Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zintegrowanej Opieki Opartej na Stresie Emocjonalnym u Pacjentów ze Stabilną POChP (EmoD-2)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Emocjonalny Program Opieki Zintegrowanej Opartej na Doświadczaniu Stresu u Pacjentów ze Stabilną POChP - Badanie Wykonalności (EmoD-2)

Badacze opracowali nową usługę doradczą skupiającą się na cierpieniu emocjonalnym doświadczanym przez osoby żyjące z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (*COPD*). Nowy program jest prowadzony przez zespół pielęgniarek zaawansowanej praktyki (*APN*). W programie uczestniczą inni specjaliści, tacy jak personel medyczny i fizjoterapeuci. Nowa usługa doradcza trwa trzy miesiące. Pacjenci otrzymają dziesięć sesji doradczych z wyspecjalizowaną pielęgniarką. Ogólnym celem badania jest ocena wykonalności nowo opracowanego zintegrowanego programu opieki opartego na cierpieniu emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą POChP (GOLD 1-4) i istniejącą funkcją płuc w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Leczenie ambulatoryjne w klinice pulmonologicznej szpitala uniwersyteckiego w Zurychu. Ostatnia konsultacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczne zmiany w objawach w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które przekraczały codzienne wahania i wymagały intensyfikacji leczenia (umiarkowane, ciężkie zaostrzenia lub zapalenie płuc) oraz brak hospitalizacji związanej z POChP w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Upośledzenie funkcji poznawczych (demencja, majaczenie)
  • Niestabilna sytuacja psychiatryczna, tj. aktualne leczenie psychiatryczne z powodu zaburzenia osobowości, schizofrenii, używania substancji, tendencji samobójczych. Brak wykluczenia dla nadużywania nikotyny i alkoholu, lęku i depresji
  • Nieznajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie
  • Brak możliwości interwencji telefonicznej lub wideokonferencji
  • Przeszczep płuca (biorca lub kandydat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja EmoD
Pacjenci ambulatoryjni w stabilnej fazie przewlekłej choroby płuc (*POChP*) zostaną włączeni do trzy miesięcznego programu zintegrowanej opieki opartej na emocjonalnym dystresie, prowadzonego przez pielęgniarkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w emocjonalnym dystresie związanym z POChP (CRED)
Ramy czasowe: Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu (pomiar wyjściowy, tydzień 0-4) oraz podczas kontroli po trzech miesiącach (tydzień 14-17)
Zmiana w zakresie emocjonalnego dystresu związanego z POChP między punktem wyjściowym a 3. miesiącem. Emocjonalny dystres związany z POChP będzie oceniany za pomocą nowo opracowanego "Kwestionariusza Emocjonalnego Dystresu Związanego z POChP (CRED)", który został opracowany dla pacjentów z CF i POChP (publikacja w przygotowaniu; poprzednia nazwa kwestionariusza: IRED-RESP). Kwestionariusz zawiera 36 pozycji i ocenia dystres związany z objawami, leczeniem, ograniczeniami w zakresie mobilności oraz uczestnictwa w życiu społecznym, nieprzewidywalnością choroby i stygmatyzacją, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają większy dystres emocjonalny (gorszy wynik).
Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu (pomiar wyjściowy, tydzień 0-4) oraz podczas kontroli po trzech miesiącach (tydzień 14-17)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: Całkowita liczba pacjentów korzystających z programu
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Procent pacjentów, do których się zwrócono, którzy przystępują do programu
Cztery miesiące
Zasięg: Odsetek pacjentów, którzy biorą udział w co najmniej jednej interwencji ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Liczba interwencji na pacjenta oraz liczba pacjentów z zakończeniem programu przed 13. tygodniem jest dokumentowana przez zespół pielęgniarstwa zaawansowanego
Cztery miesiące
Zasięg: Powody uczestnictwa w programie (czynniki ułatwiające i bariery)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Pacjenci, którzy odmawiają interwencji, są proszeni przez pielęgniarkę badawczą o podanie przyczyn (barier). Przyczyny przystąpienia do programu (ułatwienia) będą jakościowo badane w wywiadach. Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu.
Cztery miesiące
Zasięg: Powody zakończenia (przedwczesnego lub zgodnie z harmonogramem) programu (czynniki ułatwiające i bariery)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Przyczyny zakończenia (przedwczesnego lub zgodnie z harmonogramem) programu będą jakościowo badane w wywiadach. Zostanie wykorzystany półstrukturyzowany przewodnik do wywiadu
Cztery miesiące
Potencjalna skuteczność: Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy będzie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Depresja będzie badana za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (*HADS*). Koncepcja jest mierzona za pomocą siedmiu 4-punktowych skal oceny, w zakresie od 0 do 3. Obliczany będzie wynik sumaryczny w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 a MZP2 będą obliczane na podskalę.

Jakościowe:

Zostanie użyty półustrukturyzowany przewodnik do wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy będzie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w poziomie lęku
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Lęk będzie badany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (*HADS*). Koncept jest mierzony za pomocą siedmiu 4-punktowych skal oceny, w zakresie od 0 do 3. Suma punktów, w zakresie od 0 do 21, zostanie obliczona. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 i MZP2 zostaną obliczone dla każdej podskali.

Jakościowe:

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (*CRQ*), zgodnie z określoną procedurą twórców. Zostanie wykorzystana wersja kwestionariusza samodzielnie wypełnianego ze standaryzowanymi pytaniami dotyczącymi duszności (*SAS*). Kwestionariusz został opracowany dla pacjentów z przewlekłymi ograniczeniami przepływu powietrza i obejmuje 20 pozycji, które oceniają cztery domeny: 1) duszność, 2) zmęczenie, 3) funkcjonowanie emocjonalne i 4) opanowanie. Skala oceny waha się od 1 (skrajnie) do 7 (wcale nie) i będzie oceniana z okresem przypomnienia z ostatnich dwóch tygodni. Dla każdej domeny zostanie obliczony wynik cząstkowy (suma pozycji / liczba pozycji). CRQ-SAS jest dostępny w języku niemieckim. Wykazał wysoką czułość w ocenie programu rehabilitacji. Różnice między pomiarem wyjściowym a drugim pomiarem zostaną obliczone dla każdego wyniku cząstkowego.

Jakościowe:

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Satysfakcja pacjenta z programu
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe będą przeprowadzane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Kwestionariusz dotyczący jakości poradnictwa pielęgniarskiego (*ANP-BQ*) służy do oceny satysfakcji pacjenta. Narzędzie to obejmuje na przykład pytanie oceniające satysfakcję z opieki świadczonej przez ANP w skali NRS 1-10.

Jakościowe:

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe będą przeprowadzane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Skuteczność potencjalna: Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniach 14-17. W tym celu umiarkowane zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszność, plwocina i/lub kaszel), które są leczone antybiotykami ogólnoustrojowymi i/lub kortykosteroidami (ogólnoustrojowymi = doustnymi lub dożylnymi).

Jakościowe

Półstrukturyzowany przewodnik do wywiadu będzie stosowany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną zastosowane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniach 14-17. W tym celu ciężkie zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszność, plwocina i/lub kaszel), które skutkuje hospitalizacją lub wizytą na izbie przyjęć.

Jakościowe:

Zostanie użyty półstrukturalny przewodnik wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną zastosowane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Ponowna hospitalizacja w 90. dniu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowy

Liczba ponownych hospitalizacji związanych z POChP po 3 miesiącach jest oceniana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Jakościowy

W przypadku ponownej hospitalizacji przeprowadzona zostanie wywiad indywidualny oraz przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny przyczyn ponownej hospitalizacji.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych związanych z paleniem - aktualny status
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO. Ocenia on obecny status palenia (tak/nie).

Jakościowe

Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych palenie - były palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Zachowania związane z paleniem zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza WHO. W przypadku byłego palacza, ocenia on datę zaprzestania palenia (rok).

Jakościowe

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące, z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych palenie -palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO. W przypadku palacza ocenia on substancję i liczbę dziennie.

Jakościowe

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych żywieniowych - masa ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Będzie oceniana aktualna masa ciała (kg).

Jakościowe

Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących żywienia - wzrost ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Obecny wzrost ciała (m) zostanie oceniony.

Jakościowe

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych żywieniowych - BMI
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Obecny wskaźnik masy ciała (*BMI*) zostanie obliczony zgodnie z zaleceniami WHO (kg/m²).

Jakościowe:

Zostanie zastosowany półustrukturyzowany przewodnik do wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniach zdrowotnych dotyczących żywienia - NRS
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Obecne badanie przesiewowe ryzyka niedożywienia (*NRS*) będzie oceniane podczas hospitalizacji. Trzy lub więcej punktów oznacza gorszy wynik.

Jakościowe:

Zostanie zastosowany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych w zakresie aktywności fizycznej - C-PPAC
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Samodzielne zgłaszanie przez pacjenta, oparte na dwóch pierwszych punktach wersji klinicznej instrumentu PROactive Physical Activity in COPD (*C-PPAC*). Punkty te mierzą ilość aktywności w ciągu ostatnich 7 dni, w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.

Jakościowe:

Zostanie użyty półstrukturalny przewodnik do wywiadu, oparty na wynikach ilościowych:

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe zostaną przeprowadzone w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych w zakresie aktywności fizycznej - Rehabilitacja pulmonologiczna
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe

Zapisuje się wykorzystanie rehabilitacji pulmonologicznej (*PR*) / fizjoterapii ambulatoryjnej.

Jakościowe

Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniu zdrowotnym dotyczącym przestrzegania inhalacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe będą przeprowadzane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Będzie oceniana przestrzeganie inhalacji. Punkty zostały zaczerpnięte z Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (*ZATA-CF*) i nieznacznie dostosowane. Pacjenci są pytani, jak często musieli wdychać lek dziennie i jak często pomijali inhalację w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.

Jakościowe:

Zostanie użyty częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiary wyjściowe będą przeprowadzane w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w planie działania dotyczącym zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Ocenione zostanie dostępność recepty na plan działania (z/bez samoleczenia) oraz przestrzeganie przez pacjentów planu działania.

Jakościowe:

Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących stosowania tlenu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe:

Ocenia się dostępność recepty na tlen oraz przestrzeganie przez pacjenta zaleceń z recepty.

Jakościowe:

Zostanie użyty częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu, oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu (tydzień 0-4). Drugi pomiar odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Realizacja: Procent komponentów programu przeprowadzonych zgodnie z instrukcją interwencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Ilościowo:

Ukończone elementy interwencji na pacjenta zostały udokumentowane przez zespół ANP. Niezbędne, ale nie lub nie w pełni ukończone części interwencji również są dokumentowane.

Jakościowo:

Aby zrozumieć powody wykonania, pominięcia lub modyfikacji elementów programu, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z pracownikami ochrony zdrowia zaangażowanymi w realizację interwencji. Przewodnik do wywiadów będzie oparty na wynikach analizy dokumentacji.

Sześć miesięcy
Wdrożenie: Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Ilościowe:

Do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia zostanie wykorzystane niemieckie tłumaczenie skali Akceptowalności Interwencji (*AIM*). Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-stopniowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Badacze dodali szóstą opcję, "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowe:

Aby zrozumieć przyczyny wyników, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadów będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Sześć miesięcy
Implementacja: Odpowiedniość programu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Ilościowe:

Do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia zostanie wykorzystane niemieckie tłumaczenie skali Miernika Adekwatności Interwencji (*IAM*). Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Badacze dodali szóstą opcję, "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowe:

Aby zrozumieć przyczyny wyników, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia (HCPs). Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Sześć miesięcy
Wdrożenie: Wykonalność programu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Ilościowe

Do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia zostanie wykorzystane niemieckie tłumaczenie skali Feasibility of Intervention Measure (*FIM*). Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Badacze dodali szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowe

Aby zrozumieć przyczyny wyników, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Interwencja EmoD

Subskrybuj