- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524166
Styrkelsesbaseret Sundhedsuddannelse og Type 2 Diabetes Mellitus
6. april 2026 opdateret af: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
Effekten af styrkelsesbaseret sundhedsoplysning på selvforvaltning hos patienter med type 2-diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Empowerment-baseret uddannelse kan tilbyde en bæredygtig tilgang til type 2-diabetes behandling, men streng dokumentation i den kinesiske sundhedskontekst manglede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- Jiaxing University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med T2DM ifølge klinisk journal;
- 40 år eller ældre;
- diabetesvarighed på mindst 6 måneder;
- evne til at kommunikere og udfylde spørgeskemaer selvstændigt;
- afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af alvorlige diabeteskomplikationer (f.eks. nyresvigt, proliferativ retinopati, alvorlig neuropati);
- diagnose med andre større kroniske sygdomme (f.eks. kræft, alvorligt hjertesvigt);
- graviditet eller amning;
- deltagelse i andre interventionsstudier i forsøgsperioden;
- kognitive eller psykiatriske lidelser, der vil hindre deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Styrkelsesbaseret Sundhedsuddannelse
|
Programmet bestod af seks ugentlige sessioner, hver med en varighed på cirka 60-90 minutter, inkluderende 1) introduktion til empowerment-filosofien; 2) forbedring af diabetesviden og korrektion af misforståelser gennem vejledende spørgsmål og en "Myth Busters" gruppeaktivitet; 3) opfordring af deltagerne til at reflektere over deres forståelse af sygdommen; 4) kosthåndtering ved at undervise i fødevareudvekslingsmetoden gennem praktiske aktiviteter med fødevaremodeller; 5) facilitering af diskussioner om fordele og barrierer for fysisk aktivitet; undervisning af deltagerne i at beregne passende træningsintensitet; 6) deling af deltagernes personlige fremskridt og vejledning af dem til at udvikle individuelle langsigtede selvforvaltningsplaner.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
almindelig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger
|
niveau af glykeret hæmoglobin (HbA1c), som sigter mod at afspejle gennemsnitlige blodsukkerniveauer.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger
|
|
fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Niveau for glykæmisk kontrol, som afspejler den umiddelbare glykæmiske status
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes-specifik viden
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Score for Diabetes Viden Test (DKT).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Selvvirksomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Score for Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
diabetes selvplejefremførelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Score for diabetes selvplejeaktiviteter (SDSCA) måling.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jiaxing University (YX-202501)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Empowerment-baseret sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater