet til patienter med kroniske luftvejsbegrænsninger og omfatter 20 emner, som vurderer fire domæner: 1) dyspnø, 2) træthed, 3) emotionel funktion og 4) mestring. Scoring-skalaen spænder fra 1 (ekstrem) til 7 (slet ikke) og vil blive vurderet med en tilbagekaldelsesperiode for de sidste to uger. En delscore for hvert domæne (sum af emner / antal emner) vil blive beregnet. CRQ-SAS er tilgængelig på tysk. Det har demonstreret høj følsomhed i evalueringen af et rehabiliteringsprogram. Forskelle mellem basislinjemåling og anden måling vil blive beregnet pr. delscore.

Kvalitativt:

En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Patienttilfredshed med programmet
Tidsramme: Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Spørgeskemaet om kvaliteten af sygeplejekonsultation (*ANP-BQ*) bruges til at vurdere patienttilfredshed. Dette instrument inkluderer for eksempel et spørgsmål til at vurdere tilfredsheden med den pleje, som ANP'en yder, på en NRS-skala fra 1-10.

Kvalitativ:

En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Antal moderate forværringer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Antallet af moderate eksacerbationer i løbet af de foregående tre måneder vurderes i ugerne 14-17. I denne sammenhæng defineres moderate eksacerbationer som en akut (mere end den normale dag-til-dag variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, sputum og/eller hoste), der behandles med systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider (systemisk = oral eller intravenøs).

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Antal alvorlige eksacerbationer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Antallet af alvorlige eksacerbationer i løbet af de foregående tre måneder vurderes i ugerne 14-17. Til dette formål defineres alvorlige eksacerbationer som akut (mere end den normale dag-til-dag variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, spyt og/eller hoste), der resulterer i indlæggelse eller besøg på skadestuen.

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Genindlæggelse på dag 90
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ

Antallet af KOL-relaterede genindlæggelser efter 3 måneder vurderes gennem gennemgang af journaler.

Kvalitativ

Ved genindlæggelse vil der blive foretaget en en-til-en samtale og gennemgang af journaler for at vurdere årsagerne til genindlæggelsen.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling finder sted i fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - nuværende status
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Rygeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Det vurderer den aktuelle rygestatus (ja/nej).

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder, med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - tidligere ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Rygning opførsel vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Hvis tidligere ryger, vurderer det dato for rygningophør (år).

Kvalitativ

En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Det andet målepunkt vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning -ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Rygeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO. Hvis ryger, vurderes stoffet og antallet per dag.

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropsvægt
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Nuværende kropsvægt (kg) vil blive vurderet.

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropshøjde
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Aktuel kropshøjde (m) vil blive vurderet.

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - BMI
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Nuværende kropsmasseindeks (*BMI*) vil blive beregnet i henhold til WHO's anbefalinger (kg/m²).

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effekt: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - NRS
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Den aktuelle screening for ernæringsrisiko (*NRS*) vil blive vurderet under indlæggelsen. Tre eller flere point betyder et dårligere udfald.

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ:

Selvrapportering af patienten baseret på de to første punkter i den kliniske version af PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (*C-PPAC*). Punkterne måler aktivitetsmængden over de sidste 7 dage med en skala fra 0-4. Højere score betyder bedre resultater.

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt baseret på de kvantitative resultater:

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive anvendt i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - Pulmonal genoptræning
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ

Anvendelsen af pulmonal rehabilitering (*PR*) / ambulant fysioterapi registreres.

Kvalitativ

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd inhalationsoverholdelse
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Overholdelse af inhalation vil blive vurderet. Elementerne blev udledt fra Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) og let tilpasset. Patienterne bliver spurgt om, hvor ofte de skulle inhalere medicinen pr. dag, og hvor ofte de havde sprunget en inhalation over i de seneste syv dage. Højere scorer betyder dårligere resultater.

Kvalitativ:

En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive udført i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærds handlingsplan
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ:

Tilgængeligheden af en recept til en handlingsplan (med/uden selvmedicinering) og patienternes overholdelse af handlingsplanen vil blive vurderet.

Kvalitativ:

En semi-struktureret interviewguide vil blive anvendt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd iltforbrug
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ:

Tilgængeligheden af en iltordination og patientens overholdelse af ordinationen vurderes.

Kvalitativ:

En semistruktureret interviewguide vil blive brugt, baseret på de kvantitative resultater.

Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil blive foretaget i den første måned (uge 0-4). Den anden måling vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
Implementering: Procentdel af programkomponenter udført i henhold til interventionsmanualen
Tidsramme: Seks måneder

Kvantitativ:

Fuldførte interventionskomponenter pr. patient blev dokumenteret af ANP-holdet. Nødvendige, men ikke eller ikke fuldt ud fuldførte dele af interventionen dokumenteres også.

Kvalitativ:

For at forstå årsager til udførelse, udeladelse eller ændring af komponenter i programmet, vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med sundhedspersonale involveret i interventionsudførelsen. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af dokumentanalysen.

Seks måneder
Implementering: Acceptabiliteten af programmet
Tidsramme: Seks måneder

Kvantitativ:

Den tyske oversættelse af Acceptability of Intervention Measure (*AIM*)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedsprofessionelles perspektiv. Skalaen indeholder fire emner; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Undersøgerne tilføjede en sjette mulighed, "intet svar" (0 point).

Kvalitativ:

For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.

Seks måneder
Implementering: Programmets relevans
Tidsramme: Seks måneder

Kvantitativ:

Den tyske oversættelse af Intervention Appropriateness Measure (*IAM*)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedspersonalets perspektiv. Skalaen indeholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Forskerne tilføjede en sjette mulighed, "intet svar" (0 point).

Kvalitativ:

For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive afholdt strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.

Seks måneder
Implementering: Gennemførligheden af programmet
Tidsramme: Seks måneder

Kvantitativ

Den tyske oversættelse af Feasibility of Intervention Measure (*FIM*) skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedsprofessionelles perspektiv. Skalaen indeholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Undersøgerne tilføjede en sjette mulighed "ingen respons" (0 point).

Kvalitativ

For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive gennemført strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.

Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med EmoD Intervention

Abonner