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Educazione Sanitaria Basata sull'Empowerment e Diabete Mellito di Tipo 2

6 aprile 2026 aggiornato da: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

L'Impatto dell'Educazione Sanitaria Basata sull'Empowerment sull'Auto-Gestione nei Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'educazione basata sull'empowerment può offrire un approccio sostenibile alla gestione del diabete di tipo 2, ma mancavano prove rigorose nel contesto sanitario cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314001
        • Jiaxing University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. diagnosticato con T2DM secondo la cartella clinica;
  2. di età pari o superiore a 40 anni;
  3. durata del diabete di almeno 6 mesi;
  4. capacità di comunicare e completare questionari in modo indipendente;
  5. fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. presenza di gravi complicanze del diabete (ad esempio, insufficienza renale, retinopatia proliferativa, neuropatia grave);
  2. diagnosi di altre gravi malattie croniche (ad esempio, cancro, insufficienza cardiaca grave);
  3. gravidanza o allattamento;
  4. partecipazione ad altri studi interventistici durante il periodo della sperimentazione;
  5. disturbi cognitivi o psichiatrici che impedirebbero la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Educazione alla Salute Basata sull'Empowerment
Comportamentale: Educazione Sanitaria Basata sul Potenziamento
Il programma consisteva in sei sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 60-90 minuti, che includevano: 1) introduzione della filosofia dell'empowerment; 2) miglioramento della conoscenza del diabete e correzione di idee sbagliate attraverso domande guidate e un'attività di gruppo "Mito o Realtà"; 3) incoraggiamento dei partecipanti a riflettere sulla loro comprensione della malattia; gestione dietetica insegnando il metodo degli scambi alimentari attraverso attività pratiche con modelli di cibo; 5) facilitazione di discussioni sui benefici e gli ostacoli all'attività fisica; insegnamento ai partecipanti di come calcolare l'intensità appropriata dell'esercizio; 6) condivisione dei progressi personali dei partecipanti e guida per lo sviluppo di piani di autogestione a lungo termine individualizzati.
Nessun intervento: gruppo di controllo
cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
livello di emoglobina glicata (HbA1c), che mira a riflettere i livelli medi di glucosio nel sangue.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Livello di controllo glicemico, che riflette lo stato glicemico immediato
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza specifica del diabete
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio del Test di Conoscenza del Diabete (DKT).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio della Scala di Auto-efficacia nella Gestione del Diabete (DMSES).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
comportamenti di autogestione del diabete
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misura delle Attività di Autocura del Diabete (SDSCA).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eotvos Lorand University

Collaboratori

Jiaxing University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jiaxing University (YX-202501)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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