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Educación Sanitaria Basada en el Empoderamiento y Diabetes Mellitus Tipo 2

6 de abril de 2026 actualizado por: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

El Impacto de la Educación Sanitaria Basada en el Empoderamiento en el Autocontrol de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La educación basada en el empoderamiento puede ofrecer un enfoque sostenible para el manejo de la diabetes tipo 2, aunque faltaban pruebas rigurosas en el contexto sanitario chino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314001
        • Jiaxing University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnosticado con DM2 según el historial clínico;
  2. edad de 40 años o más;
  3. duración de la diabetes de al menos 6 meses;
  4. capacidad para comunicarse y completar cuestionarios de forma independiente;
  5. provisión de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. presencia de complicaciones graves de la diabetes (por ejemplo, insuficiencia renal, retinopatía proliferativa, neuropatía grave);
  2. diagnóstico de otras enfermedades crónicas importantes (por ejemplo, cáncer, insuficiencia cardíaca grave);
  3. embarazo o lactancia;
  4. participación en otros estudios de intervención durante el período del ensayo;
  5. trastornos cognitivos o psiquiátricos que impedirían la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Educación Sanitaria Basada en el Empoderamiento
Conductual: Educación para la Salud Basada en el Empoderamiento
El programa consistió en seis sesiones semanales, cada una con una duración aproximada de 60-90 minutos, incluyendo 1) introducción a la filosofía de empoderamiento; 2) mejora del conocimiento sobre diabetes y corrección de conceptos erróneos mediante preguntas guiadas y una actividad grupal "Cazadores de mitos"; 3) fomento de la reflexión de los participantes sobre su comprensión de la enfermedad; gestión dietética mediante la enseñanza del método de intercambio de alimentos a través de actividades prácticas con modelos de alimentos; 5) facilitación de discusiones sobre beneficios y barreras de la actividad física; enseñanza a los participantes sobre cómo calcular la intensidad de ejercicio adecuada; 6) compartir el progreso personal de los participantes y guiarlos en el desarrollo de planes individualizados de autocontrol a largo plazo.
Sin intervención: grupo de control
cuidado habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
nivel de hemoglobina glicada (HbA1c), que tiene como objetivo reflejar los niveles promedio de glucosa en sangre.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
glucosa plasmática en ayunas (GPA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Nivel de control glucémico, que refleja el estado glucémico inmediato
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento específico sobre diabetes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Puntuación de la Prueba de Conocimientos sobre Diabetes (DKT).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Puntuación de la Escala de Autoeficacia en el Manejo de la Diabetes (DMSES).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
comportamientos de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Medida de la Escala de Actividades de Autocuidado en Diabetes (SDSCA).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eotvos Lorand University

Colaboradores

Jiaxing University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Jiaxing University (YX-202501)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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