Éducation à la Santé Basée sur l'Autonomisation et Diabète de Type 2
6 avril 2026 mis à jour par: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
L'Impact de l'Éducation à la Santé Basée sur l'Autonomisation sur l'Auto-gestion chez les Patients Atteints de Diabète de Type 2 : Un Essai Randomisé Contrôlé
L'éducation basée sur l'autonomisation peut offrir une approche durable de la gestion du diabète de type 2, mais des preuves rigoureuses dans le contexte des soins de santé chinois faisaient défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
- Jiaxing University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostiqué avec un DT2 selon le dossier clinique ;
- âgé de 40 ans ou plus ;
- durée du diabète d'au moins 6 mois ;
- capacité à communiquer et à remplir des questionnaires de manière autonome ;
- fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- présence de complications graves du diabète (par exemple, insuffisance rénale, rétinopathie proliférative, neuropathie sévère) ;
- diagnostic d'autres maladies chroniques majeures (par exemple, cancer, insuffisance cardiaque sévère) ;
- grossesse ou allaitement ;
- participation à d'autres études interventionnelles pendant la période de l'essai ;
- troubles cognitifs ou psychiatriques qui pourraient entraver la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Éducation à la Santé Basée sur l'Autonomisation
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Le programme comprenait six sessions hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 60 à 90 minutes, incluant 1) l'introduction de la philosophie d'autonomisation ; 2) l'amélioration des connaissances sur le diabète et la correction des idées reçues par des questions guidées et une activité de groupe « Démystification des mythes » ; 3) l'encouragement des participants à réfléchir à leur compréhension de la maladie ; 4) la gestion diététique en enseignant la méthode d'équivalence alimentaire par des activités pratiques avec des modèles d'aliments ; 5) la facilitation de discussions sur les avantages et les obstacles à l'activité physique ; l'enseignement aux participants du calcul de l'intensité d'exercice appropriée ; 6) le partage des progrès personnels des participants et leur accompagnement dans l'élaboration de plans individualisés de gestion à long terme.
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Aucune intervention: groupe témoin
soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c), qui vise à refléter les niveaux moyens de glucose dans le sang.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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glycémie à jeun (FPG)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Niveau de contrôle glycémique, qui reflète le statut glycémique immédiat
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances spécifiques au diabète
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Score du test de connaissances sur le diabète (DKT).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Auto-efficacité
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Score de l'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète (DMSES).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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comportements d'autogestion du diabète
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesure du Score des Activités d'Auto-soins du Diabète (SDSCA).
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jiaxing University (YX-202501)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .