エンパワメントに基づく健康教育と2型糖尿病
2026年4月6日 更新者:Feifei Wang、Eotvos Lorand University
エンパワーメントベースの健康教育が2型糖尿病患者の自己管理に与える影響:無作為化比較試験
エンパワメントに基づく教育は、2型糖尿病管理に持続可能なアプローチを提供する可能性がありますが、中国の医療コンテキスト内での厳密な証拠は不足していました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
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Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
- Jiaxing University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 臨床記録に基づきT2DMと診断されていること;
- 40歳以上であること;
- 糖尿病の罹病期間が6か月以上であること;
- 質問票を自力でコミュニケーション・記入できる能力があること;
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 重度の糖尿病合併症(例:腎不全、増殖性網膜症、重度の神経障害)の存在;
- その他の主要な慢性疾患(例:がん、重度の心不全)の診断;
- 妊娠中または授乳中;
- 試験期間中に他の介入研究への参加;
- 参加を妨げる認知障害または精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入群
エンパワーメントベースの健康教育
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このプログラムは、週1回の全6回のセッションで構成され、各セッションは約60〜90分間続きました。内容は以下の通りです:1) エンパワーメントの哲学を紹介する;2) ガイド付きの質問と「神話を打ち破る」グループ活動を通じて、糖尿病に関する知識を深め、誤解を正す;3) 参加者が病気への理解を振り返るよう促す;食品モデルを使った実践的な活動を通じて、食品交換法を教えることで食事管理を行う;5) 身体活動の利点と障壁についての議論を促進する;適切な運動強度の計算方法を参加者に教える;6) 参加者の個人的な進歩を共有し、個別化された長期的な自己管理計画の策定を導く。
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介入なし:コントロール群
標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコヘモグロビン(HbA1c)
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
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グリコヘモグロビン(HbA1c)レベル、これは平均血糖値を反映することを目的としています。
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登録から6週間の治療終了まで
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空腹時血糖値(FPG)
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
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血糖コントロールレベル、これは即時の血糖状態を反映します
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病固有の知識
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで
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糖尿病知識テスト(DKT)のスコア。
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登録から6週間後の治療終了まで
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自己効力感
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
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糖尿病管理自己効力感尺度(DMSES)のスコア。
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登録から6週間の治療終了まで
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糖尿病の自己管理行動
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで
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糖尿病自己管理活動スコア(SDSCA)測定。
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登録から6週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
エンパワメントに基づく健康教育の臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了