Emosjonell-distress-basert Integrert Omsorgsprogram for Pasienter med Stabil KOLS (EmoD-2)
Følelsesbasert integrert omsorgsprogram for pasienter med stabil KOLS – En gjennomførbarhetsstudie (EmoD-2)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av KOLS (GOLD 1-4) og eksisterende lungefunksjon de siste 12 månedene
- Alder ≥ 18
- Poliklinisk behandling på lungemedisinsk avdeling ved universitetssykehuset i Zürich. Siste konsultasjon innen de siste 12 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige endringer i symptomer de siste 3 månedene som oversteg daglige svingninger og krevde intensivering av behandling (moderate, alvorlige eksaserbasjoner eller lungebetennelse) og ingen KOLS-relatert innleggelse de siste 3 månedene
- Kognitiv svikt (demens, delirium)
- Ustabil psykisk situasjon, dvs. pågående psykisk behandling på grunn av personlighetsforstyrrelse, schizofreni, rusmiddelbruk, suicidalitet. Ingen utelukkelse for nikotin- og alkoholmisbruk, angst og depresjon
- Ikke snakker eller leser tysk
- Intervensjon via telefon eller videosamtale ikke mulig
- Lungetransplantasjon (mottaker eller kandidat)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EmoD-intervensjon
|
Polikliniske pasienter i en stabil fase av kronisk lungesykdom (*COPD*) vil bli tilknyttet et sykepleierledet integrert omsorgsprogram basert på emosjonell stress i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell belastning relatert til KOLS (CRED)
Tidsramme: Kvantitative data vil bli samlet inn ved baseline, i den første måneden (Baseline måling, uke 0–4), og oppfølging, tre måneder etter (uke 14–17)]
|
Endring i KOLS-relatert emosjonell belastning mellom utgangspunktet og måned 3. KOLS-relatert emosjonell belastning vil bli vurdert ved hjelp av det nylig utviklede "KOLS-relaterte emosjonelle belastningsspørreskjemaet (CRED)", som ble utviklet for CF- og KOLS-pasienter (publisering pågår; tidligere navn på spørreskjemaet: IRED-RESP).
Spørreskjemaet inkluderer 36 elementer og vurderer belastning knyttet til symptomer, behandling, begrensninger i bevegelsesutfoldelse og deltakelse i sosialt liv, sykdommens uforutsigbarhet og stigmatisering, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
Høyere poengsummer betyr mer emosjonell belastning (dårligere utfall).
|
Kvantitative data vil bli samlet inn ved baseline, i den første måneden (Baseline måling, uke 0–4), og oppfølging, tre måneder etter (uke 14–17)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde: Totalt antall pasienter som deltar i programmet
Tidsramme: Fire måneder
|
Prosentandel av pasienter som ble tilbudt programmet og som tok det opp
|
Fire måneder
|
|
Rekkevidde: Prosentandel av pasienter som deltar i minst én poliklinisk intervensjon
Tidsramme: Fire måneder
|
Antall intervensjoner per pasient og antall pasienter med avslutning av programmet før uke 13 dokumenteres av avansert sykepleieteam
|
Fire måneder
|
|
Rekkevidde: Grunner for å delta i programmet (fasilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Pasienter som avslår intervensjonen blir spurt av studieveilederen om sine årsaker (hindringer).
Årsakene til å delta i programmet (fasilitatorer) vil bli kvalitativt undersøkt i intervjuer.
En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt.
|
Fire måneder
|
|
Reach: Årsaker til å avslutte (for tidlig eller etter planen) programmet (faktorer som fremmer og hindrer)
Tidsramme: Fire måneder
|
Årsakene til å avslutte (for tidlig eller som planlagt) programmet vil bli kvalitativt undersøkt i intervjuer.
En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt
|
Fire måneder
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i depresjon
Tidsramme: Studievarighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativt: Depresjon vil bli kartlagt med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konseptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, fra 0 til 3. Sumscore, fra 0 til 21, vil bli beregnet. Høyere poengsum betyr dårligere utfall. Forskjeller mellom MZP1 og MZP2 vil bli beregnet per subskala. Kvalitativt: En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i angst
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to måletidspunkter. Utgangsmålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ: Angst vil bli kartlagt med Hospital Anxiety and Depression Scale (*HADS*). Konseptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer, fra 0 til 3. Sumscore, fra 0 til 21, vil bli beregnet. Høyere score betyr dårligere utfall. Forskjeller mellom MZP1 og MZP2 vil bli beregnet per subskala. Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to måletidspunkter. Utgangsmålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helserelatert livskvalitet (*QoL*)
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med Chronic Respiratory Questionnaire (*CRQ*), i henhold til utviklernes definerte prosedyre. Den selvadministrerte spørreskjema-versjonen med standardiserte dyspnø-spørsmål (*SAS*) vil bli brukt. Spørreskjemaet ble utviklet for pasienter med kroniske luftvegsbegrensninger og inneholder 20 elementer som vurderer fire domener: 1) dyspnø, 2) tretthet, 3) emosjonell funksjon, og 4) mestring. Poengsumskalaen varierer fra 1 (ekstremt) til 7 (ikke i det hele tatt), og vil bli vurdert med en tilbakeblikksperiode på de siste to ukene. En delscore for hvert domene (sum av elementer / antall elementer) vil bli beregnet. CRQ-SAS er tilgjengelig på tysk. Det har vist høy følsomhet i evalueringen av et rehabiliteringsprogram. Forskjeller mellom baseline-måling og andre måling vil bli beregnet per delscore. Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Pasienttilfredshet med programmet
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ: Spørreskjemaet om kvaliteten på sykepleierådgivning (*ANP-BQ*) brukes for å vurdere pasienttilfredshet. Dette instrumentet inkluderer for eksempel et spørsmål for å vurdere tilfredsheten med omsorgen gitt av ANP på en NRS 1-10-skala. Kvalitativ: En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Antall moderate eksaserbasjoner innen 3 måneder
Tidsramme: Studievarighet per pasient er tre måneder, med to målepunkt. Utgangspunkt målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Antall moderate eksaserbasjoner i løpet av de tre foregående månedene vurderes på uke 14–17. Moderate eksaserbasjoner defineres her som en akutt (mer enn normal dag-til-dag variasjon) forverring av luftveissymptomer (pustebesvær, spytt og/eller hoste) som behandles med systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider (systemisk = oralt eller intravenøst). Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarighet per pasient er tre måneder, med to målepunkt. Utgangspunkt målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Antall alvorlige forverringer innen 3 måneder
Tidsramme: Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ: Antall alvorlige forverringer i løpet av de foregående tre månedene vurderes i uke 14-17. For dette formålet defineres alvorlige forverringer som en akutt (mer enn normal daglig variasjon) forverring av respirasjonssymptomer (pustebesvær, sputum og/eller hoste) som fører til innleggelse på sykehus eller besøk på legevakt. Kvalitativ: En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Reinnleggelse på dag 90
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkt. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Deretter vil det andre målepunktet finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Antall KOLS-relaterte reinnleggelser etter 3 måneder vurderes gjennom journalgjennomgang. Kvalitativ Ved reinnleggelse vil en en-til-en intervju og journalgjennomgang utføres for å vurdere årsakene til reinnleggelsen. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkt. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Deretter vil det andre målepunktet finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd røyking - nåværende status
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkter. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Røykeatferd vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet fra WHO. Det vurderer nåværende røyke status (ja / nei). Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkter. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd røyking - tidligere røyker
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkter. Grunnlinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Røykeatferd vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet fra WHO. Hvis tidligere røyker, vurderer det datoen for røykeslutt (år). Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder, med to målepunkter. Grunnlinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Det andre målepunktet vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd røyking -røyker
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Røykeatferd vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaet fra WHO. Hvis røyker, vurderes det stoffet og antallet per dag. Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd ernæring – kroppsvekt
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli gjennomført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ Nåværende kroppsvekt (kg) vil bli vurdert. Kvalitativ En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli gjennomført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effekt: Endring i helseadferd ernæring - kroppshøyde
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Nåværende kroppshøyde (m) vil bli vurdert. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd ernæring - KMI
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Nåværende kroppsmasseindeks (*BMI*) vil bli beregnet i henhold til WHOs anbefalinger (kg/m²). Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd ernæring - NRS
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Andre måling vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Den nåværende ernæringsrisikoscreeningen (*NRS*) vil bli vurdert under sykehusoppholdet. Tre eller flere poeng betyr et dårligere utfall. Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Basislinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Andre måling vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseatferd fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Selvrapportering av pasient, basert på de to første elementene i den kliniske versjonen av PROactive fysisk aktivitetsinstrument for KOLS (*C-PPAC*). Elementene måler mengden aktivitet de siste 7 dagene, med en skala fra 0-4. Høyere poengsummer betyr bedre resultater. Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene: |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd fysisk aktivitet - Lungehabilitering
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativ Bruken av lungeopptrening (*PR*) / poliklinisk fysioterapi registreres. Kvalitativ En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd inhalasjonsetterlevelse
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Overholdelse av inhalasjon vil bli vurdert. Elementene er hentet fra Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) og tilpasset noe. Pasientene blir spurt hvor ofte de måtte inhalere medisinen per dag, og hvor ofte de hadde hoppet over en inhalasjon de siste syv dagene. Høyere poengsummer betyr dårligere resultater. Kvalitativ: En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferds handlingsplan
Tidsramme: Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
Kvantitativ: Tilgjengeligheten av en resept for en handlingsplan (med/uten egenmedisinering) og pasienters etterlevelse av handlingsplanen vil bli vurdert. Kvalitativ: En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studiens varighet per pasient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målinger vil bli utført i den første måneden (uke 0–4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14–17).
|
|
Potensiell effektivitet: Endring i helseadferd oksygenbruk
Tidsramme: Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
Kvantitativt: Tilgjengelighet av en oksygenresept, og pasientens etterlevelse av resepten, vurderes. Kvalitativt: En semi-strukturert intervjuguide vil bli brukt, basert på de kvantitative resultatene. |
Studievarigheten per pasient er tre måneder med to målepunkt. Baselinjemålinger vil bli utført i den første måneden (uke 0-4). Den andre målingen vil finne sted i måned fire (uke 14-17).
|
|
Implementering: Prosentandel av programkomponenter utført i henhold til intervensjonsmanualen
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Fullførte intervensjonskomponenter per pasient ble dokumentert av ANP-teamet. Nødvendige, men ikke eller ikke fullstendig fullførte deler av intervensjonen er også dokumentert. Kvalitativ: For å forstå årsakene til å utføre, utelate eller modifisere komponenter i programmet, vil strukturerte smågruppeintervjuer bli gjennomført med helsepersonell involvert i intervensjonsgjennomføringen. Intervjuguiden vil være basert på resultatene av dokumentanalysen. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Akseptabilitet av programmet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Den tyske oversettelsen av Acceptability of Intervention Measure (AIM) skal brukes for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Forskerne la til et sjette alternativ, "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativ: For å forstå årsakene til resultatene, vil det bli gjennomført strukturerte smågruppeintervjuer med involvert helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemaene. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Passendehet av programmet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ: Den tyske oversettelsen av Intervention Appropriateness Measure (*IAM*)-skalaen vil bli brukt for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle vurderes på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Forskerne la til et sjette alternativ, "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativ: For å forstå årsakene til resultatene, vil det bli gjennomført strukturerte smågruppeintervjuer med involvert helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemaene. |
Seks måneder
|
|
Implementering: Gjennomførbarhet av programmet
Tidsramme: Seks måneder
|
Kvantitativ Den tyske oversettelsen av Feasibility of Intervention Measure (FIM)-skalaen vil bli brukt for å vurdere helsepersonellets perspektiv. Skalaen inneholder fire elementer; alle blir vurdert på en 5-punkts responsskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). Forskerne la til et sjette alternativ "ingen respons" (0 poeng). Kvalitativ For å forstå årsakene til resultatene vil strukturerte smågruppeintervjuer bli gjennomført med involvert helsepersonell. Intervjuguiden vil være basert på resultatene fra spørreskjemaene. |
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-02396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .