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Befähigungsbasierte Gesundheitserziehung und Typ-2-Diabetes mellitus

6. April 2026 aktualisiert von: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

Die Auswirkung von Empowerment-basierter Gesundheitsbildung auf das Selbstmanagement bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte Kontrollstudie

Bildungsansätze, die auf Empowerment basieren, könnten einen nachhaltigen Ansatz für das Management von Typ-2-Diabetes bieten, doch es fehlte an strengen Nachweisen im Kontext des chinesischen Gesundheitssystems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Jiaxing University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von T2DM gemäß klinischer Aufzeichnungen;
  2. Alter von 40 Jahren oder älter;
  3. Diabetesdauer von mindestens 6 Monaten;
  4. Fähigkeit, selbstständig zu kommunizieren und Fragebögen auszufüllen;
  5. Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein schwerer Diabeteskomplikationen (z.B. Nierenversagen, proliferative Retinopathie, schwere Neuropathie);
  2. Diagnose anderer schwerwiegender chronischer Erkrankungen (z.B. Krebs, schwere Herzinsuffizienz);
  3. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  4. Teilnahme an anderen Interventionsstudien während der Studienphase;
  5. Kognitive oder psychiatrische Störungen, die eine Teilnahme beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Empowerment-basierte Gesundheitserziehung
Verhalten: Empowerungsbasierte Gesundheitserziehung
Das Programm bestand aus sechs wöchentlichen Sitzungen, die jeweils etwa 60-90 Minuten dauerten, einschließlich 1) Einführung in die Empowerment-Philosophie; 2) Verbesserung des Diabeteswissens und Korrektur von Missverständnissen durch geführte Fragen und eine "Myth Busters"-Gruppenaktivität; 3) Ermutigung der Teilnehmer, über ihr Verständnis der Krankheit nachzudenken; 4) Ernährungsmanagement durch Vermittlung der Lebensmittelaustauschmethode mit praktischen Aktivitäten anhand von Lebensmittelmodellen; 5) Förderung von Diskussionen über Vorteile und Hindernisse bei körperlicher Aktivität; 6) Teilen des persönlichen Fortschritts der Teilnehmer und Anleitung zur Entwicklung individueller langfristiger Selbstmanagementpläne.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Glykohämoglobin (HbA1c)-Spiegel, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel widerspiegeln soll.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Nüchternplasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Level der glykämischen Kontrolle, der den unmittelbaren glykämischen Status widerspiegelt
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-spezifisches Wissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Score des Diabetes-Wissenstests (DKT).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
Score der Diabetes-Management-Selbstwirksamkeitsskala (DMSES).
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
Diabetes-Selbstmanagement-Verhaltensweisen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Score of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) Maßnahme.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eotvos Lorand University

Mitarbeiter

Jiaxing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jiaxing University (YX-202501)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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