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Educação em Saúde Baseada no Empoderamento e Diabetes Mellitus Tipo 2

6 de abril de 2026 atualizado por: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

O Impacto da Educação para a Saúde Baseada no Empoderamento na Autogestão de Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2: Um Ensaio Controlado Randomizado

A educação baseada no empoderamento pode oferecer uma abordagem sustentável para a gestão da diabetes tipo 2, mas faltavam evidências rigorosas no contexto do sistema de saúde chinês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Jiaxing University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. diagnosticado com DM2 de acordo com o registo clínico;
  2. idade de 40 anos ou mais;
  3. duração da diabetes de pelo menos 6 meses;
  4. capacidade de comunicar e preencher questionários de forma independente;
  5. fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  1. presença de complicações graves da diabetes (por exemplo, insuficiência renal, retinopatia proliferativa, neuropatia grave);
  2. diagnóstico de outras doenças crónicas graves (por exemplo, cancro, insuficiência cardíaca grave);
  3. gravidez ou lactação;
  4. participação noutros estudos de intervenção durante o período do ensaio;
  5. perturbações cognitivas ou psiquiátricas que possam impedir a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Educação para a Saúde Baseada no Empoderamento
Comportamental: Educação para a Saúde Baseada no Empoderamento
O programa consistiu em seis sessões semanais, cada uma com duração aproximada de 60-90 minutos, incluindo 1) introdução da filosofia de empoderamento; 2) melhoria dos conhecimentos sobre diabetes e correção de conceitos errados através de questionamento guiado e de uma atividade de grupo "Caçadores de Mitos"; 3) incentivo aos participantes para refletirem sobre a sua compreensão da doença; 4) gestão alimentar através do ensino do método de troca de alimentos com atividades práticas utilizando modelos de alimentos; 5) facilitação de discussões sobre os benefícios e barreiras à atividade física; ensino aos participantes de como calcular a intensidade de exercício apropriada; 6) partilha do progresso pessoal dos participantes e orientação para desenvolverem planos individuais de autogestão a longo prazo.
Sem intervenção: grupo de controlo
cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
nível de hemoglobina glicada (HbA1c), que visa refletir os níveis médios de glicose no sangue.
Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
glicemia em jejum (FPG)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
Nível de controlo glicémico, que reflete o estado glicémico imediato
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento específico sobre diabetes
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Pontuação do Teste de Conhecimento sobre Diabetes (DKT).
Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
Pontuação da Escala de Autoeficácia na Gestão da Diabetes (DMSES).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
comportamentos de autogestão da diabetes
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Medida do Score of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eotvos Lorand University

Colaboradores

Jiaxing University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Jiaxing University (YX-202501)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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